醫(yī)藥公司資質(zhì)申報(bào)

[化工石化醫(yī)藥行業(yè)工程設(shè)計(jì)資質(zhì)]化工石化醫(yī)藥行業(yè)工程設(shè)計(jì)資質(zhì)分為工程設(shè)計(jì)綜合資質(zhì)、工程設(shè)計(jì)行業(yè)資質(zhì)和工程設(shè)計(jì)專業(yè)資質(zhì)。

• 工程設(shè)計(jì)綜合資質(zhì)：

  • 資信能力：具有獨(dú)立企業(yè)法人資格，凈資產(chǎn) 6000 萬(wàn)元以上，具有 1 個(gè)以上行業(yè)甲級(jí)資質(zhì)，近 3 年上繳工程勘察設(shè)計(jì)增值稅每年 1500 萬(wàn)元以上。

  • 主要人員：主要技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、注冊(cè)執(zhí)業(yè)資格或者高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱、15 年以上工程設(shè)計(jì)經(jīng)歷，且在近 10 年作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持過(guò)大型項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 2 項(xiàng)以上；具有一級(jí)注冊(cè)建筑師、勘察設(shè)計(jì)注冊(cè)工程師執(zhí)業(yè)資格（二級(jí)注冊(cè)結(jié)構(gòu)工程師除外），或者勘察設(shè)計(jì)類工程系列高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的人員 150 人以上，其中具有一級(jí)注冊(cè)建筑師、勘察設(shè)計(jì)注冊(cè)工程師（二級(jí)注冊(cè)結(jié)構(gòu)工程師除外）執(zhí)業(yè)資格的人員 30 人以上。

  • 工程業(yè)績(jī)：近 10 年獨(dú)立完成過(guò)大型項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 6 項(xiàng)以上，且已建成投產(chǎn)。

  • 科技水平：擁有與工程設(shè)計(jì)有關(guān)的專利 3 項(xiàng)以上；或者近 10 年使用正向建筑信息模型（BIM）或者數(shù)字化工廠（DF）技術(shù)完成從方案設(shè)計(jì)到施工圖設(shè)計(jì)的中型以上項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 3 項(xiàng)以上，且已建成投產(chǎn)；近 3 年科技活動(dòng)經(jīng)費(fèi)支出每年達(dá)到營(yíng)業(yè)收入的 3%以上；近 10 年主編過(guò) 2 項(xiàng)或者參編過(guò) 5 項(xiàng)以上工程勘察設(shè)計(jì)類國(guó)家、行業(yè)工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。

• 工程設(shè)計(jì)行業(yè)資質(zhì)：

  • 工程設(shè)計(jì)行業(yè)甲級(jí)：

    • 具有獨(dú)立企業(yè)法人資格，或者是依照《中華人民共和國(guó)合伙企業(yè)法》成立的普通合伙企業(yè)；凈資產(chǎn) 600 萬(wàn)元以上，或者合伙企業(yè)出資額 600 萬(wàn)元以上；近 3 年上繳工程勘察設(shè)計(jì)增值稅每年 200 萬(wàn)元以上。

    • 主要人員：主要技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、注冊(cè)執(zhí)業(yè)資格或者高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱、10 年以上工程設(shè)計(jì)經(jīng)歷，且在近 10 年作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持過(guò)所申請(qǐng)行業(yè)大型項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 2 項(xiàng)以上；主要專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量滿足所申請(qǐng)行業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中主要專業(yè)技術(shù)人員配備表規(guī)定的要求；在主要專業(yè)技術(shù)人員配備表規(guī)定的人員中，主導(dǎo)專業(yè)的注冊(cè)人員、非注冊(cè)人員應(yīng)當(dāng)在近 10 年作為專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人或者項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持過(guò)所申請(qǐng)行業(yè)中型以上項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 3 項(xiàng)以上。除申請(qǐng)民航行業(yè)甲級(jí)資質(zhì)外，其中每個(gè)主導(dǎo)專業(yè)應(yīng)有 1 名專業(yè)技術(shù)人員在近 10 年作為專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人或者項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持過(guò)所申請(qǐng)行業(yè)大型項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 2 項(xiàng)以上。

    • 工程業(yè)績(jī)：近 10 年獨(dú)立完成過(guò)的工程設(shè)計(jì)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)滿足相應(yīng)工程設(shè)計(jì)類型考核要求，且每個(gè)設(shè)計(jì)類型的業(yè)績(jī)應(yīng)為大型項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 1 項(xiàng)以上或者中型項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 2 項(xiàng)以上，并已建成投產(chǎn)。

  • 工程設(shè)計(jì)行業(yè)乙級(jí)：

    • 資信能力：凈資產(chǎn) 300 萬(wàn)元以上，或者合伙企業(yè)出資額 300 萬(wàn)元以上；近 3 年上繳工程勘察設(shè)計(jì)增值稅每年 50 萬(wàn)元以上。

