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上海注冊醫(yī)療器械公司需要什么

好順佳集團(tuán)
2022-06-23 11:05:48
4747

內(nèi)容摘要：醫(yī)療器械公司的注冊流程如下:1.倉庫面積15㎡以上,辦公室面積超過30㎡,和布局應(yīng)符合美國食品和藥物管理局的要求;二、憑企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)申請;投資方身份證明;注冊資本，投資比例以工商名...

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醫(yī)療器械公司的注冊流程如下:

1. 倉庫面積15㎡以上,辦公室面積超過30㎡,和布局應(yīng)符合美國食品和藥物管理局的要求;

二、憑企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)申請;投資方身份證明;注冊資本，投資比例以工商名稱核對;

3.持有關(guān)材料申請《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

四、到工商局登記。

擴(kuò)展信息

驗(yàn)收通知所需材料:

1、商標(biāo)局收到注冊申請，進(jìn)行第一次正式審查。正式審查主要分為三個部分:申請文件審查、商標(biāo)圖紙和說明書審查、程序明確和必要說明審查、分類審查(提交的商品/服務(wù)審查)。

2. 認(rèn)為審查程序完備，并按規(guī)定填寫申請文件的，受理申請，確認(rèn)申請日期和申請編號，并出具受理通知書。

3.一般情況下，出具驗(yàn)收通知書需要3-6個月。受理通知書發(fā)出后，商標(biāo)局官方網(wǎng)站會顯示該商標(biāo)的詳細(xì)信息和處理過程

商業(yè)登記所需材料:

1、全體股東指定代表人或共同委托代理人的證明(授權(quán)書)及委托人的工作證或身份證復(fù)印件;

2. 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;

3.股東法人資格證明或者自然人身份證明;

4. 公司董事長或者執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書;

5. 股東會決議(股東蓋章，自然人股東簽名);

6. 董事會決議(全體董事簽署);

7. 公司章程(由全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交公司章程(由集團(tuán)成員企業(yè)蓋章);

8. 載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名或者住所的文件以及委派、選舉或者聘用的有關(guān)證明文件，包括:

(一)任命書(國有獨(dú)資);

(二)任命書(由任命單位蓋章);

(三)董事長或者公司執(zhí)行董事、董事負(fù)責(zé)人、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明;

(四)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復(fù)印件;

9. 具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告;(203年1月1日新公司法實(shí)施后，認(rèn)購企業(yè)不再需要此文件)

10、公司的居留證、出租屋提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);

11. 公司經(jīng)營范圍內(nèi)，法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;

12. 設(shè)立有限責(zé)任公司，法律、行政法規(guī)規(guī)定須經(jīng)審批的，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;

13. 由本局出具的全套登記表及其他材料。

參考資料:百度百科-受理通知書百度百科-工商注冊資料

上海注冊醫(yī)療器械公司需要什么

一、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)公司的注冊資金要求是什么?

設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營第二類企業(yè)，注冊資本60萬元以上;設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營第三類企業(yè)，注冊資本150萬元以上;經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品，注冊資本300萬元以上。公司注冊資本和實(shí)收資本的數(shù)額，股東或者發(fā)起人的出資時(shí)間、出資方式，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

股東、發(fā)起人出資，公司變更注冊資本、實(shí)繳資本的，由依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)驗(yàn)資并出具驗(yàn)資證明。股東、發(fā)起人出資的非貨幣財(cái)產(chǎn)，經(jīng)具有評估資格的資產(chǎn)評估機(jī)構(gòu)評估價(jià)值后，由驗(yàn)資機(jī)構(gòu)驗(yàn)資。股東、發(fā)起人可以用貨幣出資，也可以用實(shí)物、知識產(chǎn)權(quán)、土地使用權(quán)以及其他可以以貨幣計(jì)價(jià)并依法轉(zhuǎn)讓的非貨幣資產(chǎn)出資。

二、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)公司建立需要哪些材料?

1. 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱通知復(fù)印件一式兩份;

2. 會計(jì)師事務(wù)所出具的驗(yàn)資報(bào)告;

3.企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證書、職稱證書復(fù)印件一式兩份;

4. 企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學(xué)歷證書、職稱證書復(fù)印件一式兩份;

5. 房地產(chǎn)證明復(fù)印件或營業(yè)場所、倉儲場所租賃協(xié)議一式兩份;

6. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品范圍，產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等有關(guān)證件復(fù)印件一式兩份;

7. 質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊復(fù)印件一式兩份;

8. 所提交材料的真實(shí)性自信書一式兩份。

三、醫(yī)療器械公司的注冊流程是怎樣的?

1、到公司局領(lǐng)取《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

2、開立驗(yàn)資賬戶，股東出資，會計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

3.申請營業(yè)執(zhí)照

4、密封;

5. 申請組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6. 辦理稅務(wù)登記證;

7. 在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站在線提交申請材料;

8. 網(wǎng)上資料審批通過后，由食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)約檢查營業(yè)場所;

9. 提交書面申請材料，經(jīng)批準(zhǔn)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

綜上所述，設(shè)立醫(yī)療器械公司需要滿足一定的條件，包括注冊資金、經(jīng)營場所、員工資質(zhì)等。注冊資本最低限額為60萬元。根據(jù)經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)不同，注冊資金的要求也不同。如果是三類資質(zhì)，最低注冊資本應(yīng)為150萬元。公司成立之初，還需要辦理營業(yè)執(zhí)照。