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上海二類醫(yī)療器械公司注冊費用

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2022-06-15 11:15:40

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內(nèi)容摘要:2022年1月27日起,醫(yī)療器械注冊繳費無需來回辦理!為方便申請人繳納醫(yī)療器械注冊費,實現(xiàn)信息多跑路,讓人少跑腿,自2022年1月27日起,“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊”電子征集平臺用...

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2022年1月27日起,醫(yī)療器械注冊繳費無需來回辦理!為方便申請人繳納醫(yī)療器械注冊費,實現(xiàn)信息多跑路,讓人少跑腿,自2022年1月27日起,“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊”電子征集平臺用電子紙推出,此期間圍繞第二類醫(yī)療器械注冊費繳納表,如何獲取和咨詢電子賬單等問題,介紹了具體的操作流程。

2022年1月27日起,醫(yī)療器械注冊繳費無需來回辦理!為方便申請人繳納醫(yī)療器械注冊費,實現(xiàn)信息多跑路,讓人少跑腿,自2022年1月27日起,“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊”電子征集平臺用電子紙推出,此期間圍繞第二類醫(yī)療器械注冊費繳納表,如何獲取和咨詢電子賬單等問題,介紹了具體的操作流程。

問:第二類醫(yī)療器械的注冊費支付方式是什么?

問:第二類醫(yī)療器械的注冊費支付方式是什么?

答:第二類醫(yī)療器械注冊費有兩種繳納方式:

答:第二類醫(yī)療器械注冊費有兩種繳納方式:

方式一:攜帶下載的“繳費單”及相應開具的信貸憑證(支票)到銀行柜臺付款;

方式一:攜帶下載的“繳費單”及相應開具的信貸憑證(支票)到銀行柜臺付款;

方式二:通過“支付通知單”上的“支付碼”支付(注:不同企業(yè)網(wǎng)銀的操作方式不同,請按照說明操作,如有疑問請咨詢銀行客服)。

方式二:通過“支付通知單”上的“支付碼”支付(注:不同企業(yè)網(wǎng)銀的操作方式不同,請按照說明操作,如有疑問請咨詢銀行客服)。

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊電子收款平臺和電子票據(jù)正式上線后,企業(yè)應遵守“支付通知單”上的支付碼和驗證碼可通過企業(yè)網(wǎng)銀或銀行柜臺支付,無需到上海市藥品監(jiān)督管理局管理服務中心領取5張支付單。

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊電子收款平臺和電子票據(jù)正式上線后,企業(yè)可根據(jù)《支付通知書》上的支付碼和驗證碼,通過網(wǎng)銀或銀行柜臺進行支付,無需再到上海市藥品監(jiān)督管理局管理服務中心領取5張支付單。

問:我如何取得第II類醫(yī)療儀器注冊費繳款單?

問:我如何取得第II類醫(yī)療儀器注冊費繳款單?

答:第II類醫(yī)療儀器注冊付款通知書可透過以下程序取得:

答:第II類醫(yī)療儀器注冊付款通知書可透過以下程序取得:

1. 持《法人一證》或《電子營業(yè)執(zhí)照》登錄市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng),在《申報備案管理》中查看受理結果;

1. 持《法人一證》或《電子營業(yè)執(zhí)照》登錄市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng),在《申報備案管理》中查看受理結果;

2. 根據(jù)受理號選擇需要支付的申請;

2. 根據(jù)受理號選擇需要支付的申請;

3.根據(jù)相應的“待付款信息”創(chuàng)建付款訂單,并生成電子“付款通知”。

3.根據(jù)相應的“待付款信息”創(chuàng)建付款訂單,并生成電子“付款通知”。

問:第二類醫(yī)療儀器在注冊及繳費后,如何取得電子帳單?

問:第二類醫(yī)療儀器在注冊及繳費后,如何取得電子帳單?

答:支付成功后,在市食藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)賬戶中訪問“申報管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”→“查看賬單”菜單,找到相應的支付代碼數(shù)據(jù)后下載電子賬單。

答:支付成功后,進入市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)賬號的“申報管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”菜單“單單”→“查看賬單”頁面,查詢相應的支付碼數(shù)據(jù)后,即可下載電子賬單。

問:我如何查詢已付款的資料?

問:我如何查詢已付款的資料?

