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藥品配送資質(zhì)辦理

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-08-14 09:29:57

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內(nèi)容摘要:藥品配送資質(zhì)辦理一、報名資格條件企業(yè)資質(zhì):依法取得《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》。藥品質(zhì)量保證:企業(yè)近三年無生產(chǎn)、經(jīng)營假劣藥品和...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品配送資質(zhì)辦理

一、報名資格條件

  1. 企業(yè)資質(zhì)

    • 依法取得《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》。
  2. 藥品質(zhì)量保證

    • 企業(yè)近三年無生產(chǎn)、經(jīng)營假劣藥品和出租出借許可證等違法行為。
  3. 服務(wù)承諾

    • 保證依法依規(guī)配送藥品。

    • 保證企業(yè)誠信記錄良好。

    • 保證嚴格執(zhí)行國家組織集中采購藥品配送政策。

    • 保證嚴格執(zhí)行藥品采購“兩票”制。

    • 保證及時足額供應(yīng)、配送覆蓋基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購的藥品。

    • 保證一般藥品和國家組織集中采購藥品48小時內(nèi)送達基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),偏遠地區(qū)不得超過72小時。

    • 急救、急用藥品必須在8小時內(nèi)送達。

    • 節(jié)假日照常配送。

  4. 社會認可

    • 公開公示無舉報投訴。

    • 有舉報投訴的,經(jīng)核實無違法違規(guī)情況。

  5. 其他規(guī)定

    • 同一集團內(nèi)具有控股關(guān)系的總公司和分公司(子公司)報名名額不得超過3家。

    • 同一集團內(nèi)具有控股關(guān)系的總公司和分公司(子公司)只允許其中1家承擔基層配送業(yè)務(wù)。

    • 縣域醫(yī)共體實行統(tǒng)一配送的,可由醫(yī)共體牽頭單位提出申請,以醫(yī)共體為單位在省采購平臺建立配送關(guān)系,同時承擔醫(yī)共體內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)藥品集中配送業(yè)務(wù)。

    • 存在行賄、涉黑涉惡等違法犯罪行為和有不良信用記錄的,實行一票否決制。

二、報名時間及地點

  1. 報名時間

    • 通常情況下,報名時間會有一個明確的時間段,例如從2023年4月24日至5月8日工作日期間(上午8:30-12:00,下午14:30-18:00),逾期不予受理。
  2. 報名及提交材料地點

    • 臨滄市醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)督管理科(臨滄市臨翔區(qū)迎賓路124號,原臨滄市人才市場)。
  3. 所需提交的材料

    • 《法人授權(quán)書》原件及被授權(quán)人身份證復(fù)印件。

    • 《企業(yè)基本情況表》。

    • 《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。

    • 《藥品配送承諾書》。

    • 企業(yè)注冊所在地縣級以上(含縣級)紀委監(jiān)委出具的近三年無行賄等違法行為證明。

    • 企業(yè)注冊所在地縣級以上(含縣級)政法機關(guān)出具的近三年無涉黑涉惡等違法行為證明。

    • 縣級以上(含縣級)藥品監(jiān)督管理部門出具企業(yè)近三年無違法經(jīng)營情況、無不良信用記錄證明。

三、資格審核及復(fù)核

  1. 資格審核時間

    • 例如,2023年5月16日08:30至18:00。
  2. 資格審核地點

    • 臨滄市醫(yī)療保障局一樓會議室。
  3. 征求意見

    • 完成現(xiàn)場資格審核工作后,臨滄市藥品集中采購配送企業(yè)調(diào)整工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)資格審核結(jié)果,向市紀委監(jiān)委、市委政法委、市市場監(jiān)管局等部門征求企業(yè)及企業(yè)法定代表人近三年有無行賄、涉黑涉惡等違法犯罪行為和不良信用記錄等情況。

四、注意事項

  1. 真實性

    • 各企業(yè)應(yīng)保證所提交的材料真實有效,如有虛假,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消其藥品配送資格。

