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信陽美國fda注冊公司

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-16 09:15:42

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內(nèi)容摘要：信陽美國FDA注冊公司在信陽地區(qū)，有多家公司提供美國FDA注冊的服務(wù)。以下是兩家在信陽地區(qū)的公司及其提供的服務(wù)介紹：梯佑福集團梯佑福集團是一家專注于全...

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信陽美國FDA注冊公司

在信陽地區(qū)，有多家公司提供美國FDA注冊的服務(wù)。以下是兩家在信陽地區(qū)的公司及其提供的服務(wù)介紹：

梯佑福集團

梯佑福集團是一家專注于全球法規(guī)服務(wù)的公司，總部位于上海陸家嘴，深圳、蘇州、杭州、北京、青島等地設(shè)有多家子公司及分公司。他們的技術(shù)團隊由多名從事多年咨詢、質(zhì)量、研發(fā)人員組成，擁有豐富的器械法規(guī)咨詢服務(wù)經(jīng)驗。他們提供的服務(wù)范圍包括：

  1. 中國NMPA器械注冊工作、體系考核、GMP/GSP體系建立等；2. 歐盟CE認證及技術(shù)咨詢、ISO13485質(zhì)量體系建設(shè)、FSC自由銷售等；3. 美國FDA注冊/認證、FDA510(k)注冊等；4. 英國UKCA相關(guān)；5. 日本J-gmp體系建立及應(yīng)對審核、加拿大CMDCAS體系建立及其加拿大HC注冊、巴西Anvisa體系以及MDSAP單一審核體系等。

SUNGO

SUNGO成立于2006年，立志于成為國際化化的器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)商。他們在全球范圍內(nèi)提供市場準入的合規(guī)咨詢以及*注冊服務(wù)。他們的服務(wù)范圍包括：

  1. 歐盟MDR CE咨詢, MDR歐盟授權(quán)代表, 歐盟注冊；2. 歐盟IVDR CE咨詢, IVDR歐盟授權(quán)代表, 歐盟注冊；3. 美國FDA注冊, FDA510K；4. 國內(nèi)的器械注冊證和生產(chǎn)許可證；5. 加拿大的MDEL注冊；6. ISO13485咨詢和認證。

以上兩家公司在信陽均有服務(wù)點，并且在FDA注冊領(lǐng)域都有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)的服務(wù)團隊，可以為您的產(chǎn)品在美國市場的準入提供有效的幫助。

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