核酸檢測(cè)要有資質(zhì)

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2024-08-21 11:06:34
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內(nèi)容摘要：核酸檢測(cè)資質(zhì)要求核酸檢測(cè)在疫情防控中起到了至關(guān)重要的作用，因此對(duì)核酸檢測(cè)的采樣人員和檢測(cè)機(jī)構(gòu)都有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。一、核酸檢測(cè)采樣人...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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核酸檢測(cè)資質(zhì)要求

核酸檢測(cè)在疫情防控中起到了至關(guān)重要的作用，因此對(duì)核酸檢測(cè)的采樣人員和檢測(cè)機(jī)構(gòu)都有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。

一、核酸檢測(cè)采樣人員的資質(zhì)條件

衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格：這不僅包括醫(yī)生和護(hù)士，也包括藥師、醫(yī)技等各類人員。
培訓(xùn)和考核：所有核酸采樣人員必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生健康行政部門的培訓(xùn)，并且培訓(xùn)合格后才能從事核酸采樣工作。培訓(xùn)內(nèi)容包括采樣部位的操作規(guī)范等。
個(gè)人防護(hù)和生物安全：采樣人員在工作中要落實(shí)好個(gè)人防護(hù)和生物安全的要求，以保證采樣的質(zhì)量和安全性。
熟練掌握采樣方法：通過(guò)培訓(xùn)，采樣人員應(yīng)能夠熟練掌握鼻咽、口咽拭子的采樣方法，并且能夠按照規(guī)范進(jìn)行操作。

二、核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)要求

生物安全備案：開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)必須經(jīng)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全備案，并有生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)裝備儲(chǔ)備。
檢驗(yàn)人員資質(zhì)：檢驗(yàn)人員必須取得市級(jí)及以上的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)證書(shū)，必須取得臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)人員上崗證書(shū)，并且必須經(jīng)過(guò)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)培訓(xùn)。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備：實(shí)驗(yàn)室必須與其他實(shí)驗(yàn)區(qū)域隔離、獨(dú)立，嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器等，并且要定期進(jìn)行消毒處理。
生物安全管理：實(shí)驗(yàn)室需要建立生物安全委員會(huì)，建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系和制度，制定實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)，并建立生物危害評(píng)估制度。
實(shí)驗(yàn)活動(dòng)記錄：實(shí)驗(yàn)室需要建立相關(guān)實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)情況和生物安全監(jiān)督情況。
人員健康監(jiān)測(cè)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開(kāi)展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的健康體檢，并建立人員健康檔案。

三、核酸檢測(cè)試劑盒的使用要求

專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用：核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）需由具有資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭配檢測(cè)儀器進(jìn)行檢測(cè)操作。這意味著試劑盒的使用需要在具備相應(yīng)資質(zhì)和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行。
檢測(cè)結(jié)果的可靠性：為了保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性，試劑盒的使用必須遵循嚴(yán)格的檢測(cè)流程和操作規(guī)范。

核酸檢測(cè)的資質(zhì)要求涵蓋了采樣人員、檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及試劑盒的使用等多個(gè)方面。無(wú)論是采樣人員的培訓(xùn)和考核，還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)施和管理，都需要嚴(yán)格按照國(guó)家和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。這些要求旨在確保核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性和安全性，從而更好地服務(wù)于疫情防控工作。