    • 主要人員：主要技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、注冊(cè)執(zhí)業(yè)資格或者高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱、10 年以上工程設(shè)計(jì)經(jīng)歷，且在近 10 年作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持過(guò)所申請(qǐng)行業(yè)中型以上項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 3 項(xiàng)以上；在主要專業(yè)技術(shù)人員配備表規(guī)定的人員中，主導(dǎo)專業(yè)的注冊(cè)人員、非注冊(cè)人員應(yīng)當(dāng)在近 10 年作為專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人或者項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持過(guò)所申請(qǐng)行業(yè)中型以上項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 2 項(xiàng)以上。

    • 工程業(yè)績(jī)：除申請(qǐng)民航行業(yè)乙級(jí)資質(zhì)外，近 10 年獨(dú)立完成過(guò)的工程設(shè)計(jì)項(xiàng)目應(yīng)滿足相應(yīng)工程設(shè)計(jì)類型考核要求，且每個(gè)設(shè)計(jì)類型的業(yè)績(jī)應(yīng)為中型以上項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 1 項(xiàng)以上，并已建成投產(chǎn)。

• 工程設(shè)計(jì)專業(yè)資質(zhì)：

  • 工程設(shè)計(jì)專業(yè)甲級(jí)：

    • 資信能力：主要技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、注冊(cè)執(zhí)業(yè)資格或者高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱、10 年以上工程設(shè)計(jì)經(jīng)歷，且在近 10 年作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持過(guò)所申請(qǐng)專業(yè)大型項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 2 項(xiàng)以上；主要專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量滿足所申請(qǐng)專業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中主要專業(yè)技術(shù)人員配備表規(guī)定的要求；在主要專業(yè)技術(shù)人員配備表規(guī)定的人員中，主導(dǎo)專業(yè)的注冊(cè)人員、非注冊(cè)人員應(yīng)當(dāng)在近 10 年作為專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人或者項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持過(guò)所申請(qǐng)專業(yè)中型以上項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 3 項(xiàng)以上，其中，每個(gè)主導(dǎo)專業(yè)應(yīng)有 1 名專業(yè)技術(shù)人員在近 10 年作為 專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人主持過(guò)所申請(qǐng)專業(yè)大型項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 2 項(xiàng)以上。近 10 年獨(dú)立完成過(guò)的所申請(qǐng)專業(yè)中型以上項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 2 項(xiàng)以上，并已建成投產(chǎn)。

  • 工程設(shè)計(jì)專業(yè)乙級(jí)：凈資產(chǎn) 100 萬(wàn)元以上，或者合伙企業(yè)出資額 100 萬(wàn)元以上；主要技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、注冊(cè)執(zhí)業(yè)資格或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱、10 年以上工程設(shè)計(jì)經(jīng)歷，在近 10 年作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持過(guò)所申請(qǐng)專業(yè)工程設(shè)計(jì) 3 項(xiàng)以上；在主要專業(yè)技術(shù)人員配備表規(guī)定的人員中，主導(dǎo)專業(yè)的注冊(cè)人員、非注冊(cè)人員應(yīng)當(dāng)在近 10 年作為專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人或者項(xiàng)目負(fù)責(zé)人主持過(guò)所申請(qǐng)專業(yè)項(xiàng)目工程設(shè)計(jì) 2 項(xiàng)以上。

[藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)]藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)辦理需要符合以下條件：

• 具備合法的企業(yè)資質(zhì)：申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)必須具備合法的企業(yè)資質(zhì)，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等。

• 符合藥品經(jīng)營(yíng)許可條件：申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)必須符合藥品經(jīng)營(yíng)許可條件，包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理、人員資質(zhì)等。

• 具備相應(yīng)的注冊(cè)資金：申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)必須具備相應(yīng)的注冊(cè)資金，以確保有足夠的資金保障藥品經(jīng)營(yíng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)辦理流程如下：

• 提交申請(qǐng)材料：需提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證等。

• 現(xiàn)場(chǎng)檢查：對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)等是否符合藥品經(jīng)營(yíng)許可條件。

• 審批發(fā)證：當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行審批，符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，不符合條件的出具不予行政許可決定書(shū)。

• 公示公告：當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門將審批結(jié)果公示公告，接受社會(huì)監(jiān)督。

• 領(lǐng)取許可證：領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證，正式獲得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

[醫(yī)藥批發(fā)公司經(jīng)營(yíng)資質(zhì)]醫(yī)藥批發(fā)公司經(jīng)營(yíng)資質(zhì)需要以下方面：

• 生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、gmp 證書(shū)、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、委托書(shū)（受托人的身份證復(fù)印件及上崗證）。

• 產(chǎn)品資質(zhì)：生產(chǎn)批件（或再注冊(cè)批件）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、包裝盒及包裝備案、質(zhì)檢報(bào)告、商標(biāo)注冊(cè)證等。

需要注意的是，辦理首營(yíng)資料時(shí)，每個(gè)單位都有大體相同的要求，請(qǐng)按要求準(zhǔn)備。同時(shí)，醫(yī)藥行業(yè)的資質(zhì)申報(bào)和管理較為嚴(yán)格和復(fù)雜，建議在申報(bào)過(guò)程中嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行操作，確保申報(bào)的順利進(jìn)行。