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化妝品生產(chǎn)資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-07-23 10:18:01

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內(nèi)容摘要:化妝品生產(chǎn)資質(zhì)概述化妝品生產(chǎn)資質(zhì)是指企業(yè)為了合法生產(chǎn)化妝品,需要向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并獲取的一種許可證。這種資質(zhì)的取得并非易事,...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)資質(zhì)概述

化妝品生產(chǎn)資質(zhì)是指企業(yè)為了合法生產(chǎn)化妝品,需要向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)并獲取的一種許可證。這種資質(zhì)的取得并非易事,需要滿足一系列的條件,并提交相關(guān)的材料。以下是關(guān)于化妝品生產(chǎn)資質(zhì)的一些詳細(xì)信息。

辦理化妝品生產(chǎn)許可證的步驟和條件

1. 申請(qǐng)條件根據(jù)相關(guān)法規(guī),申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)滿足以下條件:

  • 是依法設(shè)立的企業(yè);- 有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備;- 有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員;- 有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備;- 有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

2. 提交的材料申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證需要提交的材料包括但不限于以下內(nèi)容:

  • 化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表;- 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;- 生產(chǎn)區(qū)總平面圖及生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)部門、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖;- 設(shè)備配置圖;- 法定代表人身份證明復(fù)印件;- 企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括質(zhì)量責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量事故處置等;- 工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;- 生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告。

3. 注意事項(xiàng)企業(yè)在申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):

  • 如果要在化妝品許可證上帶※,寫上滿足兒童化妝品生產(chǎn)資質(zhì)的話,要求灌裝間,清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。

  • 企業(yè)在申請(qǐng)前,應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地查看,確保符合所有的申請(qǐng)條件。

  • 如果企業(yè)在此之前存在重大產(chǎn)品質(zhì)量事故、嚴(yán)重違法違規(guī)行為或者因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的情況,則不予以核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。

化妝品生產(chǎn)許可證的管理和更換

1. 委托生產(chǎn)管理對(duì)于采取委托生產(chǎn)方式組織生產(chǎn)化妝品的企業(yè),需要確保委托雙方都具有合法資質(zhì)。委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊(cè)人或者備案人,而受托生產(chǎn)企業(yè)則應(yīng)當(dāng)是持有有效化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),并在其生產(chǎn)許可范圍內(nèi)接受委托。

2. 新版化妝品生產(chǎn)許可證的更換根據(jù)相關(guān)規(guī)定,具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的企業(yè),應(yīng)在新版化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。即使在更換新版許可證之前未能完成標(biāo)注,只要符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求、具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件,不影響產(chǎn)品正常生產(chǎn)銷售。

化妝品生產(chǎn)資質(zhì)的取得和管理工作對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)重要的任務(wù),需要嚴(yán)格遵守相關(guān)的法規(guī)和規(guī)定。

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