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如何辦理CNAS和CMA資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-08-30 09:36:49

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如何辦理CNAS和CMA資質(zhì)

辦理CNAS(中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì))和CMA(計(jì)量認(rèn)證)資質(zhì)是一個(gè)復(fù)雜的過程,需要實(shí)驗(yàn)室或檢測(cè)機(jī)構(gòu)在人員、設(shè)備、管理體系等方面進(jìn)行全面的準(zhǔn)備和改進(jìn)。以下是詳細(xì)的辦理流程和注意事項(xiàng):

一、前期準(zhǔn)備

1. 確定申請(qǐng)目的和負(fù)責(zé)人在開始申請(qǐng)之前,單位領(lǐng)導(dǎo)層需要統(tǒng)一思想,明確為什么要過CMA/CNAS,以及指定認(rèn)證的負(fù)責(zé)人和認(rèn)證過程的時(shí)間表。

2. 評(píng)估認(rèn)證條件評(píng)估單位是否具備CMA/CNAS認(rèn)證的基本條件,包括人員配置、設(shè)備資源、管理體系等。

3. 組織結(jié)構(gòu)和人員分工明確組織結(jié)構(gòu),合理分配人力資源,確定技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、檔案管理員等關(guān)鍵崗位。

4. 設(shè)備校準(zhǔn)和能力驗(yàn)證提前進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)和能力驗(yàn)證工作,特別是對(duì)于CNAS認(rèn)可,這些工作需要提前約6個(gè)月進(jìn)行。

二、編寫和運(yùn)行質(zhì)量體系

1. 編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格根據(jù)單位實(shí)際情況,編寫符合單位實(shí)際的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)和記錄表格。

2. 運(yùn)行質(zhì)量體系和完善記錄按照編寫的質(zhì)量體系文件進(jìn)行實(shí)際操作,并完善各種記錄,確保體系的有效運(yùn)行。

3. 內(nèi)部審核和管理評(píng)審進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,以檢查和改進(jìn)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。

三、提交申請(qǐng)和評(píng)審

1. 提交申請(qǐng)書在準(zhǔn)備好所有必要的文件和記錄后,向相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)書。

2. 文審及整改補(bǔ)正認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行文審,如果發(fā)現(xiàn)問題,申請(qǐng)人需要進(jìn)行整改和補(bǔ)正。

3. 現(xiàn)場評(píng)審及不符合項(xiàng)整改認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)安排專家進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審,評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改。

四、獲得證書

1. 整改措施完成后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)整改情況進(jìn)行確認(rèn),如果符合要求,就會(huì)頒發(fā)相應(yīng)的資質(zhì)證書。

五、認(rèn)證后的持續(xù)改進(jìn)

1. 組織實(shí)施不同

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)施,而資質(zhì)認(rèn)定(CAM/CAL)則由國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)施。

2. 收費(fèi)不同資質(zhì)認(rèn)定的收費(fèi)為國家級(jí)初次或復(fù)查評(píng)審時(shí)1500元/家,省級(jí)計(jì)量認(rèn)證收費(fèi)1200元/家。而實(shí)驗(yàn)認(rèn)可則按審核人/日計(jì)算,每個(gè)人/日收費(fèi)3000元。

3. 評(píng)審準(zhǔn)則不同實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使用國際通用的ISO17025標(biāo)準(zhǔn),而資質(zhì)認(rèn)定則有其特定的評(píng)審準(zhǔn)則。

4. 標(biāo)志不同實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使用CNAS標(biāo)志,而資質(zhì)認(rèn)定有CAM、CAL兩種標(biāo)志。

六、注意事項(xiàng)

1. 組織結(jié)構(gòu)和人員配置需要注意是否是獨(dú)立法人,銀行賬戶,稅務(wù)登記,人員合同,社保等問題。同時(shí),關(guān)鍵崗位的任命文件,人員崗位職責(zé)及代理人也需要明確。

2. 管理體系的建立和執(zhí)行建立并執(zhí)行管理體系,包括質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量方針,管理體系持續(xù)有效改進(jìn)等內(nèi)容。

3. 文件控制文件編號(hào)的唯一性、有效性,文件必須受控管理,文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更記錄等都需要形成檔案。

4. 合同評(píng)審建立合同評(píng)審的程序文件,評(píng)審范圍與內(nèi)容包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、量值溯源、質(zhì)量控制等。

5. 分包管理

分包原因,客戶同意,分包方的能力調(diào)查、評(píng)估,分包方登記等記錄檔案。

6. 服務(wù)與工業(yè)品采購供應(yīng)品(設(shè)備、試劑、耗材等),服務(wù)(校準(zhǔn)檢定、維修、廢液固廢的回收)等需要有驗(yàn)收作業(yè)指導(dǎo)書。

7. 客戶服務(wù)和投訴處理客戶可以進(jìn)入試驗(yàn)室參觀,外來人員登記,客戶滿意度調(diào)查,客戶反饋信息等記錄檔案。投訴和申述的處理也需要有相應(yīng)的記錄。

8. 不符合項(xiàng)的處理不符合項(xiàng)的識(shí)別,分類,信息,不符合判定及記錄,整改與糾正措施等都需要有詳細(xì)的記錄。

9. 記錄控制記錄的分類(質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄),記錄格式與填寫要求,記錄的編號(hào),記錄的修改,收集、歸檔、調(diào)閱、存儲(chǔ)條件、保存期限、最終銷毀均要形成記錄歸檔。

10. 內(nèi)審和管理評(píng)審內(nèi)審員培訓(xùn)、任命與授權(quán),內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,審核范圍,內(nèi)審報(bào)告。管理評(píng)審內(nèi)容,管理評(píng)審計(jì)劃,評(píng)審周期,管理評(píng)審的輸入與輸出,管理評(píng)審報(bào)告等都是重要的評(píng)審內(nèi)容。

11. 人員管理人員合同,技術(shù)人員檔案(資質(zhì)、以證明能勝任工作),上崗證(設(shè)備、檢測(cè)項(xiàng)目),人員授權(quán)(采樣員、檢測(cè)員、設(shè)備操作員、自校員、授權(quán)簽字人、解釋人員等);培訓(xùn)計(jì)劃、人員培訓(xùn)、培訓(xùn)效果考核確認(rèn)等記錄。

12. 設(shè)施與環(huán)境條件確定需要控制環(huán)境條件的場所與設(shè)施,設(shè)施與環(huán)境相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(SOP),不相容活動(dòng)的有效隔離,做好試驗(yàn)室內(nèi)務(wù)與安全管理工作(如水、電、衛(wèi)生、劇毒品、輻射放射、消防、防盜等)。

13. 檢測(cè)方法與方法確認(rèn)建立檢測(cè)方法的作業(yè)指導(dǎo)書(SOP),選擇合適的檢測(cè)方法(國標(biāo)、ISO、行標(biāo)、地標(biāo),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、非標(biāo)),方法確認(rèn)記錄,方法現(xiàn)行有效,方法查新記錄(半年一次),方法的偏離(人、機(jī)、料、法、環(huán)、量值溯源、質(zhì)量控制等)。

辦理CNAS和CMA資質(zhì)是一個(gè)系統(tǒng)工程,需要實(shí)驗(yàn)室或檢測(cè)機(jī)構(gòu)在人員、設(shè)備、管理體系等方面進(jìn)行全面的準(zhǔn)備和改進(jìn)。通過嚴(yán)格的評(píng)審過程,不僅可以提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理水平,還可以增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場競爭力。因此,建議申請(qǐng)者在準(zhǔn)備過程中尋求專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行輔導(dǎo),以確保順利通過評(píng)審。

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