常州仿制藥注冊體系公司

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2024-06-03 09:16:28
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內(nèi)容摘要：常州仿制藥注冊體系公司概況1. 常州吾合生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司該公司是一家高科技企業(yè)，專注于藥物載體技術(shù)(DDS)及其相關(guān)載體藥物產(chǎn)...

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常州仿制藥注冊體系公司概況

1. 常州吾合生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司

該公司是一家高科技企業(yè)，專注于藥物載體技術(shù)(DDS)及其相關(guān)載體藥物產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。主要產(chǎn)品包括脂質(zhì)體制劑、脂微球、乳劑等高端藥物制劑，并且在脂質(zhì)體藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)具有非常成熟的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

2. 常州榮恩醫(yī)藥科技有限公司

該公司是一家科技型企業(yè)，與多家高校長期合作，擁有3000多平方米的研發(fā)中心和中試基地。主要業(yè)務(wù)包括仿制藥及一類新藥研發(fā)、醫(yī)藥中間體、制藥過程雜質(zhì)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方面。

3. 常州藥物研究所

始建于1984年，是國內(nèi)首家醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻尿酸)原料及制劑的研發(fā)生產(chǎn)單位。2010年完成改制，目前擁有授權(quán)專利18項(xiàng)，其中授權(quán)發(fā)明專利10項(xiàng)，授權(quán)實(shí)用新型專利6項(xiàng)。

4. 常州千紅生化制藥股份有限公司

該公司生產(chǎn)的依諾肝素鈉注射液通過仿制藥一致性評價(jià)，說明公司在藥品注冊體系方面有一定的經(jīng)驗(yàn)和能力。

常州仿制藥注冊體系公司的服務(wù)內(nèi)容

這些公司在仿制藥注冊體系方面提供的服務(wù)主要包括：

技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)讓：提供醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的技術(shù)支持，進(jìn)行醫(yī)藥中間體、制藥過程雜質(zhì)等的研發(fā)，并進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。- 質(zhì)量管理體系建設(shè)：主導(dǎo)公司質(zhì)量體系日常管理工作，編制體系文件，進(jìn)行內(nèi)審、管評等相關(guān)工作。
藥品注冊和申報(bào)：進(jìn)行藥品的注冊核查、臨床研究、NDA申報(bào)等工作，確保藥品能夠上市銷售。

以上公司均與醫(yī)藥科技領(lǐng)域有關(guān)，其中常州榮恩醫(yī)藥科技有限公司和常州藥物研究所具有較強(qiáng)的研發(fā)能力和專利優(yōu)勢，而常州吾合生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司則專注于高端藥物制劑的開發(fā)。這些公司都可以提供仿制藥注冊體系所需的技術(shù)支持和服務(wù)。