吉林省藥品生產(chǎn)許可證變更

好順佳集團(tuán)
2024-08-05 09:00:47
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內(nèi)容摘要：吉林省藥品生產(chǎn)許可證變更是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，由于各種原因需要對(duì)已有的藥品生產(chǎn)許可證進(jìn)行修改和調(diào)整的過(guò)程。根據(jù)最新的信息，...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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吉林省藥品生產(chǎn)許可證變更是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，由于各種原因需要對(duì)已有的藥品生產(chǎn)許可證進(jìn)行修改和調(diào)整的過(guò)程。根據(jù)最新的信息，吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司在其發(fā)布的公告中詳細(xì)介紹了公司藥品生產(chǎn)許可證的變更情況。

根據(jù)公告，吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司的藥品生產(chǎn)許可證在近期進(jìn)行了變更。此次變更主要是為了豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升合成第二、三車間的產(chǎn)能利用率。變更后的藥品生產(chǎn)許可證具體內(nèi)容如下：

企業(yè)名稱：吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司注冊(cè)地址：吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)西點(diǎn)大街777號(hào)法定代表人：張俊企業(yè)負(fù)責(zé)人：張俊質(zhì)量負(fù)責(zé)人：劉淑敏質(zhì)量受權(quán)人：王麗麗生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：孟永宏生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：吉林省磐石經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)西點(diǎn)大街777號(hào)，包括片劑、硬膠囊劑、凍干粉針劑、口服溶液劑、原料藥（唑來(lái)膦酸、草酸艾司西酞普蘭、甘油、硫酸鋅）、無(wú)菌原料藥（阿魏酸鈉）、中藥前處理及提??；吉林市龍?zhí)秴^(qū)漢江路2號(hào)，包括原料藥（硫酸亞鐵、富馬酸亞鐵、瑞香素、枸櫞酸鈣、蛋白好順佳財(cái)稅酸鐵）。

此次變更對(duì)吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司的影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整：通過(guò)變更藥品生產(chǎn)許可證，公司能夠更好地調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足市場(chǎng)需求，提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。
產(chǎn)能利用率提升：變更后的藥品生產(chǎn)許可證允許公司在現(xiàn)有的生產(chǎn)地址增加新的生產(chǎn)范圍，從而提高生產(chǎn)設(shè)備的利用率，降低成本，增加效益。
經(jīng)營(yíng)范圍不變：盡管藥品生產(chǎn)許可證進(jìn)行了變更，但公司的經(jīng)營(yíng)范圍并未發(fā)生變化，這有助于公司在現(xiàn)有業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)。

根據(jù)吉林省藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)通知，藥品生產(chǎn)許可證的變更需要嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法有關(guān)事項(xiàng)的公告》的要求進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)需要主動(dòng)學(xué)習(xí)和理解相關(guān)政策和法規(guī)，確保在變更過(guò)程中嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，保證藥品的質(zhì)量安全。

吉林省藥品生產(chǎn)許可證的變更對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的調(diào)整過(guò)程，旨在提升企業(yè)的生產(chǎn)能力和服務(wù)水平，滿足市場(chǎng)需求，推動(dòng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司通過(guò)此次變更，將進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)能利用率，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。