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藥妝品衛(wèi)生許可證辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-29 09:12:54

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內容摘要:在此,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》(衛(wèi)生部令第3號1989年9月26日國務院批準)第五條,化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實行衛(wèi)生許可證制度...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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在此,

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》(衛(wèi)生部令第3號1989年9月26日國務院批準)第五條,化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實行衛(wèi)生許可證制度。《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā),未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位不得從事化妝品生產。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(國務院令第727號)第二十七條規(guī)定,從事化妝品生產活動,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

再次,根據(jù)《化妝品生產經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第46號)第九條規(guī)定,申請化妝品生產許可,應當符合以下條件:(一)是依法設立的企業(yè);(二)有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;(三)有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規(guī)定要求;(四)有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的技術人員;(五)有與生產的化妝品品種、數(shù)量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;(六)有保證化妝品質量安全的管理制度。

最后,辦理藥妝品衛(wèi)生許可證的具體流程如下:

  1. 準備相關材料:申請表、所在地市級食品藥品監(jiān)管局出具的轉報意見、法人授權委托書及申報人身份證復印件、企業(yè)名稱預先核準通知書或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及法定代表人身份證復印件、廠區(qū)總平面圖、生產場地平面圖、主要生產設備及檢驗設備清單、管理文件目錄、申請產品各類、各單元中1種產品1批次的生產記錄、自檢報告和化妝品資質認證檢測機構出具的檢驗報告、檢驗人員名單、學歷或接受專業(yè)培訓證書復印件、從業(yè)人員健康檢查證明復印件、化妝品生產現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)測報告書原件等。

  2. 提交申請:將準備好的材料提交至所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

  3. 等待審核:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門會對申請資料進行審核,并對申請人的生產場所進行現(xiàn)場核查。

  4. 取得許可證:審核通過后,會頒發(fā)化妝品生產許可證。

需要注意的是,化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。此外,如果企業(yè)在經(jīng)營過程中發(fā)生名稱、住所、法定代表人或者負責人等變化,需在發(fā)生變化之日起30個工作日內向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更,并提交與變更有關的資料。

辦理藥妝品衛(wèi)生許可證需要準備充足的材料,并確保企業(yè)符合相關規(guī)定和要求。希望以上信息能夠幫助到您。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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