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長(zhǎng)沙申請(qǐng)醫(yī)療器械公司注冊(cè)

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    2022-06-07 11:19:49

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內(nèi)容摘要:2月18日上午,由省藥監(jiān)局指導(dǎo)的醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證培訓(xùn)在好順佳國(guó)際長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園招商中心一樓會(huì)議室成功舉辦。長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)園區(qū)招商人員好順佳、長(zhǎng)沙富泰骨科康復(fù)器械有限公司、湖南錦華...

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2月18日上午,由省藥監(jiān)局指導(dǎo)的醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證培訓(xùn)在好順佳國(guó)際長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園招商中心一樓會(huì)議室成功舉辦。長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)園區(qū)招商人員好順佳、長(zhǎng)沙富泰骨科康復(fù)器械有限公司、湖南錦華生物科技有限公司、湖南安宇醫(yī)療科技有限公司等10余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)認(rèn)證負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)。海坪長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)總經(jīng)理宋子軒參加培訓(xùn)。

2月18日上午,由省藥監(jiān)局指導(dǎo)的醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證培訓(xùn)在好順佳國(guó)際長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園招商中心一樓會(huì)議室成功舉辦。長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)園區(qū)招商人員好順佳、長(zhǎng)沙富泰骨科康復(fù)器械有限公司、湖南錦華生物科技有限公司、湖南安宇醫(yī)療科技有限公司等10余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)認(rèn)證負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)。海坪長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)總經(jīng)理宋子軒參加培訓(xùn)。

湖南省藥品監(jiān)督管理局器械處老師詳細(xì)講解了醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證的形式、政策、流程、企業(yè)準(zhǔn)備等內(nèi)容,還講授了醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)和相關(guān)要求、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容、醫(yī)療器械監(jiān)管等內(nèi)容,授課老師結(jié)合多年經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際案例,用生動(dòng)的語言、豐富的事例,給大家上了一堂干貨滿滿的培訓(xùn)課。

湖南省藥品監(jiān)督管理局器械處老師詳細(xì)講解了醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證的形式、政策、流程、企業(yè)準(zhǔn)備等內(nèi)容,還講授了醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)和相關(guān)要求、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容、醫(yī)療器械監(jiān)管等內(nèi)容,授課老師結(jié)合多年經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際案例,用生動(dòng)的語言、豐富的事例,給大家上了一堂干貨滿滿的培訓(xùn)課。

在互動(dòng)問答環(huán)節(jié),大家就注冊(cè)辦證過程中遇到的實(shí)際問題踴躍發(fā)言,指導(dǎo)老師耐心解答、解疑釋惑。與會(huì)人員紛紛表示不虛此行,受益匪淺。

在互動(dòng)問答環(huán)節(jié),大家就報(bào)名辦證過程中遇到的實(shí)際問題踴躍發(fā)言,指導(dǎo)老師耐心解決

答:解疑釋惑,與會(huì)者紛紛表示不虛此行,受益匪淺。

長(zhǎng)沙申請(qǐng)醫(yī)療器械公司注冊(cè)

長(zhǎng)沙持續(xù)推進(jìn)“放管服”“一件事一次辦”改革,從企業(yè)群眾的心頭事、身邊事、創(chuàng)業(yè)事、難事入手,推出一系列硬核舉措,有力推動(dòng)改革向縱深發(fā)展,讓企業(yè)群眾辦事更便捷。

紅網(wǎng)時(shí)刻記者熊曉宇長(zhǎng)沙報(bào)道

10月30日上午,湖南博大海川醫(yī)療器械有限公司工作人員莫建國(guó)向長(zhǎng)沙市政務(wù)服務(wù)大廳市場(chǎng)準(zhǔn)入綜合窗口提交材料。兩個(gè)小時(shí)后,他領(lǐng)到了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。這是長(zhǎng)沙首張“一業(yè)一證”改革許可證。

過去,企業(yè)開辦或變更“兩證合一”、提交兩次材料、跑兩次窗口,需要40個(gè)工作日?,F(xiàn)在,跑一次窗口、交一次材料只需要3個(gè)工作日,所需材料事項(xiàng)大大簡(jiǎn)化。

“節(jié)省了我們的辦公、人力和倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)用,還能早開始做生意,早開始賺錢?!痹谀▏?guó)看來,在長(zhǎng)沙,一次辦一件事很容易。

讓企業(yè)群眾辦事更便捷,今年以來,長(zhǎng)沙持續(xù)推進(jìn)“放管服”“一件事一次辦”改革,從企業(yè)群眾的心頭事、身邊事、創(chuàng)業(yè)事、難事入手,推出一系列硬核舉措,大力推動(dòng)改革向縱深發(fā)展。企業(yè)群眾少跑腿,民生經(jīng)濟(jì)發(fā)展更順暢。

