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上海市第三類醫(yī)療注冊公司,上海市第三類醫(yī)療注冊公司有哪些

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-06-15 09:13:09

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內(nèi)容摘要:上海市第三類醫(yī)療注冊公司注冊條件- 人員要求:企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的相...

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上海市第三類醫(yī)療注冊公司

注冊條件- 人員要求:企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及本實施細(xì)則規(guī)定的資格要求。例如,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

  • 經(jīng)營場所:具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。比如經(jīng)營三類或二類體外診斷試劑的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米。

  • 質(zhì)量管理制度:有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

  • 售后服務(wù)能力:具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

注冊流程- 核名

  • 提交資料:準(zhǔn)備好所有需要的資料,包括但不限于公司名稱、經(jīng)營范圍、注冊資本、股東出資比例、股東身份證明等,然后到上海市市場監(jiān)督管理局提交申請。

  • 刻章:領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后,需要到指定的刻章公司刻制公章、財務(wù)章、法人章、合同章、發(fā)票章等。

  • 稅務(wù)登記:整理資料到國稅局辦1證處辦理國稅,再到地稅局辦1證處辦理地稅。

  • 銀行開戶:到開立驗資戶的銀行或其他銀行開設(shè)公司基本賬戶。

  • 備案報稅:公司會計整理資料到國地稅務(wù)分局辦理公司備案及報稅事宜。

注冊費用- 刻章費用:大約在一百元至三百元左右。

  • 銀行開戶費用:大約在二百元至五百元左右,有些銀行為了吸引客戶可能會免年費。

  • 代辦服務(wù)費用:大約在二百元至四百元左右,有些代辦機構(gòu)會提供免費辦理的服務(wù)。

相關(guān)注意事項- 注冊地址:注冊地址必須是正式的辦公樓,且達(dá)到一定平方,住宅是不能用于公司注冊之用。

  • 經(jīng)營范圍:公司經(jīng)營范圍2類,3類醫(yī)療器械是涉及到行政審批的,需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可。

  • 人員備案:需有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。

  • 進(jìn)出口備案:若注冊外貿(mào)公司,則在公司注冊完成后,還需辦理進(jìn)出口備案手續(xù),方能自營進(jìn)出。

專業(yè)代辦服務(wù)如果您希望獲得專業(yè)的代辦服務(wù),可以考慮聯(lián)系以下兩家公司:

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