海南印度仿制藥進(jìn)口公司注冊

摘要:去年上映的中國電影《我不是藥神》在國內(nèi)引起強(qiáng)烈反響，人們開始關(guān)注我國藥品難買問題和國外仿制藥問題。上周，為了回應(yīng)公眾的擔(dān)憂，中國頒布了一項(xiàng)修訂后的藥品管理法，該法不再認(rèn)為中國境內(nèi)的非法海外藥品是假藥。另一方面，為了解決貿(mào)易逆差問題，印度也在積極尋求與中國的交流與合作，希望打開中國仿制藥市場。

周一，中國通過了一項(xiàng)修訂后的藥品管理法，該法將不再將未經(jīng)中國批準(zhǔn)的海外合法藥品視為假藥，比如印度的仿制藥。法律允許對那些在國外購買小劑量合法藥物的人寬大處理。

中國最高立法機(jī)關(guān)——全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)周一通過了修訂后的《藥品管理法》，將于12月1日生效。

修訂后的法令不再將未經(jīng)中國批準(zhǔn)的外國合法藥品歸類為“假藥”。根據(jù)舊法律，從國外購買未經(jīng)批準(zhǔn)的毒品的人被視為毒品走私者，并面臨高額罰款。

新修訂的條例規(guī)定，對少量未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品將從寬處理。如果他們進(jìn)口的藥物沒有造成健康問題或延誤治療，他們就可以免于處罰。

一些分析人士認(rèn)為，此舉表明中國正在開放更廉價(jià)的仿制藥市場，尤其是印度生產(chǎn)的仿制藥。這項(xiàng)新法律是在去年大獲成功的電影《我不是藥神》(Dying to Survive)之后出臺(tái)的，該片引起了人們對購買毒品困難的關(guān)注。

這部由徐崢主演的中國黑色喜劇根據(jù)真實(shí)故事改編，講述了一位中國肺結(jié)核患者從病人變成毒品走私者的故事，他從印度購買廉價(jià)藥品，然后賣給那些買不起昂貴官方藥品的中國病人。

《我不是藥神》以超過http://www.szv656.cn/美元的票房成為2018年中國票房的第三部電影。更重要的是，這部電影在網(wǎng)上引發(fā)了關(guān)于中國醫(yī)療保健價(jià)格的激烈討論，人們呼吁高層采取行動(dòng)。

“顯然，新法律這是對社會(huì)對這一問題的關(guān)注的回應(yīng)。路透援引袁亞非的話稱。在周一的新聞發(fā)布會(huì)上，當(dāng)被問及新法時(shí)，她是全國人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)的一名官員。

上海社會(huì)科學(xué)院衛(wèi)生法律專家、研究員劉昌秋告訴《環(huán)球時(shí)報(bào)》，新法律將滿足患者的需求?！安煌膰矣胁煌乃幤饭芾順?biāo)準(zhǔn)，但患者有權(quán)從國外購買有效的藥品，”他說。

但劉明康補(bǔ)充稱，這些變化并不意味著中國將放松對進(jìn)口仿制藥的控制。根據(jù)現(xiàn)行法律，那些為了商業(yè)利益想要進(jìn)口仿制藥的人仍然需要提前注冊并獲得批準(zhǔn)。與此同時(shí)，專家警告稱，海外采購藥品仍存在法律風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)新華社報(bào)道，除了加強(qiáng)監(jiān)管和確保藥品安全，新法律還鼓勵(lì)新藥的開發(fā)和創(chuàng)新。

“該法律強(qiáng)調(diào)了中國繼續(xù)致力于在一般規(guī)則下開展藥物研發(fā)，并增加或修改了10多個(gè)條款來鼓勵(lì)創(chuàng)新。”新華社援引國家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)官員劉培的話說。

中國降低了包括抗癌藥物在內(nèi)的28種印度藥品的關(guān)稅，引發(fā)了對“垂死求生”的強(qiáng)烈抗議。它們在中國有著巨大的需求，因?yàn)樗鼈儽任鞣酵愃幬锔阋恕?/p>

中國總理李克強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，仿制藥合作可以促進(jìn)中國和印度之間的健康伙伴關(guān)系。時(shí)任中國駐印度大使羅照輝(現(xiàn)中國外交部副部長)也表示，這將“平衡兩國的貿(mào)易關(guān)系”。

印度目前是世界上最大的仿制藥出口國，20的世界管制藥物來自印度。在20年至2018年期間在中國注冊的仿制藥大部分來自印度和瑞士。

印度一直在推動(dòng)中國開放藥品市場，以解決不斷擴(kuò)大的貿(mào)易逆差。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)，貿(mào)易逆差從2017年的517億美元上升到2018年的578億美元。

來自印度藥品出口促進(jìn)委員會(huì)的最新消息數(shù)據(jù)顯示，2017-18財(cái)年，印度出口藥品價(jià)值超過2億美元，2018-19財(cái)年http://www.szv656.cn年為1億美元，增長156美元。

6月21日，在上海舉行的首屆中印藥品監(jiān)管交易所上，印度駐華大使維克拉姆·米什里呼吁制定“清晰的路線圖”，以提高印度藥品在中國的市場份額。他還呼吁雙方官員定期交流。

與2019-8-30匯編

中國放寬法律，允許從印度進(jìn)口廉價(jià)仿制藥

中國國際電視臺(tái)(CGTN)

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海南印度仿制藥進(jìn)口公司注冊

作為印度發(fā)展最快的制藥公司之一，它正在進(jìn)軍中國!