答:登錄市食藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)企業(yè)端,在“申報管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”頁面菜單中查看生成的支付單。取消的訂單無法操作。對于需要支付的訂單,可以查詢相關的應用案例,下載支付通知;已經(jīng)支付的用戶可以查看電子賬單。

答:登錄市食藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)企業(yè)端,在“申報管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”頁面菜單中查看生成的支付單。取消的訂單無法操作。對于需要支付的訂單,可以查詢相關的應用案例,下載支付通知;已經(jīng)支付的用戶可以查看電子賬單。

□繳款單:可查看電子繳款單頁面進行下載。

□繳款單:可查看電子繳款單頁面進行下載。

□查看應用案例:查看訂單關聯(lián)的應用案例,了解訂單關聯(lián)的產(chǎn)品信息。

□查看應用案例:查看訂單關聯(lián)的應用案例,了解訂單關聯(lián)的產(chǎn)品信息。

繳款單的撤銷:繳款前可撤銷繳款單,繳款后可補發(fā)有關申請。

繳款單的撤銷:繳款前可撤銷繳款單,繳款后可補發(fā)有關申請。

□核對賬單:核對付款單的電子賬單。

□核對賬單:核對付款單的電子賬單。

上海二醫(yī)療器械公司注冊費

上海注冊醫(yī)療器械公司收費標準

導語:現(xiàn)在,醫(yī)療器械絕對是一個非常熱門的行業(yè),很多人選擇創(chuàng)業(yè)注冊醫(yī)療器械公司,那么,注冊醫(yī)療器械公司的收費標準是多少呢?我們來做一下來看看上海的具體要求。

202年1月1日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)公布了《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準》、《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費實施細則(試行)》。并公布收費標準及實施細則,自公布之日起施行。

中國第二類醫(yī)療器械注冊費

上海市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法定職責,對轄區(qū)內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊、變更注冊和延期注冊開展行政受理、質量管理體系驗證、技術評審等注冊工作,并按標準收取相關費用。具體標準如下:

中國第二類醫(yī)療器械注冊費標準

注意:1。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單位計算收取。

2. 申請變更《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》中的注冊事項,不收取注冊費。

上海市藥品和醫(yī)療器械注冊費實施細則(試行)

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》和《上海市藥品醫(yī)療器械注冊費管理通知》的有關規(guī)定,制定本實施細則。

繳交注冊費的程序

申請人應當向上海市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,上海市食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后出具《行政許可事項支付通知書》,申請人應當按要求支付。

2繳交注冊費的說明

1. 《藥品注冊管理辦法》補充申請備案事項,不收取注冊費。經(jīng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局批準的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)變更名稱的補充申請,免收注冊費。

2. 本規(guī)則適用于醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑注冊費。

3.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》對變更注冊事項不收取注冊費。

4. 登記申請人應當自收到《行政許可項目繳費通知書》之日起5個工作日內(nèi)按規(guī)定繳納登記費。未按規(guī)定繳納注冊費的,注冊程序自動中止。

5. 注冊申請受理后,申請人主動申請撤回注冊申請的,或者上海市食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予批準決定的,已繳納的注冊費不予退還。重新申請登記的,應當重新繳納費用。

小微企業(yè)優(yōu)惠政策

對符合《中小企業(yè)分類標準》(工信部聯(lián)合企業(yè)[2011]300號)要求的小微企業(yè)注冊申請人提交的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請,免收注冊費。

創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品是指中國食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械審評辦公室,根據(jù)《中國食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審批程序(試行)》(CFDA[2014] 13號),組織相關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審批申請進行審核,并在政府網(wǎng)站公示。產(chǎn)品同意進入專項審批流程。

四、其他事項說明

符合退稅條件的,申請人應在每年4月底或10月底前向受理部門提交退稅申請、匯款憑證、非稅收入一般支付函等相關材料,按規(guī)定辦理退稅手續(xù)。

背景鏈接

5月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準》、《藥品注冊費實施細則(試行)》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費實施細則(試行)》。本標準及實施細則自公布之日起施行。這標志著進口二、三等醫(yī)療器械和國產(chǎn)三等醫(yī)療器械的注冊費開始征收(具體收費標準見下圖)。

醫(yī)療器械注冊費標準(單位:萬元)

在上述《收費標準》中明確,中國第二類醫(yī)療器械的注冊費標準及相關實施細則受其管轄省級物價、財政部門。

11月19日,福建省物價局、福建省財政廳印發(fā)《關于批準藥品和醫(yī)療器械注冊費標準的批復》,批復福建省醫(yī)療器械注冊費標準(詳見下圖)。但福建省食品藥品監(jiān)督管理局尚未公布該收費的實施細則。

醫(yī)療器械注冊費標準表(單位:元/次)

202年1月1日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)上海市財政局、物價局的要求,率先發(fā)布了《上海市藥品醫(yī)療器械注冊費管理工作通知》(上海金融[2016]13號)。制定了《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準》、《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費實施細則(試行)》。(

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