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化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-07-13 10:15:25

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內(nèi)容摘要:化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)是相關(guān)部門對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查和監(jiān)督的重要依據(jù)。1. 組織機(jī)構(gòu)與人員化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)...

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化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)是相關(guān)部門對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查和監(jiān)督的重要依據(jù)。

1. 組織機(jī)構(gòu)與人員化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各機(jī)構(gòu)職責(zé)、權(quán)限。企業(yè)法定代表人是企業(yè)化妝品質(zhì)量的主要責(zé)任人,企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門和專職的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人不得相互兼任。

2. 人員職責(zé)與要求企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱,具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人也應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱,具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

3. 設(shè)施設(shè)備企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相匹配的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、以及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備。化妝品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交其符合本辦法第九條規(guī)定條件的證明資料,其中包括有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。

4. 技術(shù)團(tuán)隊(duì)企業(yè)需要擁有與生產(chǎn)所需化妝品相應(yīng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。這包括配備滿足生產(chǎn)要求的管理和操作人員,所有從事與本要點(diǎn)相關(guān)活動的人員應(yīng)具備相應(yīng)的知識和技能,能正確履行自己的職責(zé)。

5. 質(zhì)量檢測企業(yè)須配備熟練對生產(chǎn)出的化妝品進(jìn)行精確檢驗(yàn)的質(zhì)量檢測員及相應(yīng)設(shè)備。此外,企業(yè)還應(yīng)建立人員健康衛(wèi)生管理制度,企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)保持良好個人衛(wèi)生,直接從事產(chǎn)品生產(chǎn)的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲,不得化濃妝、噴灑香水,不得將個人生活用品、食物等帶入生產(chǎn)車間,防止污染。

6. 自查報(bào)告企業(yè)應(yīng)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫自查報(bào)告。這不僅是對自身生產(chǎn)狀況的評估,

以上就是化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)的一些主要內(nèi)容,希望對您有所幫助。

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