被稱為“世界藥房”的印度仿制藥公司承包了世界上20的仿制藥。此前，大多數(shù)印度制藥公司進(jìn)入中國市場的方式都是原料藥輸送。

自一致性評價(jià)、4+7集中采購等一系列改革政策實(shí)施以來，為國外仿制藥企業(yè)進(jìn)入中國市場創(chuàng)造了更多的條件。

山德士瑞舒伐他汀鈣片是中國進(jìn)口仿制藥中第一個(gè)通過合格評定的進(jìn)口仿制藥，被認(rèn)為是中國進(jìn)口仿制藥市場的里程碑事件。此后，通過對進(jìn)口仿制藥新聞的持續(xù)評價(jià)。

隨后，印度Dr. Reddy實(shí)驗(yàn)室在“4+7擴(kuò)張”采購中，挑選出8片奧氮平各省(海南、青海、浙江、湖南、廣西、內(nèi)蒙古、新疆、山西)供給權(quán)。

越來越多的人感到，進(jìn)口仿制藥企業(yè)進(jìn)入中國市場，是為了考慮到未來國內(nèi)仿制藥的競爭，要把“分類注冊http://www.szv656.cn/”的仿制藥(進(jìn)口)藥品也考慮在內(nèi)。

近年來，幾家印度制藥公司已表示將進(jìn)入中國市場。

2018年12月，山東羅欣宣布與印度阿拉布indu藥業(yè)有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，在中國成立合資公司，共同投資研發(fā)生產(chǎn)體系，引進(jìn)呼吸產(chǎn)品。

2019年7月，四環(huán)醫(yī)藥宣布與印度制藥公司Strides Medicine成立合資企業(yè)，進(jìn)行藥品注冊和銷售。

同月，印度制藥巨頭Cipla Europe宣布與江蘇Chuenuo藥業(yè)成立合資企業(yè)，生產(chǎn)呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品。

印度制藥公司Natco將于2019年3月被最受歡迎的藥物所擁有，并于2020年5月在中國(BE)開始臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品將“http://www.szv656.cn/”備案。

同樣在5月，納科提交了一份奧司他韋磷酸膠囊的銷售申請。

最初的研究公司羅氏(Roche)將奧司他韋授權(quán)給了東陽光華(Dongyang Photomedicine)，并給了納特科(Natco)巨大的美國和印度仿制市場。Nacto的奧司他韋仿制藥在20年后在美國上市，并在第二年搶占了15個(gè)市場份額。

至于該產(chǎn)品在中國的市場，隨著Natco的進(jìn)入，預(yù)計(jì)將會(huì)掀起數(shù)百億的流感市場。

Natco在中國最出名的可能是電影《我不是藥神》中印度版Gleevac的制造商。電影主角程勇在印度購買的通用版格列衛(wèi)，來自Natco。

Natco成立于1981年，最初的投資僅為33萬盧比(約30萬美元)33萬人民幣)，員工20人，現(xiàn)有員工5000人，7個(gè)生產(chǎn)工廠和現(xiàn)代化的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，一個(gè)具有新藥開發(fā)能力的大型工廠，1個(gè)研發(fā)中心，9個(gè)具有全球認(rèn)證的生產(chǎn)基地，成為印度發(fā)展最快的制藥公司之一。

(中文字幕:姚春秋)

Natco在印度以挑戰(zhàn)專利而聞名。2012年，該公司的抗癌藥物索拉非尼(Sorafenib)獲專利，成為第一家獲得拜耳強(qiáng)制許可的公司。

Natco是印度腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在研發(fā)和創(chuàng)新方面得到廣泛認(rèn)可，擁有66項(xiàng)印度和國際專利。在美國，它有38個(gè)針對利基品種的ANDA申請。

由于預(yù)計(jì)美國市場低迷，納特科將在2019年將重點(diǎn)從美國市場轉(zhuǎn)向新興市場，并將70的研發(fā)資金投資于具有巨大增長潛力的新興市場，包括巴西、加拿大、中國和印度當(dāng)?shù)厥袌觥?/p>

在中國市場，納科表示，將重點(diǎn)申請獲得癌癥治療藥物。同時(shí)，納科繼續(xù)向國內(nèi)企業(yè)供應(yīng)進(jìn)口原料藥，如治療晚期腎細(xì)胞癌的依維莫司、治療脂肪肉瘤的egerbrine、替比替丁等(在中國是藥春秋(廣州百瑞藥業(yè))的代理)。

與國內(nèi)仿制藥相比，印度仿制藥在價(jià)格方面有很大的優(yōu)勢。印度的勞動(dòng)力成本、時(shí)間成本、固定資產(chǎn)投資等成本都低于中國。但印度進(jìn)入中國需要關(guān)稅和其他加價(jià)，因此競爭平衡保持平衡。

印度仿制藥公司的進(jìn)入將為國內(nèi)競爭體系注入新的活力。國內(nèi)外仿制藥公司，還是在同一個(gè)競爭舞臺(tái)上，各有所長。

把艾琳

視頻標(biāo)題:常春藤

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