北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)-北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

注冊(cè)生產(chǎn)口罩公司的流程

目前只不過疫情的爆發(fā)，全國(guó)各地的口罩供應(yīng)不求，這時(shí)候有老板就一想到了自己來成產(chǎn)口罩，那么去注冊(cè)生產(chǎn)口罩公司的流程是什么呢，下面就來給大家分析分析吧。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍：研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：第二類醫(yī)療器械(醫(yī)用口罩、防護(hù)服、熔噴布、紗布、不可直接吸收外科敷料),被針刺棉、無紡布、纖維棉(不含醫(yī)療器械),勞保用品、衛(wèi)生用品;

第一步：新需要注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司

可以注冊(cè)口罩公司流程主要內(nèi)容：

1、企業(yè)名稱：(先核名，核名要很清楚注冊(cè)地址在北京哪個(gè)鎮(zhèn))

或者：北京***醫(yī)療器械有限公司

操作：確認(rèn)公司類型、名字、注冊(cè)資本、股東及出資比例后紅盾網(wǎng)遞交;

見意在起名字時(shí)，個(gè)人建議將字號(hào)在“國(guó)家企業(yè)信用信息公示”上如何確定早被去注冊(cè)，最好不要絕對(duì)的保證沒有重名，這樣按照率會(huì)高一些。

2、注冊(cè)地址：北京注冊(cè)地址是要經(jīng)過公安局備案成功才這個(gè)可以去注冊(cè)的，具體地點(diǎn)有木有審批，在網(wǎng)上這個(gè)可以查。

重點(diǎn)：去注冊(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍的公司需要10萬級(jí)無塵車間。

3、經(jīng)營(yíng)范圍：是可以可以按照北京已可以注冊(cè)的公司。

研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：第二類醫(yī)療器械(醫(yī)用口罩、防護(hù)服、熔噴布、紗布、決不可吸收外科敷料),針刺棉、無紡布、纖維棉(不含醫(yī)療器械),勞保用品、衛(wèi)生用品;

4、法人、股東、監(jiān)事信息：身份證照片，各個(gè)人的。

5、從業(yè)人數(shù)：一般為2個(gè)人左右吧

6、法人移動(dòng)、郵箱、注冊(cè)地址郵政編碼。

7、住所面積：實(shí)際面積填好。

8、注冊(cè)地址房屋所有權(quán)人：填寫產(chǎn)證名字或承租方。

9、房屋用途：一、辦公用途。二、農(nóng)村自建房。三、非辦公用途。

10、租賃期限：一般是幾年或無償贈(zèng)送在用。

11、同一地址只能證明：注冊(cè)地址注冊(cè)了幾個(gè)公司。

12、工商實(shí)名人臉識(shí)別：法人股東做人臉識(shí)別。

以上是注冊(cè)北京公司需要提供給的資料，關(guān)於地址這塊的信息比較比較多，注冊(cè)時(shí)間比較快，網(wǎng)上提交流程，需要用U盾或數(shù)字證簽名遞交，需要審核時(shí)間在2-3天工作日就這個(gè)可以下來營(yíng)業(yè)執(zhí)照了。

第二步：已近公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照這個(gè)可以然后減少公司經(jīng)營(yíng)范圍

研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：第二類醫(yī)療器械(醫(yī)用口罩、防護(hù)服、熔噴布、紗布、不可吸收掉外科敷料),鋼針棉、無紡布、纖維棉(不含醫(yī)療器械),勞保用品、衛(wèi)生用品;

變更公司經(jīng)營(yíng)范圍必須資料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本

2.公司變更備案申請(qǐng)表

3.股東會(huì)決議

4.新章程或章程修正案

第三步：打算注冊(cè)一口罩生產(chǎn)公司醫(yī)療器械備案需要的條件

1、企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)什么所成產(chǎn)的醫(yī)療器械的需要，系統(tǒng)完善機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備，尚未健全質(zhì)量管理體系。試產(chǎn)要什么你所選標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2、企業(yè)無法交流檢測(cè)機(jī)構(gòu)，將生產(chǎn)出來的成品送檢測(cè);

3、產(chǎn)品檢測(cè)成績(jī)合格后，由鎮(zhèn)工信部門向市工信局提交申請(qǐng)，附企業(yè)需要備案資料(營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品規(guī)格，檢驗(yàn)報(bào)告)，市工信局據(jù)此向市市場(chǎng)監(jiān)管局出具的證明申請(qǐng)?zhí)峤粋浒敢庖姟?/p>

醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程：

1.創(chuàng)始人是需要到工商管理部門去處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。

2.需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站再提交在線申請(qǐng)材料。

3.當(dāng)創(chuàng)始人的萬分感謝材料審核完成任務(wù)批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將提前預(yù)約查找經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。

4.創(chuàng)始人遞交面申請(qǐng)材料，一旦我得到批準(zhǔn)，將頒發(fā)的證書醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

5.創(chuàng)始人開設(shè)專業(yè)驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)或者驗(yàn)資報(bào)告。

6.創(chuàng)始人申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

7.去雕刻公司所需，準(zhǔn)備晚上營(yíng)業(yè)。

8.投到相關(guān)部門一次性處理組織代碼證。

9.注冊(cè)一醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請(qǐng)稅務(wù)登記證。

需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件:：

（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具高中專以上學(xué)歷或三級(jí)以內(nèi)職稱；

