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國家醫(yī)療器械ⅱ、ⅲ類產(chǎn)品注冊名錄正式公布:廣東第一!
據(jù)進億協(xié)大數(shù)據(jù)平臺截至2020年6月在全國醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ注冊產(chǎn)品境內(nèi)共9278件，同比增長http://www.szv656.cn/(7911件)。
表1中國上半年注冊醫(yī)療器械數(shù)量
中誠醫(yī)療設備大數(shù)據(jù)平臺
據(jù)統(tǒng)計，截至2020年6月30日，除繼續(xù)注冊、信息修改外，Ⅱ、Ⅲ產(chǎn)品境內(nèi)首次注冊共6073件，同比增長http://www.szv656.cn/件，二類產(chǎn)品注冊5563件，三類產(chǎn)品注冊510件。
2018 - 2020年，中國中高端產(chǎn)品注冊數(shù)量首次保持快速增長。
表2中國ⅱ類、ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊動態(tài)(半年)
中誠醫(yī)療設備大數(shù)據(jù)平臺
在細分方面，輸液類、護理類、防護類產(chǎn)品首次注冊數(shù)量居全國首位，共注冊二類、三類產(chǎn)品2257件。體外診斷試劑排名第二，為1674件;其次是體檢及監(jiān)測設備、口腔醫(yī)療設備、被動手術設備、臨床檢測設備、物理治療設備、呼吸、麻醉及急救設備、醫(yī)學影像設備、被動植入設備。
表3 2020年上半年醫(yī)療器械細分市場首次注冊情況分布(前10位)
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1. 省排名
2020年上半年，廣東省首次以933種產(chǎn)品在全國注冊，排名第一。江蘇省和湖南省分別以828例和694例位居第二和第三。其次是河北、江西、山東、北京、河南、浙江和上海。
表4 2020年上半年我國首次注冊醫(yī)療器械分布情況
中誠醫(yī)療設備大數(shù)據(jù)平臺
2. 城市排名
從城市排名來看，深圳醫(yī)療設備ⅱ類、ⅲ類產(chǎn)品首次注冊420件，居全國首位。長沙和北京分別以384例和291例位居第二和第三。緊隨其后的是蘇州、上海、廣州、南昌、常德、天津和杭州。
表5 2020年上半年各城市醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量分布(前10位)
中誠醫(yī)療設備大數(shù)據(jù)平臺
區(qū)、縣排名
從地區(qū)/縣排名來看，蘇州工業(yè)園區(qū)在全國登記ⅱ類、ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品143件，居首位;長沙縣、天津分別以384件、291件位居第二、第三位。其次是岳麓區(qū)、長源縣、沭陽縣、南山區(qū)、大興區(qū)、進賢縣和黃浦區(qū)。
表6 2020年上半年各地區(qū)縣醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量分布(前10位)
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1. 集群區(qū)域排名
今年上半年，在長沙高新技術開發(fā)區(qū)注冊的ⅱ類、ⅲ類產(chǎn)品118個，居全國第一。蘇州工業(yè)園區(qū)和江蘇沭陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)分別以115件和108件排名第二和第三。其次是江西晉縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、晉市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、長垣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、長沙經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、深圳坪山高新區(qū)、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、揚州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)等。
表7 2020年上半年國家集群地區(qū)首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品分布情況(前10位)
中誠醫(yī)療設備大數(shù)據(jù)平臺
2. 主題公園排名
從主題公園排名來看，蘇州生物納米園區(qū)今年上半年首次注冊了89個產(chǎn)品，排名全國第一。微進中小企業(yè)孵化器以76人首次注冊排名第二。其次是海平國際(瀘谷)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、華明高新技術產(chǎn)業(yè)園、中國醫(yī)藥城、桂林國家高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園、長沙醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園、湖塘科技產(chǎn)業(yè)園、宏鑫工業(yè)園區(qū)。
表8 2020年上半年國家主題公園首次注冊醫(yī)療器械分布情況(需要)
中誠醫(yī)療設備大數(shù)據(jù)平臺
今年上半年,江蘇Maideke生物技術有限公司,有限公司,蘇州沿用生物醫(yī)學工程有限公司有限公司和江蘇Maiyuan生物技術有限公司有限公司排名前三的企業(yè)首先注冊產(chǎn)品的數(shù)量ⅱ和ⅲ,第一次注冊產(chǎn)品的數(shù)量達到106,分別為84和59。排名前十的生物科技有限公司、湖南陳生物科技有限公司、長沙成益生物科技有限公司、天津成益生物科技有限公司、北京社區(qū)泰克科技有限公司、上海醫(yī)藥科技有限公司、德立克醫(yī)療科技有限公司、廣州康潤生物科技有限公司
表9 2020年上半年全國重點企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊登記號分布(前20位)
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