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如何注銷藥品生產(chǎn)許可證,如何注銷藥品生產(chǎn)許可證流程

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-07-24 09:02:04

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內(nèi)容摘要：注銷藥品生產(chǎn)許可證的流程注銷藥品生產(chǎn)許可證是一個(gè)正式的過(guò)程，需要遵循一定的步驟以確保合規(guī)性。1. 準(zhǔn)備所需資料在開(kāi)始注銷藥品生產(chǎn)許...

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注銷藥品生產(chǎn)許可證的流程

注銷藥品生產(chǎn)許可證是一個(gè)正式的過(guò)程，需要遵循一定的步驟以確保合規(guī)性。

1. 準(zhǔn)備所需資料

在開(kāi)始注銷藥品生產(chǎn)許可證之前，你需要準(zhǔn)備以下資料：

  • 《藥品生產(chǎn)許可證注銷申請(qǐng)表》- 《藥品生產(chǎn)許可證》正副本原件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件- 工商行政管理部門出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》原件及復(fù)印件- 企業(yè)全體股東同意注銷《藥品生產(chǎn)許可證》的決議，并附全體股東簽字- 《授權(quán)委托書(shū)》（如果申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人）

2. 提交申請(qǐng)

你需要登錄北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)，并提交上述準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料。

3. 受理與審核

北京市食品藥品監(jiān)督管理局受理辦受理人員將會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)?zāi)愕纳暾?qǐng)材料。如果申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求，將會(huì)及時(shí)受理。審核人員將會(huì)按照審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，確保材料內(nèi)容完整、清晰，符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

4. 復(fù)審與審定

進(jìn)一步審查申請(qǐng)材料，審核批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的書(shū)面決定。局領(lǐng)導(dǎo)將會(huì)按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的要求，審定處理意見(jiàn)，簽發(fā)準(zhǔn)予許可或不予許可的書(shū)面決定。

5. 公示與許可

對(duì)準(zhǔn)予許可的結(jié)果予以公示。制作《行政許可決定書(shū)》，注銷《藥品生產(chǎn)許可證》正副本；或者制作《不予行政許可決定書(shū)》。

6. 送達(dá)

受理大廳將行政許可決定材料和變更后《藥品生產(chǎn)許可證》正副本送達(dá)申請(qǐng)人。

以上步驟是基于北京市食品藥品監(jiān)督管理局的流程，其他地區(qū)的流程可能會(huì)有所不同，因此在辦理之前最好到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局進(jìn)行咨詢，了解具體的流程和要求。

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