海南注冊藥械公司資料,海南注冊藥械公司資料清單

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2024-08-13 09:37:23
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內(nèi)容摘要：海南新陽光藥械有限公司的基本情況海南新陽光藥械有限公司是一家小微企業(yè)，成立于1998年02月25日，位于?？谑薪鹳Q(mào)西路B二區(qū)誠田國...

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海南新陽光藥械有限公司的基本情況

海南新陽光藥械有限公司是一家小微企業(yè)，成立于1998年02月25日，位于?？谑薪鹳Q(mào)西路B二區(qū)誠田國際商務大廈27層L號房，目前處于開業(yè)狀態(tài)。公司的經(jīng)營范圍包括許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)；化妝品生產(chǎn)；食品生產(chǎn)；食品銷售等。

人員情況

海南新陽光藥械有限公司的法定代表人為王居永，參保人數(shù)為23人。公司內(nèi)部，王居永擔任執(zhí)行董事兼總經(jīng)理，唐小峰擔任監(jiān)事。

知識產(chǎn)權(quán)

海南新陽光藥械有限公司擁有多項知識產(chǎn)權(quán)，其中包括11個注冊商標和18個專利信息。這些知識產(chǎn)權(quán)的擁有，表明該企業(yè)擁有較強的實力和創(chuàng)新能力。

海南注冊三類醫(yī)療器械公司的流程和材料

在海南注冊三類醫(yī)療器械公司需要準備以下材料和遵循相關(guān)流程：

前期準備

股東信息（身份證正反面照片）2. 注冊資本和出資3. 經(jīng)營范圍4. 企業(yè)住所

流程步驟

填寫基本表格信息2. 發(fā)送法人股東高管基本信息掃描件3. 根據(jù)注冊基本信息做資料備案4. 辦理周期為2-4個工作日

所需資料

醫(yī)療相關(guān)人員8個（需具備大專及大專以上學歷）2. 倉庫+辦公設備（可以配合檢查）3. 營業(yè)執(zhí)照+公章+法人學歷證明4. 地址租賃合同或房產(chǎn)證復印件（這個地址必須大于100平方）5. 提供醫(yī)藥專業(yè)的7名學歷畢業(yè)證拍照和法人的畢業(yè)證6. 辦理周期為15個工作日左右

三類醫(yī)療器械的包含內(nèi)容

三類醫(yī)療器械主要包括用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

注冊三類醫(yī)療器械審批前所需材料

營業(yè)執(zhí)照副本原件2. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表3. 2名以上醫(yī)學、器學專業(yè)從業(yè)人員的學歷證明4. 組織機構(gòu)與部門設置說明5. 經(jīng)營范圍和方式說明6. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度等文件目錄7. 經(jīng)營場所、庫房地址租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件8. 經(jīng)營場所、庫房地址的設施、設備目錄9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明10. 其他所需材料

對場地的要求

企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，經(jīng)營場所和庫房的面積應當滿足經(jīng)營要求2. 經(jīng)營場所和庫房不得設在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所3. 經(jīng)營場所應當整潔、衛(wèi)生4. 經(jīng)營場所建筑面積應不小于50平方米

三類醫(yī)療器械申請條件

具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員

海南注冊藥物公司的條件和資料

在海南注冊制藥公司需要具備以下條件和準備相關(guān)資料：

條件

執(zhí)業(yè)藥師2名，其中1名本科以上學歷2. 注冊資本不低于50萬元3. 法人須具有大專以上學歷4. 應有檢驗員1名，維修工1名，保管員1名，并有GSP就業(yè)證5. 業(yè)務人員需持有購銷人員證6. 倉庫500平方米，其中冷庫不少于3平方米，常溫庫不少于110平方米7. 有必要的維修室設備，包括中成藥、中藥維修設備