藥品進貨、查收、入庫、儲存操作規(guī)程

一、藥品的進貨

  1. 購進計劃

    • 每個月由藥品采買組依據(jù)本月藥品的使用狀況對常用藥品提出下月的藥品購進計劃。

    • 計劃的內(nèi)容包含藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)目、最高購進價錢、生產(chǎn)單位、配送公司、配送狀況、藥品保留署名等內(nèi)容。

  2. 配送公司和配送人員資質(zhì)

    • 配送公司和配送人員的資質(zhì)一定經(jīng)審察并切合法定程序。

    • 所配送藥品的生產(chǎn)單位一定是經(jīng)過GMP

    • 采買員不得采買藥品計劃之外的任何藥品。

二、藥質(zhì)量量查收和入庫

  1. 藥品查收

    • 藥品采買后,由藥質(zhì)量量查收員按采買計劃的要求對藥品的數(shù)量、規(guī)格、價錢、贊同文號、效期、生產(chǎn)單位、外觀質(zhì)量進行查收并作好登記。

    • 質(zhì)量不合格的藥品不得入庫。

    • 入口*品、精神藥品,應(yīng)該同時供給其《入口藥品注冊證》(或許《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、《入口允許證》復(fù)印件和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。上述各種復(fù)印件均需加蓋供貨單位鮮章。

三、在庫保養(yǎng)

  1. 藥品分類和保留

    • 藥庫按藥品性質(zhì)分劃分類保留、擺設(shè)齊整,推行色標管理。

    • 怕壓藥品應(yīng)控制高度。

    • 藥品與庫房地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的距離(30cm)。

  2. 藥品有效期管理

    • 同種藥品應(yīng)按批號寄存,有效期的藥品應(yīng)按批號及效期遠近挨次或分開寄存并有顯然標記。

    • 有效期的藥品應(yīng)注意效期,免得過期無效。

  3. 藥品分類存放

    • 內(nèi)服與外用、處方藥與非處方藥應(yīng)分開寄存。
  4. 庫房環(huán)境管理

    • 應(yīng)注意藥庫的溫度、濕度,注意避光、防潮、通風、防鼠。
  5. 特殊藥品管理

    • *品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應(yīng)該

四、出庫調(diào)撥

  1. 藥品出庫原則

    • 藥品出庫應(yīng)依據(jù)先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。
  2. 藥品出庫復(fù)核

    • 藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查。

    • *品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品應(yīng)雙人查對。

五、藥品拆零管理

  1. 拆零藥品定義

    • 拆零藥品是指所發(fā)出藥品最小單元的包裝上,不可以明確注明藥品名稱、規(guī)格、吃法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
  2. 拆零工具和操作

    • 藥房應(yīng)裝備必需的拆零工具,如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零工具潔凈衛(wèi)生。

    • 操作人員不得用手直接接觸藥品。

  3. 拆零藥品檢查

    • 拆零前,對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品不行拆零。
  4. 拆零藥品儲藏

    • 對拆零后的藥品,應(yīng)集中寄存,不可以與其余藥品混放,采用即發(fā)即拆,并保持原包裝及標簽。
  5. 拆零藥品溫度要求

    • 拆零藥品儲藏有溫度要求的,一定按規(guī)定的溫度條件寄存。

六、效期藥品管理

  1. 效期藥品采購原則

    • 并應(yīng)依據(jù)勤購勤銷的原則,采買時盡量選擇效期較長的藥品(生物制品許多于六個月、其余藥品許多于一年)。
  2. 效期藥品檢查和報損

    • 按期(每個月)將全部藥品進行檢查,并將效期藥品進行登記交與負責人署名報損辦理。
  3. 效期藥品發(fā)放原則

    • 有效期藥品應(yīng)按批號寄存,依據(jù)先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。

    • 無效的藥品不可以發(fā)出。

七、冷藏藥品管理

  1. 冷藏藥品查收

    • 將冰箱全部藥品目錄、規(guī)格、冷藏最適溫度等貼在冰箱醒目處。

  2. 冷藏藥品的儲蓄

    • 《中國藥典(2010年版)》規(guī)定,冷處系指2~10,同時需要查察各冷藏品種的最適溫度,將溫度調(diào)整到冰箱全部冷藏藥品都適合的溫度。
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