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2024-07-18 09:06:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品衛(wèi)生許可證帶消證字的情況主要涉及到消毒產(chǎn)品和藥品的區(qū)分及其監(jiān)管要求。
消證字是指消毒產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號，這類產(chǎn)品主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，旨在提高公共衛(wèi)生質(zhì)量。消證字產(chǎn)品由省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，其主要功能是消毒，不具備治療效果。相比之下，藥品的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字，這類產(chǎn)品具備治療作用，能夠調(diào)節(jié)人體生理機能，具有針對性治療功能。
消證字產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第××××號。這類產(chǎn)品的申報和生產(chǎn)環(huán)節(jié)相對藥品來說較為寬松。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊、尿布、尿褲、濕巾、紙巾、餐巾紙、面巾紙、衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗（抑）菌洗劑等。
從2006年起，消毒劑的原有省級批號必須升級為國家級的“衛(wèi)消字”號。這表明國家對消毒產(chǎn)品的監(jiān)管逐漸趨嚴(yán)，以確保其安全性和有效性。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。生產(chǎn)企業(yè)還需具備一定的條件，如選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求、生產(chǎn)工藝流程和車間布局符合規(guī)范、具備健全的衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理人員、從業(yè)人員取得健康體檢和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格、具備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢測能力等。
藥品衛(wèi)生許可證帶消證字的情況主要是指消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證，這類產(chǎn)品主要用于消毒和衛(wèi)生防護，不具備治療效果。企業(yè)在生產(chǎn)消毒產(chǎn)品前需獲得相應(yīng)的衛(wèi)生許可證，并遵循相關(guān)法律法規(guī)，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
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