生發(fā)液生產(chǎn)資質(zhì)要求

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2024-08-06 08:59:56
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生發(fā)液生產(chǎn)資質(zhì)要求

以下是關(guān)于生發(fā)液生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)要求：

一、化妝品生產(chǎn)許可證的要求

許可證申請(qǐng)：
- 從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。
- 提交符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
- 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并在受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
許可證變更：
- 化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化，或者在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建、改建、擴(kuò)建車間的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更。
- 原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審核，自受理變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。
許可證延續(xù)：
- 化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請(qǐng)，并承諾其符合本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。
- 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到延續(xù)許可申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。

二、生產(chǎn)條件要求

企業(yè)性質(zhì)：
- 申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)。
生產(chǎn)場(chǎng)地：
- 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地，且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備：
- 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
技術(shù)人員：
- 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
檢驗(yàn)人員和設(shè)備：
- 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
管理制度：
- 有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

三、法律法規(guī)要求

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》：
- 從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》：
- 申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)條件和要求。

四、其他要求

衛(wèi)生許可證：
- 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，未取得該許可證的單位不得從事化妝品生產(chǎn)。
質(zhì)量安全管理：
- 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全的質(zhì)量安全管理體系，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

生發(fā)液作為化妝品的一種，其生產(chǎn)資質(zhì)要求主要包括申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證、滿足生產(chǎn)條件要求、遵守相關(guān)法律法規(guī)以及其他特定要求。企業(yè)在生產(chǎn)生發(fā)液之前，必須確保自身符合這些要求，并通過(guò)相關(guān)部門的審核和批準(zhǔn)。