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進(jìn)口化妝臺(tái)衛(wèi)生許可證

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-08-02 09:00:21

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內(nèi)容摘要:進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證是指進(jìn)口化妝品在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前,必須經(jīng)過中國(guó)政府相關(guān)部門的審查和批準(zhǔn),以確保其安全性和合法性。以下是關(guān)于進(jìn)口化...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證是指進(jìn)口化妝品在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前,必須經(jīng)過中國(guó)政府相關(guān)部門的審查和批準(zhǔn),以確保其安全性和合法性。以下是關(guān)于進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證的詳細(xì)解析:

一、進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)流程

  1. 在華責(zé)任單位備案 根據(jù)2010年4月1日實(shí)施的新化妝品申報(bào)受理規(guī)定,新產(chǎn)品檢測(cè)前,需要在華申報(bào)責(zé)任單位已經(jīng)在藥監(jiān)局備案成功。備案要求如下:

    • 授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。

    • 授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)中文譯文公證。

    • 授權(quán)書應(yīng)包括授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期(至少四年)、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等。授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位代理申報(bào),還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報(bào)資料。

  2. 產(chǎn)品檢測(cè) 只有進(jìn)口化妝品樣品檢驗(yàn)合格,方可申報(bào)。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以選擇中國(guó)疾病預(yù)防控制中心或上海疾病預(yù)防控制中心。提交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資料要求如下:

    • 《化妝品行政許可檢驗(yàn)申請(qǐng)表》:需A4紙張,電腦打印,一式兩份。產(chǎn)品中文名稱要規(guī)范,一經(jīng)確認(rèn)原則上不予更改。

    • 產(chǎn)品配方:需A4紙張,一式兩份,為全成分配方,含量用百分濃度表示,多劑型產(chǎn)品應(yīng)將各劑的配方分別列出。

    • 產(chǎn)品中文使用說明書:需A4紙張,一式兩份,中文書寫,并加蓋公章。

    • 樣品:進(jìn)口化妝品應(yīng)為國(guó)外原裝銷售包裝,樣品需加貼產(chǎn)品中文名稱的標(biāo)簽,所有外文標(biāo)識(shí)不得遮蓋,且樣品包裝完整,無破損。

  3. 提交國(guó)家資料,專家評(píng)審 產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后,需要將全部資料提交給國(guó)家藥監(jiān)局受理中心。進(jìn)口普通化妝品提交的資料包括:

    • 進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表。

    • 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)。

    • 產(chǎn)品配方。

    • 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求。

    • 產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。

    • 經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料。

    • 已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章。

    • 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件。

    • 可能有助于備案的其他資料。

    另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

  4. 下發(fā)進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件

    藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)審和形式審核都通過后,會(huì)進(jìn)入制證階段,約需要10到15個(gè)工作日。進(jìn)口化妝品申報(bào)成功后,進(jìn)口企業(yè)就可以在海關(guān)和檢驗(yàn)檢疫局進(jìn)行報(bào)關(guān)清關(guān)和商檢。

二、化妝品進(jìn)口是否需要許可證

化妝品進(jìn)口需要相應(yīng)的許可證。具體來說,需要化妝品衛(wèi)生許可證、QS、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)證。如果是進(jìn)口化妝品,還需要以下單證:

  • 裝箱單,形式發(fā)票,原產(chǎn)地證,購(gòu)銷合同,成分表,包裝證明。

  • 化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種,除此之外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品(即普通化妝品)。普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷售,而特殊用途化妝品則需要嚴(yán)格審批。

三、出口化妝品需要許可證

做外貿(mào)出口,化妝品需要備案,一般貿(mào)易產(chǎn)品主要證件是注冊(cè)備案證。進(jìn)出口許可證是由國(guó)家有關(guān)機(jī)關(guān)給進(jìn)出口商簽發(fā)的允許商品進(jìn)口或出口的證書。商品的進(jìn)出口都要在申領(lǐng)了許可證以后,方可對(duì)外簽訂合同或辦理訂貨手續(xù),沒有許可證,一律不準(zhǔn)進(jìn)出口。

四、化妝品進(jìn)口資質(zhì)怎么辦理

進(jìn)口商取得進(jìn)口配額后,填寫《進(jìn)口貨物許可證申請(qǐng)表》,向當(dāng)?shù)赝饨?jīng)貿(mào)主管部門申請(qǐng)辦理《進(jìn)口許可證》。申領(lǐng)進(jìn)口許可證應(yīng)提交的一般文件和材料包括:

  • 《進(jìn)口許可證申請(qǐng)表》:需填寫清楚并加蓋申領(lǐng)單位公章。

  • 申領(lǐng)單位的公函或申領(lǐng)人的工作證;代辦人員應(yīng)出示委托單位的委托函。

  • 非外貿(mào)單位申領(lǐng)進(jìn)口許可證,需提供其主管部門(司、局級(jí)以上)證明。

  • 第一次辦理進(jìn)口許可證的申領(lǐng)單位,應(yīng)提供外經(jīng)貿(mào)部或經(jīng)其授權(quán)的地方外經(jīng)貿(mào)主管部門批準(zhǔn)企業(yè)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的文件(正本復(fù)印件)。

  • 外商投資企業(yè)第一次申領(lǐng)進(jìn)口許可證,應(yīng)提供政府主管部門批準(zhǔn)該企業(yè)的批準(zhǔn)證書和營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件),由發(fā)證機(jī)關(guān)存檔備案。

五、化妝品需要什么許可證

  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:在工商行政管理部門辦理。

  • 衛(wèi)生許可證:普通化妝品在省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處申報(bào),通過省衛(wèi)生防疫站檢測(cè)后,由衛(wèi)生廳發(fā)證。特殊及進(jìn)口化妝品,到中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)所辦理。

  • 生產(chǎn)許可證:在技監(jiān)部門或輕工業(yè)部門申請(qǐng)。

進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)和管理涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和多項(xiàng)資料,進(jìn)口商需要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行準(zhǔn)備和申報(bào),以確保化妝品能夠順利進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

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