化妝品生產(chǎn)許可證一證多址

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2024-08-07 10:13:41
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證一證多址概述化妝品生產(chǎn)許可證“一證多址”是指一個企業(yè)在不同的生產(chǎn)地址可以使用同一份生產(chǎn)許可證的情況。這種制度旨在簡...

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化妝品生產(chǎn)許可證一證多址概述

化妝品生產(chǎn)許可證“一證多址”是指一個企業(yè)在不同的生產(chǎn)地址可以使用同一份生產(chǎn)許可證的情況。這種制度旨在簡化企業(yè)審批流程，減輕企業(yè)負擔，同時加強對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理。

“一證多址”政策的背景

在過去，企業(yè)在不同的廠區(qū)需要分別辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，這不僅增加了企業(yè)的行政成本，而且在申請第三方機構(gòu)進行質(zhì)量體系認證和驗廠時，企業(yè)也需要分別進行，導致費用增加。隨著義烏市商事登記制度改革的推進，公司營業(yè)執(zhí)照實行了“前置改后置”與“一照多址”的改革，企業(yè)在辦理營業(yè)執(zhí)照時，對經(jīng)營范圍無涉及前置審批的內(nèi)資有限責任公司在設立分支機構(gòu)時，不需新辦營業(yè)執(zhí)照，只需在原營業(yè)執(zhí)照上備注分支機構(gòu)經(jīng)營場所即可。由于“營業(yè)執(zhí)照”和“生產(chǎn)許可證”辦理分屬于國家工商行政管理總局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局的審批事項，因此，“一證多址”的政策在生產(chǎn)許可證方面尚未得到完全實現(xiàn)。直到2015年12月15日，國家食藥監(jiān)總局下發(fā)了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，其中第十三條明確了“同一個企業(yè)在不同場所申辦分廠,按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理,在原證上增加新廠區(qū)地址;如分廠為獨立法人,應單獨申請生產(chǎn)許可證”。

“一證多址”政策的影響

義烏市市場監(jiān)管局將首張“一證多址”的《化妝品生產(chǎn)許可證》頒發(fā)給了義烏市蝶妃化妝品有限公司，這一舉措標志著義烏化妝品生產(chǎn)企業(yè)“一企一證”制度全面推行。這一政策的實施，使得企業(yè)在辦理生產(chǎn)許可證時更加簡便，同時也使得證后管理更加簡易。對于化妝品生產(chǎn)企業(yè)而言，特別是中小型企業(yè)，這一政策無疑是一個利好消息，有助于降低企業(yè)的運營成本，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。

“一證多址”政策的具體規(guī)定

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)的規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在變更生產(chǎn)許可項目、產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設施設備、在生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴建車間或增加化妝品生產(chǎn)地址時，需要符合一定的條件，并向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更。如果需要進行現(xiàn)場核查，則依照相關規(guī)定辦理。同一化妝品生產(chǎn)企業(yè)在同一省、自治區(qū)、直轄市申請增加化妝品生產(chǎn)地址的，可以依照相關規(guī)定辦理變更手續(xù)。

“一證多址”政策的實施，使得化妝品生產(chǎn)企業(yè)能夠在不同的生產(chǎn)地址使用同一份生產(chǎn)許可證，從而簡化了企業(yè)的審批流程，降低了企業(yè)的運營成本。企業(yè)需要注意的是，這種制度下，企業(yè)在變更生產(chǎn)許可項目或其他相關信息時，需要按照相關規(guī)定向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更，并確保符合相關法律規(guī)定。