地點標識

全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財稅法一站式服務平臺!

您身邊的財稅管理專家
138-2652-8954

器械公司注冊申請條件

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-27 09:08:18

  • 點擊數

    1975

內容摘要：注冊醫(yī)療器械公司的條件一、企業(yè)負責人的要求1. 學歷要求：企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。專業(yè)要求：質量管理人員應當具...

0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

好順佳經工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構，專業(yè)正規(guī)可靠 點擊0元注冊

注冊醫(yī)療器械公司的條件

一、企業(yè)負責人的要求1. 學歷要求：企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

  1. 專業(yè)要求：質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

二、質檢機構負責人的要求1. 學歷要求：質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

三、工程技術人員的要求1. 職稱要求：企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。

四、產品質量檢驗能力1. 檢驗設備：企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力。

五、生產場地和環(huán)境1. 場地要求：應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境。

  1. 環(huán)境要求：生產無菌醫(yī)療器械的,應具有符合規(guī)定的生產場地。

六、生產設備1. 設備要求：具有相應的生產設備。

七、法律法規(guī)和標準1. 收集和保存：企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。

八、特殊類別醫(yī)療器械的要求1. 場地面積：對于經營三類或二類體外診斷試劑的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米（不同地區(qū)政策要求可能不同）。

九、人員配置1. 崗位要求：企業(yè)應該設置或者配置與經營范圍和經營規(guī)模相適應的，并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。

  1. 在職在崗：從事質量管理工作的人員應當在職在崗。

十、質量負責人的要求1. 學歷和職稱：第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)的質量負責人應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)的大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱。

  1. 工作經驗：質量負責人應具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。

注冊醫(yī)療器械公司的流程

一、公司名稱預批準1. 核名：

二、提交在線申請材料1. 申請材料：注冊醫(yī)療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。

三、現場審核1. 審核：當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當地藥品監(jiān)管部門將預約查看經營場地。

四、提交書面申請材料1. 書面材料：創(chuàng)始人提交書面申請材料，一旦獲得批準，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

五、開設驗資賬戶1. 驗資：創(chuàng)始人開設驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告。

六、申請營業(yè)執(zhí)照1. 營業(yè)執(zhí)照：創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。

七、申請稅務登記證1. 稅務登記：注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。

注冊醫(yī)療器械公司的費用

一、典型費用明細1. 稅務登記費：300元/次2. 年檢費：每年需繳納醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的年檢費用。

二、費用總額1. 總計：約11000元（不含稅）

注意事項

一、材料真實性1. 真實性：請確保提交的材料真實、準確、齊全，以免影響注冊進度。

二、審批權限1. 審批權限：建議您將材料提交至具有審批權的監(jiān)管部門，以免延誤注冊時間。

三、費用繳納1. 費用繳納：請確保按時足額繳納相關費用，以免影響注冊進度。

四、營業(yè)執(zhí)照領取1. 營業(yè)執(zhí)照：如您需要領取營業(yè)執(zhí)照，請確保提交的材料齊全，以免延誤辦理時間。

五、印章要求1. 印章：請您確保提交的印章數量、款式、大小等要求相符，以免影響注冊效果。

六、法律咨詢1. 法律咨詢：如有關于醫(yī)療器械公司注冊的問題，建議您咨詢專業(yè)律師，以免產生不必要的麻煩。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
0元注冊公司 無需人員到場 1-3天辦完 資料快遞到家
黃經理
黃經理 工商顧問經理 丨 10秒內響應
擅長：注冊公司/個體戶、工商變更、公司異常處理
已服務799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經理
劉經理 工商顧問經理 丨 10秒內響應
擅長：工商注冊、公司開戶、注銷公司
已服務906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經理
王經理 工商顧問經理 丨 10秒內響應
擅長：境外公司注冊、解除公司異常、公司開戶
已服務816客戶 97%滿意度
馬上咨詢
標簽相關標簽：
器械 條件 申請 注冊
疑惑瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
工商顧問1 工商顧問2 工商顧問3
當前16位顧問在線
極速提問
時間圖標
  • 5分鐘前用戶提問：注冊公司的流程及費用？
  • 8分鐘前用戶提問：注冊公司需要具備哪些條件？
  • 9分鐘前用戶提問：個體戶營業(yè)執(zhí)照如何申請？
  • 10分鐘前用戶提問：沒有地址可以注冊公司嗎？
  • 12分鐘前用戶提問：營業(yè)執(zhí)照辦理的流程有哪些？
  • 15分鐘前用戶提問：代辦營業(yè)執(zhí)照一般要多少錢？
  • 16分鐘前用戶提問：個人怎么免費注冊公司？
  • 20分鐘前用戶提問：個體戶營業(yè)執(zhí)照需要什么材料？
  • 23分鐘前用戶提問：公司地址掛靠一年費用？
  • 25分鐘前用戶提問：公司注冊資金多少有什么區(qū)別？
  • 28分鐘前用戶提問：注冊電商公司經營范圍怎么填寫？
  • 30分鐘前用戶提問：注冊勞務公司費用？
  • 32分鐘前用戶提問：代駕公司注冊需要什么條件？
  • 34分鐘前用戶提問：怎么注冊新加坡公司？
  • 36分鐘前用戶提問：注冊香港公司需要提供什么資料？

您的申請我們已經收到！

專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！