全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2024-08-05 08:59:50
4635
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
[企業(yè)出口資質(zhì)證明的相關(guān)內(nèi)容]企業(yè)出口需要具備一系列的資質(zhì)證明，以下是常見的一些方面：
進(jìn)出口權(quán)利：在工商局注冊時需說明要具有進(jìn)出口權(quán)。
相應(yīng)的材質(zhì)證明資料：比如原料的合格證明，
ISO質(zhì)量認(rèn)證：這是常見的要求之一，通常需要每年年檢，費用為辦理價格的 1/3，一般有效期為 3 年，到期重新辦理的費用為開始辦理價格的 2/3。
營業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營范圍要有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容。
企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）：如果企業(yè)從事生產(chǎn)活動，需要具備此證。
產(chǎn)品檢驗報告（生產(chǎn)企業(yè)）：用于證明產(chǎn)品質(zhì)量。
醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用不需要）：涉及醫(yī)療器械出口時需要。
產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽：需隨附產(chǎn)品提供。
產(chǎn)品批次/號：標(biāo)注在外包裝上。
產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證：跟著產(chǎn)品提供。
產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片：可能在某些情況下需要提供。
對于貿(mào)易公司，須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊備案。
對于出口醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)：
營業(yè)執(zhí)照。
取得國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明。醫(yī)療器械分為三類，不同類別注冊備案的管理部門不同。
進(jìn)口國（地區(qū)）有要求的，生產(chǎn)企業(yè)還須獲得藥監(jiān)部門醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案并申請出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。
取得進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，在當(dāng)?shù)厣虅?wù)部門辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記手續(xù)，領(lǐng)取《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》。如無進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，也可銷售給取得進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)再行出口。
企業(yè)取得進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)后，在海關(guān)辦理登記手續(xù)并獲取《中華人民共和國海關(guān)進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人報關(guān)注冊登記證書》。
需要注意的是，不同的產(chǎn)品和出口目的地可能會有特定的要求。企業(yè)在準(zhǔn)備出口時，應(yīng)充分了解相關(guān)國家和地區(qū)的法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入要求，以確保順利出口。同時，企業(yè)必須如實向海關(guān)申報，對違規(guī)行為將依法予以處罰。
[出口報關(guān)流程]報關(guān)是履行海關(guān)進(jìn)出境手續(xù)的必要環(huán)節(jié)之一。報關(guān)是指進(jìn)出口貨物的收發(fā)貨人、進(jìn)出境運輸工具的負(fù)責(zé)人、進(jìn)出境物品的所有人或者他們的代理人向海關(guān)辦理貨物、物品或運輸工具進(jìn)出境手續(xù)及相關(guān)海關(guān)事務(wù)的過程，包括向海關(guān)申報、交驗單據(jù)證件，并接受海關(guān)的監(jiān)管和檢查等。
[出口醫(yī)療器械的特殊要求]1. 對于出口醫(yī)療器械的企業(yè)，需要具備營業(yè)執(zhí)照、國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明。
生產(chǎn)企業(yè)還需滿足藥監(jiān)部門其他管理要求。
工廠需擁有符合國外準(zhǔn)入法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的技術(shù)能力。醫(yī)療物資國內(nèi)外質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入要求可登陸“海關(guān)總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗司—政策法規(guī)”欄目查詢（不定期更新）。
注意事項：
出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國（地區(qū)）的要求，一般不實施商品檢驗。但根據(jù)海關(guān)總署公告 2020 年第 53 號及 2020 年第 124 號公告，對 6307900010 等 5 個 10 位商品編號項下的醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。對商品編號 3005901000 和 3005909000 項下屬于危險貨物的、商品編號 3808940010 項下屬于危險化學(xué)品的，按出口危險貨物或出口危險化學(xué)品檢驗監(jiān)管要求執(zhí)行。
/備案證明和承諾聲明的，海關(guān)將實施嚴(yán)密監(jiān)管。
企業(yè)必須按規(guī)定如實向海關(guān)申報，對將醫(yī)用物資偽報為非醫(yī)用物資的，依法從重處罰；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送地方公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
申報提交的質(zhì)量安全承諾聲明應(yīng)承諾符合進(jìn)口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
為便于海關(guān)審核，確保醫(yī)療物資通關(guān)效率，（地區(qū)）注冊準(zhǔn)入證明的，同時提供查詢方式。
企業(yè)在準(zhǔn)備出口相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)詳細(xì)了解并滿足各項資質(zhì)要求，以確保出口業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