（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具高大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；

（3）企業(yè)內(nèi)中級(jí)左右吧職稱工程技術(shù)人員應(yīng)搶走職工總數(shù)的或者比例；

（4）企業(yè)應(yīng)具備什么相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

（5）任何與所成產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相教材的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境；

（6）具高你所選的生產(chǎn)設(shè)備；

（7）企業(yè)應(yīng)收集到并能保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)無關(guān)的、法規(guī)、規(guī)章及關(guān)聯(lián)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需資料：

1、全體股東代表或達(dá)成可以理解成委托代理人的證(委托)及被委托人工作證或身份證復(fù)印件；

2、企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知

3、股東的法人資格可以證明或自然人身分證明

4、公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)

5、股東大會(huì)決議(股東蓋公章、自然人股東簽名)；

6、董事會(huì)決議(一百多名董事簽名)；

7、公司章程(全體股東蓋章)、集團(tuán)有限公司為集團(tuán)章程(由集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；

8、明確約定公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名、住所的文件及代理人、選舉或則聘用的證明。除開100元以內(nèi)內(nèi)容：

(一)正式任命；國(guó)有獨(dú)資企業(yè))；

)2)指派(由指派機(jī)關(guān)蓋公章)；

)3)公司董事長(zhǎng)也可以執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的任職相關(guān)證明

)4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件；

9、更具法律規(guī)定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)開具證明的驗(yàn)資報(bào)告(203月1日新公司法可以實(shí)行后，網(wǎng)上預(yù)約制企業(yè)并沒有是需要此文件)

10、單位地址證明，出租房屋須配有租賃協(xié)議(門票復(fù)印件)；

11、公司經(jīng)營(yíng)范圍中，須報(bào)、行政法規(guī)規(guī)定審批同意的項(xiàng)目的，提交相關(guān)的部門審批文件；

12、、行政法規(guī)規(guī)定辦事機(jī)構(gòu)有限責(zé)任公司須經(jīng)審批同意的，重新提交相關(guān)主管部門批準(zhǔn)文件；

13、本局嘶嘶的全套登記表及其他資料。

以下應(yīng)該是需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程，今天智碩的分享就到這里啦，要是您有什么疑問麻煩問下需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程的，希望能您隨時(shí)直接聯(lián)系上海智碩企業(yè)管理集團(tuán)有限公司。

醫(yī)療器械行業(yè)公司注冊(cè)條件是什么?

醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)潛力巨大，很多有咨詢資人脈的人，都想著自己怎么創(chuàng)業(yè)，但卻還不知道醫(yī)療器械行業(yè)公司怎莫去可以注冊(cè)，這里整理好了一下，供大家可以參考：

去注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件：

倉庫面積小于15_，辦公室面積大于030_，并明確的藥監(jiān)局的要求布局。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程

醫(yī)療器械公司注冊(cè)的流程和普通公司注冊(cè)流程區(qū)別很大：

查名→驗(yàn)資→去辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章備案)→可以辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。

醫(yī)療器械公司注冊(cè)詳細(xì)步驟及所需材料

第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料：

1.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)可以申請(qǐng);2.投資人身份證明;3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍;

第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交備案再申請(qǐng)

(一)《受理通知》所需材料：

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案申請(qǐng)材料登記表》;

(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

(3)工商行政管理部門出具的證明的企業(yè)名稱預(yù)審核批復(fù)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷或是職稱其他證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員身份證、學(xué)歷或則職稱證明復(fù)印件;

(6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;

(7)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明也可以租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;

(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個(gè)文件)及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;

(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，通過醫(yī)療器械分類目錄中相關(guān)規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱可以確定;

(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、授權(quán)。

(11)另外需提供的證明文件。附：申請(qǐng)材料具體詳細(xì)要求：

(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案》

(1)核準(zhǔn)受理后后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地查看。

(2)自做出了決定予以注冊(cè)許可改變之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

第三步工商注冊(cè)所需材料：

1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)安排;

3、股東的法人資格可證明的或自然人身份證明;

4、公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署協(xié)議的企業(yè)法人設(shè)立登記再申請(qǐng);

5、股東會(huì)決議(股東公章、自然人股東簽名);

6、董事會(huì)決議(三百名董事簽名);

7、公司章程(全體股東公章)，集團(tuán)有限公司還需并提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章);

8、特別約定公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及無關(guān)正式任命、選舉也可以聘用的證明，1個(gè)步兵旅：(1)任命(國(guó)有控股);(2)重新任命(重新任命單位單位蓋章);(3)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理擔(dān)任其他證明;(4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件;

9、本身法律規(guī)定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)開具的驗(yàn)資報(bào)告;

10、公司住所證明，租賃房屋需再提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);

11、公司經(jīng)營(yíng)范圍中，一類、行政法規(guī)規(guī)定可以報(bào)經(jīng)審批項(xiàng)目的，再提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;

12、、行政法規(guī)規(guī)定中央人民政府貿(mào)易部有限責(zé)任公司要須報(bào)審查的，并提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;

13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。

第四步機(jī)構(gòu)代碼所需材料：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復(fù)印件);

2、法人代表身份證明。