全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2024-08-07 10:13:29
2713
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
以下是辦理醫(yī)用氧氣生產(chǎn)許可證所需滿足的條件：
配備電器系統(tǒng)和安裝質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，該責(zé)任人員應(yīng)具有工程師職稱。
配備與產(chǎn)品設(shè)計、制造、安裝、改造與重大修理工作等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員不少于8人，其中從事產(chǎn)品設(shè)計的技術(shù)人員不少于5人，其中電氣專業(yè)技術(shù)人員不少于2人。
電工不少于2人。
具備滿足清潔條件要求的產(chǎn)品制造、組裝和調(diào)試所需要的室內(nèi)生產(chǎn)場地。
具備制造許可范圍內(nèi)產(chǎn)品的設(shè)計能力，并且配置新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和轉(zhuǎn)化工藝的計算機(jī)軟硬件。
具有制造許可范圍內(nèi)產(chǎn)品自行完成的制造、安裝、改造與重大修理、驗收等過程所要求的檢驗與試驗裝置。
具有滿足產(chǎn)品制造、安裝、改造與重大修理、驗收等過程所要求的檢驗與試驗裝置、儀器儀表，如電氣測試儀器儀表（兆歐表、接地電阻測試儀、交流耐壓測試儀、漏電流測試儀）、光學(xué)測試儀、聲學(xué)測試儀等。
必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含醫(yī)用氧氣。
需要通過藥品GMP認(rèn)證。
充裝醫(yī)用氧氣鋼瓶的壓力上限為15Mp。
鋼瓶內(nèi)表面要求光滑，無銹屑、氧化皮等機(jī)械雜質(zhì)；鋼瓶內(nèi)表面烘干無水份；鋼瓶外表面天藍(lán)漆色，“醫(yī)用氧氣”黑字標(biāo)志清楚，并噴涂紅十字標(biāo)志；外表面應(yīng)保持清潔衛(wèi)生無污染；鋼瓶安全附件、防震膠圈、固定式瓶帽應(yīng)配齊；鋼瓶氧氣閥門要求無漏氣、無污染；充氧后，瓶閥嘴應(yīng)佩帶料壓帽，防止閥口污染。
以上就是目前辦理醫(yī)用氧氣生產(chǎn)許可證所需滿足的主要條件。需要注意的是，具體的辦理流程和細(xì)節(jié)可能會有所不同，建議咨詢專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)或相關(guān)部門獲取最準(zhǔn)確的信息。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：辦理醫(yī)用氧氣生產(chǎn)許可證
下一篇：辦理升級資質(zhì)需要多久 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
