地點(diǎn)標(biāo)識(shí)

全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!

您身邊的財(cái)稅管理專家
138-2652-8954

注冊醫(yī)療器械公司條件,開辦醫(yī)療器械公司條件

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-05-21 11:47:27

  • 點(diǎn)擊數(shù)

    2199

內(nèi)容摘要：注冊醫(yī)療器械公司條件注冊醫(yī)療器械公司的條件主要包括以下幾個(gè)方面：1. 組織架構(gòu)和人員要求- 企業(yè)負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以...

0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊

注冊醫(yī)療器械公司條件

注冊醫(yī)療器械公司的條件主要包括以下幾個(gè)方面：

1. 組織架構(gòu)和人員要求- 企業(yè)負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。對于經(jīng)營三類醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，除了需要具備相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱外，還應(yīng)當(dāng)具有三年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

2. 經(jīng)營場所和存儲(chǔ)條件- 經(jīng)營場所：需要與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。比如經(jīng)營三類或二類體外診斷試劑的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米。

  • 存儲(chǔ)場所：需要與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存場所。同樣，經(jīng)營三類或二類體外診斷試劑的，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不少于20立方米。但如果全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存，則可以不設(shè)立庫房。

3. 質(zhì)量管理制度

  • 質(zhì)量管理制度：需要有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

4. 技術(shù)支持和專業(yè)指導(dǎo)- 技術(shù)支持：具備與經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。特別是對于從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

5. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)- 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)：鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

6. 文件和資料- 文件和資料：需要提供一系列的文件和資料，包括但不限于營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件等。

以上就是注冊醫(yī)療器械公司的主要條件和流程，希望對您有所幫助。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
0元注冊公司 無需人員到場 1-3天辦完 資料快遞到家
黃經(jīng)理
黃經(jīng)理 工商顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
擅長：注冊公司/個(gè)體戶、工商變更、公司異常處理
已服務(wù)799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經(jīng)理
劉經(jīng)理 工商顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
擅長：工商注冊、公司開戶、注銷公司
已服務(wù)906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經(jīng)理
王經(jīng)理 工商顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
擅長：境外公司注冊、解除公司異常、公司開戶
已服務(wù)816客戶 97%滿意度
馬上咨詢
標(biāo)簽相關(guān)標(biāo)簽：
條件 醫(yī)療器械 開辦 注冊
疑惑瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
工商顧問1 工商顧問2 工商顧問3
當(dāng)前16位顧問在線
極速提問
時(shí)間圖標(biāo)
  • 5分鐘前用戶提問：注冊公司的流程及費(fèi)用？
  • 8分鐘前用戶提問：注冊公司需要具備哪些條件？
  • 9分鐘前用戶提問：個(gè)體戶營業(yè)執(zhí)照如何申請？
  • 10分鐘前用戶提問：沒有地址可以注冊公司嗎？
  • 12分鐘前用戶提問：營業(yè)執(zhí)照辦理的流程有哪些？
  • 15分鐘前用戶提問：代辦營業(yè)執(zhí)照一般要多少錢？
  • 16分鐘前用戶提問：個(gè)人怎么免費(fèi)注冊公司？
  • 20分鐘前用戶提問：個(gè)體戶營業(yè)執(zhí)照需要什么材料？
  • 23分鐘前用戶提問：公司地址掛靠一年費(fèi)用？
  • 25分鐘前用戶提問：公司注冊資金多少有什么區(qū)別？
  • 28分鐘前用戶提問：注冊電商公司經(jīng)營范圍怎么填寫？
  • 30分鐘前用戶提問：注冊勞務(wù)公司費(fèi)用？
  • 32分鐘前用戶提問：代駕公司注冊需要什么條件？
  • 34分鐘前用戶提問：怎么注冊新加坡公司？
  • 36分鐘前用戶提問：注冊香港公司需要提供什么資料？

0元注冊公司快速通道

您的申請我們已經(jīng)收到！

專屬顧問會(huì)盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！