藥店要醫(yī)藥公司資質(zhì)怎么辦

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2024-08-30 09:41:15
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內(nèi)容摘要：藥店獲取醫(yī)藥公司資質(zhì)的詳細(xì)步驟以下是關(guān)于藥店獲取醫(yī)藥公司資質(zhì)的詳細(xì)步驟：1. 獲取藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營許可證是開設(shè)藥店的第一步。...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥店獲取醫(yī)藥公司資質(zhì)的詳細(xì)步驟

以下是關(guān)于藥店獲取醫(yī)藥公司資質(zhì)的詳細(xì)步驟：

1. 獲取藥品經(jīng)營許可證

藥品經(jīng)營許可證是開設(shè)藥店的第一步。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，開展藥品零售業(yè)務(wù)的單位必須具備藥品零售許可證。因此，藥店在拼多多、京東等電商平臺上開設(shè)，也必須具備藥品零售許可證。藥品零售許可證由所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，具體辦理流程可咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

2. 獲得藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（簡稱GSP認(rèn)證）是對藥品經(jīng)營企業(yè)的一種認(rèn)證。擁有GSP認(rèn)證可以提高藥店在電商平臺上的信譽(yù)度，也是藥店開拓新市場的有力保障。開設(shè)網(wǎng)絡(luò)藥店要依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站備案，并在所在省市食品藥品監(jiān)督管理局注冊備案。備案應(yīng)提供藥品經(jīng)營許可證、藥品品種許可證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等資料。備案成功后，才能在拼多多、京東等電商平臺銷售藥品。要注意的是，只有已獲得藥品經(jīng)營許可證和GSP認(rèn)證的藥店才能進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營備案。

3. 辦理營業(yè)執(zhí)照和其他相關(guān)證件

除了藥品經(jīng)營許可證和GSP認(rèn)證外，還需要辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。這些證件的辦理流程和要求可以咨詢當(dāng)?shù)氐墓ど潭悇?wù)部門。

4. 準(zhǔn)備必要的設(shè)施和設(shè)備

藥店需要具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。在城市里開的藥店，營業(yè)場地不少于40平米，倉庫不少于20平米；若是在鄉(xiāng)下開的藥店，對倉庫不做要求，但營業(yè)場地需要在20平米以上。

5. 配備合格的藥學(xué)技術(shù)人員

開藥店必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。藥品零售業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。在藥店?duì)I業(yè)時(shí)間范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)審核或調(diào)配處方的人員必須為經(jīng)過注冊的執(zhí)業(yè)藥師，如果有中藥飲片還需配備經(jīng)注冊的中藥師。而從事藥品保管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等人員應(yīng)取得職業(yè)技術(shù)等級證書。另外，從業(yè)人員的年齡應(yīng)在65周歲以下。

6. 提交申請材料并接受審查

辦理藥品經(jīng)營資質(zhì)需要提交藥品經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證等材料。當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門收到申請材料后，進(jìn)行受理審查，審查內(nèi)容包括申請材料的真實(shí)性、合法性、完整性等。然后會對申請企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)等是否符合藥品經(jīng)營許可條件。

7. 審批發(fā)證和公示公告

當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行審批，符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證，不符合條件的出具不予行政許可決定書。審批結(jié)果會進(jìn)行公示公告，接受社會監(jiān)督。領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證，正式獲得藥品經(jīng)營資質(zhì)。

8. 注意藥品廣告的規(guī)范

在電商平臺上宣傳銷售藥品時(shí)，藥店需嚴(yán)格遵循《藥品廣告發(fā)布審核標(biāo)準(zhǔn)》、《食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布藥品廣告不良反應(yīng)監(jiān)測方式》等法律法規(guī)。

藥店要獲取醫(yī)藥公司資質(zhì)，需要經(jīng)過一系列嚴(yán)格的步驟，包括獲取藥品經(jīng)營許可證、獲得藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、辦理營業(yè)執(zhí)照和其他相關(guān)證件、準(zhǔn)備必要的設(shè)施和設(shè)備、配備合格的藥學(xué)技術(shù)人員、提交申請材料并接受審查、審批發(fā)證和公示公告以及注意藥品廣告的規(guī)范。每一個步驟都需要嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行，以確保藥品經(jīng)營的合法性和安全性。