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縣級(jí)醫(yī)藥批發(fā)公司注冊(cè)條件,縣級(jí)醫(yī)藥批發(fā)公司注冊(cè)條件有哪些

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-07-18 08:57:36

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內(nèi)容摘要:縣級(jí)醫(yī)藥批發(fā)公司注冊(cè)條件根據(jù)中國(guó)法律法規(guī),開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備一定的條件。1. 專(zhuān)業(yè)人員和資質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師:至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師,...

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縣級(jí)醫(yī)藥批發(fā)公司注冊(cè)條件

根據(jù)中國(guó)法律法規(guī),開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備一定的條件。

1. 專(zhuān)業(yè)人員和資質(zhì)

  • 執(zhí)業(yè)藥師:至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師,其中一名的學(xué)歷應(yīng)當(dāng)不低于本科。

  • 法人要求:醫(yī)藥公司的法人必須要擁有大專(zhuān)以上的學(xué)歷。

2. 注冊(cè)資金

  • 最低注冊(cè)資金:醫(yī)藥公司注冊(cè)的資金應(yīng)當(dāng)在50萬(wàn)元以上。

3. 場(chǎng)所和設(shè)施

  • 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所:需要具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。

  • 倉(cāng)庫(kù)面積:倉(cāng)庫(kù)的面積應(yīng)當(dāng)在500平米及以上,其中分配給冷庫(kù)的面積要在3平方米及以上,陰涼庫(kù)應(yīng)當(dāng)不少于110平方米。

4. 質(zhì)量管理

  • 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):需要具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

  • 養(yǎng)護(hù)員和保管員:至少各配備1人,需要持GSP上崗證。

5. 認(rèn)證和許可

  • 藥品經(jīng)營(yíng)許可證:須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

  • GSP認(rèn)證:需要申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》(俗稱(chēng)GSP)。

6. 其他要求

  • 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng):需要具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程。

    • 其他法規(guī)要求:企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。

需要注意的是,具體的注冊(cè)條件可能會(huì)因地區(qū)和具體法規(guī)的差異而有所不同。因此,在正式注冊(cè)之前,建議咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)或法律專(zhuān)業(yè)人士,獲取最新的、詳細(xì)的注冊(cè)指南。

提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶(hù),詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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