進(jìn)口設(shè)備需要辦理什么資質(zhì)

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2024-09-02 10:34:11
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內(nèi)容摘要：進(jìn)口設(shè)備需要辦理的資質(zhì)進(jìn)口設(shè)備到中國(guó)需要遵守中國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)，并獲得相應(yīng)的資質(zhì)和文件。1. 醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口資質(zhì) 進(jìn)口醫(yī)療器械單位...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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進(jìn)口設(shè)備需要辦理的資質(zhì)

進(jìn)口設(shè)備到中國(guó)需要遵守中國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)，并獲得相應(yīng)的資質(zhì)和文件。

1. 醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口資質(zhì)

進(jìn)口醫(yī)療器械單位應(yīng)具備的資質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：這是進(jìn)口醫(yī)療器械的企業(yè)必須具備的基本資質(zhì)。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照：并且在經(jīng)營(yíng)范圍中必須包含銷售醫(yī)療器械的許可。
進(jìn)出口權(quán)：如果沒有進(jìn)出口權(quán)，可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口。

進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》與《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》。
中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C)：如果醫(yī)療器械屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的產(chǎn)品。
自動(dòng)進(jìn)口許可證(O證)：部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證。
設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等。
進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票。
其他需要補(bǔ)充的材料。

醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)流程

國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨。
海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng)。
到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書。
憑到貨通知書與提單到船公司換單。
根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫手續(xù)。
報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單,報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）。
海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等）。
出稅單交稅。
碼頭提柜。
順利通關(guān)、放行、完成配送。

進(jìn)口醫(yī)療器械免稅條件及辦理程序

醫(yī)療器械進(jìn)口免稅條件：非營(yíng)利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。
進(jìn)口醫(yī)療器械免稅申請(qǐng)流程：
1. 到項(xiàng)目主管部門申領(lǐng)《國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目確認(rèn)書》。
2. 憑確認(rèn)書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。
3. 減免稅項(xiàng)目海關(guān)備案審批流程辦理。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理所需資料

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書。
境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)(地區(qū))市場(chǎng)的證明文件。
適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(及說明)。
醫(yī)療器械說明書。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料。
生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件。

2. 其他設(shè)備進(jìn)口資質(zhì)

進(jìn)口設(shè)備的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售相關(guān)設(shè)備的許可。
進(jìn)出口權(quán)：如果沒有進(jìn)出口權(quán)，可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口。

進(jìn)口設(shè)備時(shí)需要提供的文件

設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等。
進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票。
其他需要補(bǔ)充的材料。

設(shè)備進(jìn)口清關(guān)流程

國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨。
海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng)。
到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書。
憑到貨通知書到船公司換單。
根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫手續(xù)。
報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單,報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）。
海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等）。
出稅單交稅。
碼頭提柜。
順利通關(guān)、放行、完成配送。

進(jìn)口設(shè)備到中國(guó)需要辦理的資質(zhì)包括但不限于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口權(quán)等。同時(shí)，還需要提供一系列的文件，如進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證、強(qiáng)制性認(rèn)證證書、自動(dòng)進(jìn)口許可證等。具體的資質(zhì)要求和文件準(zhǔn)備可能會(huì)根據(jù)設(shè)備的類型和用途有所不同。因此，在進(jìn)口設(shè)備之前，建議詳細(xì)了解相關(guān)的法律法規(guī)和具體要求，以確保順利完成進(jìn)口流程。