湖南博大海川醫(yī)療器械有限公司工作人員莫建國(guó)領(lǐng)到了長(zhǎng)沙市首張“一業(yè)一證”改革許可證。

長(zhǎng)沙市民王女士辦理合并公積金業(yè)務(wù)僅用了十幾分鐘。

跨域辦公,不用來回跑

11月4日上午,長(zhǎng)沙市民王女士在市政務(wù)服務(wù)大廳辦理合并公積金業(yè)務(wù)。只用了十幾分鐘,工作人員告訴她已經(jīng)辦好了。王女士大為驚訝。同樣的生意,前兩年,讓她頭疼不已。

“我前幾年在永州工作,如果要調(diào)到長(zhǎng)沙,就得拿著長(zhǎng)沙開的證明回原單位,上班

‘家庭’真的太耗時(shí)了。“王女士說,之前因?yàn)楹喜I(yè)務(wù)手續(xù)太復(fù)雜,她最終放棄了合并永州賬戶的計(jì)劃,但這一次,其實(shí)是‘一氣呵成’。

王女士的“一次辦好”,得益于長(zhǎng)沙大力推廣“一件事一次辦”。按照“同一事項(xiàng)、同一標(biāo)準(zhǔn)”,長(zhǎng)沙設(shè)立全市通辦包模板,建立“就近報(bào)備、異地收貨、遠(yuǎn)程流轉(zhuǎn)、屬地辦理、跨層聯(lián)辦”的跨域通辦模式,讓企業(yè)群眾跨區(qū)域、跨層級(jí)“只跑一次”或“一次不跑”。

目前,省政府公布的200件“一件事”套餐已全部在全市推行。在此基礎(chǔ)上,長(zhǎng)沙還實(shí)現(xiàn)307項(xiàng)高頻政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“一件事一次辦”。通過優(yōu)化流程,事項(xiàng)申請(qǐng)材料精簡(jiǎn)40個(gè),辦理環(huán)節(jié)精簡(jiǎn)70個(gè),平均辦理壓縮50個(gè)以上。

“業(yè)主單位正在趕工程進(jìn)度,延期提交一些還沒有到位的材料,對(duì)我們企業(yè)來說是非常好的?!必?fù)責(zé)長(zhǎng)沙教育產(chǎn)業(yè)投資有限公司項(xiàng)目管理的溫玉璽,對(duì)長(zhǎng)沙市發(fā)改委牽頭的企業(yè)投資項(xiàng)目審批制度有直接感受。

“告知承諾制審批,即按照企業(yè)承諾,符合相關(guān)審批條件,審批部門先行審批,企業(yè)補(bǔ)充相關(guān)材料。”市發(fā)改委行政審批處處長(zhǎng)王莎麗介紹,目前已有22個(gè)工程建設(shè)項(xiàng)目審批事項(xiàng)納入全流程告知承諾審批和非核心要素告知承諾審批實(shí)施范圍,大大縮短企業(yè)審批時(shí)間。

長(zhǎng)沙網(wǎng)上中介超市平臺(tái)已入駐中介服務(wù)機(jī)構(gòu)450家,平臺(tái)發(fā)布采購(gòu)公告100余份,服務(wù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模1200多億元。

在岳麓區(qū)24小時(shí)政務(wù)服務(wù)區(qū),政務(wù)自助機(jī)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照打印自助機(jī)、稅務(wù)自助一體等十余臺(tái)自助設(shè)備24小時(shí)“不打烊”。

網(wǎng)上辦,隨時(shí)隨地都能辦

“單位或個(gè)人要申請(qǐng)投資評(píng)估報(bào)告或檢測(cè)報(bào)告,只需

中介超市自行“購(gòu)買”。今年5月,長(zhǎng)沙網(wǎng)上中介超市平臺(tái)正式上線運(yùn)營(yíng),如今“生意好順佳”。

長(zhǎng)沙市政務(wù)服務(wù)中心副主任歐陽文武介紹,平臺(tái)全部實(shí)行不見面辦理,市財(cái)政支付的政府限額50萬以下(區(qū)級(jí)20萬以下、縣級(jí)30萬以下)的行政審批中介服務(wù)事項(xiàng),全部在中介超市平臺(tái)選擇。

目前,全市(含區(qū)縣)共94項(xiàng)行政審批中介服務(wù)事項(xiàng)(2020年版)已全部入駐長(zhǎng)沙網(wǎng)上中介超市。截至11月4日,入駐長(zhǎng)沙網(wǎng)上中介服務(wù)超市平臺(tái)的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)達(dá)450家。平臺(tái)發(fā)布采購(gòu)公告106份,交易合同總金額1萬元,服務(wù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模資金約1247億元。

優(yōu)化平臺(tái)、打破壁壘,讓數(shù)據(jù)多跑路,是長(zhǎng)沙眾多改革舉措中的重要一項(xiàng)。近年來,長(zhǎng)沙市建成全市通用的“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”一體化平臺(tái),同時(shí)與省“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”一體化平臺(tái)深度對(duì)接,推動(dòng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)全面納入省平臺(tái)系統(tǒng)查詢辦理。截至10月27日,全市“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”一體化平臺(tái)累計(jì)向省平臺(tái)上線辦事260萬件,匯聚數(shù)據(jù)564萬條,數(shù)量居全省第一。

