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2024-07-24 09:02:06
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嬰幼兒輔食食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理指南
隨著嬰幼兒輔食市場(chǎng)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的企業(yè)開始涉足這一領(lǐng)域。為了保障嬰幼兒輔助食品的質(zhì)量安全，規(guī)范嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)加工活動(dòng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》（以下簡(jiǎn)稱《嬰輔細(xì)則》）。本文將詳細(xì)介紹嬰幼兒輔食食品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程及相關(guān)要求。
一、適用范圍及許可類別
根據(jù)《嬰輔細(xì)則》，嬰幼兒輔助食品是指供給6月-36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品，以及6月-36月齡嬰幼兒及37月-60月齡兒童食用的輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品。需要注意的是，《嬰輔細(xì)則》不適用于《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》（GB10765-2010）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰幼兒配方食品》（GB10767-2010）中所列的食品。
二、辦理流程
提交申請(qǐng)：
企業(yè)需要向所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門提交嬰幼兒輔食食品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)。申請(qǐng)材料包括但不限于企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)設(shè)備的清單、生產(chǎn)工藝流程的詳細(xì)說(shuō)明、質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件等。
現(xiàn)場(chǎng)審核：
食藥監(jiān)部門在接到申請(qǐng)后，會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程、人員管理、管理制度等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。審核過(guò)程中，企業(yè)需要提供試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告等相關(guān)資料。
審批發(fā)證：
經(jīng)過(guò)審核，符合生產(chǎn)許可規(guī)定要求的企業(yè)，將被準(zhǔn)予許可，并頒發(fā)嬰幼兒輔食食品經(jīng)營(yíng)許可證。不符合要求的企業(yè)，則不予許可。
三、具體要求
生產(chǎn)場(chǎng)所：
生產(chǎn)場(chǎng)所必須符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，具備足夠的生產(chǎn)空間和存儲(chǔ)空間，確保生產(chǎn)環(huán)境的清潔和衛(wèi)生。
設(shè)備設(shè)施：
企業(yè)需配備符合生產(chǎn)要求的設(shè)備設(shè)施，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和生產(chǎn)的安全性。
人員管理：
企業(yè)需配備專業(yè)的技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員，相關(guān)人員需經(jīng)過(guò)食品安全知識(shí)培訓(xùn)，并持有健康證明。
管理制度：
企業(yè)需建立完善的質(zhì)量管理體系，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)物流等方面的管理制度，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合食品安全要求。
試制產(chǎn)品檢驗(yàn)：
企業(yè)在申請(qǐng)?jiān)S可證之前，需對(duì)試制產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并提供檢驗(yàn)合格報(bào)告。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括但不限于微生物指標(biāo)、重金屬含量、添加劑使用等。
四、注意事項(xiàng)
標(biāo)簽標(biāo)識(shí)：
嬰幼兒輔助食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)按照相關(guān)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)范標(biāo)注，不得含有虛假宣傳和誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。
過(guò)渡期安排：
對(duì)于已持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類別生產(chǎn)許可證的企業(yè)，需在過(guò)渡期結(jié)束前（通常為政策發(fā)布后的一年內(nèi)）按照《嬰輔細(xì)則》的要求進(jìn)行整改，并重新申請(qǐng)嬰幼兒輔食食品經(jīng)營(yíng)許可證。在過(guò)渡期結(jié)束后，未取得嬰幼兒輔食食品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品。
五、常見問(wèn)題解答
問(wèn)：如何確保嬰幼兒輔食的食品安全？ 答：企業(yè)需嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，建立健全的食品安全管理體系，定期進(jìn)行自查和第三方檢測(cè)，確保產(chǎn)品的安全性和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。
問(wèn)：嬰幼兒輔食食品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是多久？ 答：嬰幼兒輔食食品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期一般為五年。企業(yè)在證書到期前需重新申請(qǐng)延續(xù)許可，確保生產(chǎn)的合法性和連續(xù)性。
問(wèn)：如果企業(yè)在審核過(guò)程中未能通過(guò)，是否有機(jī)會(huì)再次申請(qǐng)？ 答：企業(yè)如果在初次審核中未能通過(guò)，可以根據(jù)審核意見進(jìn)行整改，并在整改完成后再次提交申請(qǐng)。食藥監(jiān)部門會(huì)根據(jù)企業(yè)的整改情況重新進(jìn)行審核。
辦理嬰幼兒輔食食品經(jīng)營(yíng)許可證不僅是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的必要條件，更是保障嬰幼兒食品安全的重要措施。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)和管理，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，為嬰幼兒的健康成長(zhǎng)貢獻(xiàn)力量。
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