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常州藥品注冊體系公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-06-13 09:17:38

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內(nèi)容摘要:常州藥品注冊體系公司概況1. 常州凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 - 提供GMP咨詢、認證(藥品海外注冊)、檢測(藥品檢測)等服務。位于石家莊高新區(qū)湘...

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常州藥品注冊體系公司概況

1. 常州凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 - 提供GMP咨詢、認證(藥品海外注冊)、檢測(藥品檢測)等服務。

  • 位于石家莊高新區(qū)湘江道319號孵化器B座1單元1703室。

2. 浙江天宇藥業(yè)股份有限公司 - 在常州招聘注冊專員、注冊主管/經(jīng)理等職位。

  • 主要從事藥品等國內(nèi)注冊及國際注冊事務。

3. 常州吾合生物醫(yī)藥有限責任公司 - 專注于藥物載體技術(shù)(DDS)及其相關(guān)載體藥物產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的高科技企業(yè)。

4. 廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司 - 提供中成藥上市注冊申請的代理服務。

5. 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 - 專業(yè)從事康復理療及中醫(yī)診療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。

6. 常州四藥制藥有限公司 - 已通過國家藥品GMP、國際環(huán)境管理ISO14001、國際職業(yè)健康安全OHSMS18001三大管理體系認證。

7. 常州藥物研究所有限公司 - 自主研發(fā)了三類植入性醫(yī)療器械-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠,并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審評注冊。

常州藥品注冊體系公司的服務內(nèi)容

1. 藥品注冊申報 - 企業(yè)需要進行企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名。

  • 涉及到新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。

  • 臨床研究分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究,每一期臨床實驗都有不一樣的實驗目的。

  • 藥品注冊是國家對于藥品研制活動的一種監(jiān)督,也是政府在研制成果合法上市方面的行政許可事項。

2. 藥品檢測與質(zhì)量管理 - 檢測機構(gòu)對收取的樣品進行驗收,填寫樣品驗收報告,對于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收報告。

  • 公司業(yè)務涵蓋GMP咨詢,認證(藥品海外注冊),檢測(藥品檢測),價格合理,品質(zhì)有保證。

  • 公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,通過了第三方審核并取得ISO13485證書。

3. 藥品注冊現(xiàn)場核查 - 包括靜態(tài)核查和動態(tài)核查, - 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心負責藥品注冊核查檢驗啟動工作程序。

4. 藥品注冊的技術(shù)支持 - 提供產(chǎn)品技術(shù)和法規(guī)支持事務,如各類研究方案的設(shè)計審查、相關(guān)法規(guī)的動態(tài)跟蹤等。

  • 企業(yè)需要收集、解讀藥品注冊申報的法規(guī)政策和技術(shù)要求等動態(tài)信息,供項目立項和研究參考。

以上公司均涉及到了常州藥品注冊體系的相關(guān)服務,如果您需要具體的公司信息,建議您直接訪問上述鏈接進行查看。同時,您也可以通過招聘網(wǎng)站了解更多的職位信息和行業(yè)動態(tài)。

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