線上線下隨時(shí)都可以辦。11月4日中午,還沒到上班時(shí)間,“80后”創(chuàng)業(yè)者張宇就帶著資料來到岳麓區(qū)24小時(shí)政務(wù)自助服務(wù)區(qū)。不到一個(gè)小時(shí),他就為自己的新網(wǎng)絡(luò)公司完成了企業(yè)注冊(cè)。張宇評(píng)價(jià),“24小時(shí)都能辦,不受工作時(shí)間限制,真的很方便?!?/p>

在24小時(shí)政務(wù)服務(wù)區(qū),政務(wù)自助機(jī)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照打印自助機(jī)、辦稅自助一體機(jī)等十余臺(tái)自助設(shè)備24小時(shí)“不打烊”。岳麓區(qū)行政審批服務(wù)局黨組成員吳振偉介紹,該服務(wù)區(qū)由大廳唯一的會(huì)議室拆除改建而成,是長(zhǎng)沙市首個(gè)24小時(shí)政務(wù)自助服務(wù)區(qū)。目前,已辦理事項(xiàng)2萬余件。

長(zhǎng)沙市行政審批服務(wù)局黨組

小組成員、副主任陳波介紹,目前,全市各政務(wù)服務(wù)大廳均設(shè)置了24小時(shí)政務(wù)自助服務(wù)區(qū),方便群眾靈活安排辦事時(shí)間。

在長(zhǎng)沙三安第三代半導(dǎo)體項(xiàng)目建設(shè)現(xiàn)場(chǎng),工地內(nèi)多個(gè)建筑主體已初具雛形。

在長(zhǎng)沙政務(wù)服務(wù)大廳,前來辦事的企業(yè)群眾越來越方便舒心。

幫代辦,省時(shí)省力省心

走進(jìn)長(zhǎng)沙三安第三代半導(dǎo)體項(xiàng)目施工現(xiàn)場(chǎng),工人們或搭腳手架、扎鋼筋、支模板,機(jī)械設(shè)備轟鳴不斷,工地內(nèi)多個(gè)建筑主體已初具雛形。

據(jù)項(xiàng)目經(jīng)理部經(jīng)理張伯若介紹,他對(duì)目前的施工進(jìn)度感到驚訝?!吧习肽晔芤咔橛绊?,施工進(jìn)度一度滯后,但現(xiàn)在我們完全趕上了,甚至還略有超前。”

進(jìn)度“逆襲”,張博若認(rèn)為長(zhǎng)沙高新區(qū)行政審批服務(wù)局為代辦人員立下了汗馬功勞?!笆┕ぁ⑹┕づR時(shí)用水申請(qǐng)因客觀因素?zé)o法及時(shí)到位,代辦員了解情況后,立即主動(dòng)幫我們想辦法協(xié)調(diào),很快解決了問題。”張博若舉例說明,“從資料準(zhǔn)備、項(xiàng)目開工到趕進(jìn)度,全程免費(fèi)辦理手續(xù)跑一條龍服務(wù),為我們節(jié)省了大量時(shí)間成本和管理成本?!?/p>

在瀏陽經(jīng)開區(qū)(高新區(qū))政務(wù)服務(wù)大廳,一個(gè)個(gè)暖心故事也記錄在“幫辦代辦”窗口的服務(wù)臺(tái)賬里。企業(yè)開辦、企業(yè)注銷、稅務(wù)登記、股權(quán)變更……今年,園區(qū)成立了專門的代辦服務(wù)團(tuán)隊(duì),為辦事人員提供辦事指引、材料清單、填寫指引、網(wǎng)上指引等服務(wù),確保辦事人員進(jìn)入窗口后一次性通過審批,更便捷地實(shí)現(xiàn)“一次辦”。

心系企業(yè)、解難題,針對(duì)今年企業(yè)心中的“一把手”煩心事,疫情防控期間,長(zhǎng)沙發(fā)揮“一件事一次辦”改革優(yōu)勢(shì),線下設(shè)立“復(fù)工復(fù)產(chǎn)政策兌現(xiàn)”專窗,線上開設(shè)“復(fù)工復(fù)產(chǎn)政策兌現(xiàn)一件事一次辦”專欄,實(shí)現(xiàn)七大類56項(xiàng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)政策。兌現(xiàn)“一件事一次辦”,有效避免企業(yè)在政策兌現(xiàn)過程中多兌現(xiàn)政策

人頭跑、多頭跑、兌現(xiàn)難等問題。

據(jù)統(tǒng)計(jì),截至三季度,全市累計(jì)辦理復(fù)工復(fù)產(chǎn)政策兌現(xiàn)事項(xiàng)約24萬件,惠及企業(yè)約16萬家,減免各類費(fèi)用30多億元,財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)40多億元。

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