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cnas資質(zhì)認(rèn)定流程

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    2024-09-04 09:05:04

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內(nèi)容摘要:CNAS資質(zhì)認(rèn)定流程詳解CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)這個(gè)過程不僅涉及到實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,還包括其管理系統(tǒng)的建立和運(yùn)行。C...

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CNAS資質(zhì)認(rèn)定流程詳解

CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)這個(gè)過程不僅涉及到實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,還包括其管理系統(tǒng)的建立和運(yùn)行。CNAS資質(zhì)認(rèn)定的詳細(xì)流程:

一、前期策劃

1. 成立項(xiàng)目組- 明確分工和職責(zé):項(xiàng)目組成員應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員和技術(shù)人員,各自負(fù)責(zé)不同的任務(wù)。

  • 配備相關(guān)資源:包括設(shè)備、時(shí)間、場地、人員和資金等資源。

2. 項(xiàng)目調(diào)研- 摸底組織能力和管理模式:了解實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的能力和管理模式。

  • 可行性論證和效益分析:考慮市場需求、行業(yè)分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。

3. 項(xiàng)目審批- 形成項(xiàng)目可行性報(bào)告:報(bào)告中應(yīng)詳細(xì)描述項(xiàng)目前景和效益分析,硬件需求(包括資金、場地、設(shè)備、新建或改擴(kuò)建設(shè)施環(huán)境需求),軟件需求(包括資質(zhì)和政策準(zhǔn)入門坎、人員需求、涵蓋的標(biāo)準(zhǔn)和領(lǐng)域、認(rèn)可程序要求)。

  • 管理層審批:管理層召集相關(guān)人員進(jìn)行討論分析后,最終作出開展與否的決策。

4. 制定項(xiàng)目總體工作計(jì)劃- 估算工作量:根據(jù)擬認(rèn)可項(xiàng)目和領(lǐng)域的復(fù)雜程度、場地設(shè)施、人員配置等,估算工作量。

  • 明確工作步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和任務(wù)分工:制定詳細(xì)的計(jì)劃,確保各項(xiàng)工作有序進(jìn)行。

5. 明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位- 獨(dú)立法人單位:如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位,應(yīng)具備相應(yīng)的法律文件,證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制。

  • 隸屬于某一法人單位:如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位,應(yīng)有獨(dú)立建制,其機(jī)構(gòu)組成應(yīng)有主管部門(獨(dú)立法人單位)的批準(zhǔn)文件(如授權(quán)書),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)有主管部門的正式書面任命,并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測工作。

6. 明確實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)和職責(zé)權(quán)限- 書面任命關(guān)鍵崗位人員:如質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、給出意見和解釋人員、監(jiān)督員等,規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。

  • 明確各部門職責(zé)權(quán)限:及部門之間的接口關(guān)系,并在組織內(nèi)公布傳達(dá)。

二、文件編制和管理體系建立

1. 編制質(zhì)量手冊和程序文件- 質(zhì)量手冊:概述實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

  • 程序文件:詳細(xì)描述各項(xiàng)檢測活動(dòng)的具體步驟和方法。

2. 編制作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程- 作業(yè)指導(dǎo)書:提供具體的操作步驟和技術(shù)要求。

  • 操作規(guī)程:詳細(xì)描述設(shè)備的操作方法和維護(hù)保養(yǎng)要求。

3. 記錄和表單- 記錄:包括檢測記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、人員培訓(xùn)記錄等。

  • 表單:包括各類申請表、審核表、整改表等。

4. 文件審批和發(fā)布- 管理層審批:確保文件的適用性和有效性。

  • 發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件:第二層和第一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

5. 培訓(xùn)和自查- 組織各部門骨干學(xué)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025*:確保所有人員熟悉并理解認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。

  • 對新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn):確保新進(jìn)人員具備必要的技能和知識。

  • 制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求:適時(shí)參加持續(xù)培訓(xùn),保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。

  • 技術(shù)崗位人員培訓(xùn):參加檢測標(biāo)準(zhǔn)/檢測技術(shù)方面的培訓(xùn)。

  • 規(guī)范填寫記錄:出具全流程檢測報(bào)告。

  • 運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯總反饋:以便及時(shí)修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)行"兩層皮"的現(xiàn)象。

  • 實(shí)施后適時(shí)開展自查:一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計(jì)劃,按部門進(jìn)行審核。

6. 管理評審- 管理評審的輸入:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施完成情況,方針目標(biāo)的適宜性;能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對的結(jié)果;不符合檢測工作所采取的糾 預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況;員工培訓(xùn)實(shí)施情況;資源滿足情況;各部門工作。

  • 管理評審的輸出:提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向;提出下一步的工作計(jì)劃。 評審內(nèi)容和結(jié)果最終形成管理評審報(bào)告。

三、技術(shù)要求和試運(yùn)行

1. 技術(shù)要求- 明確采購技術(shù)要求:確保采購的設(shè)備和技術(shù)滿足檢測需求。

2. 試運(yùn)行- 建立試運(yùn)行機(jī)制:在正式運(yùn)行前,進(jìn)行一段時(shí)間的試運(yùn)行,以檢驗(yàn)各項(xiàng)技術(shù)和管理措施的有效性。

3. 內(nèi)審- 內(nèi)審計(jì)劃:編制內(nèi)審計(jì)劃,按部門進(jìn)行審核。

  • 內(nèi)審結(jié)果上報(bào)管理層:并對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改。

四、申請和認(rèn)證

1. 網(wǎng)上申請CNAS認(rèn)證

  • 遞交申請材料:包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、記錄和表單等。

  • 預(yù)約現(xiàn)場首次認(rèn)證:與CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系,預(yù)約現(xiàn)場首次認(rèn)證的時(shí)間。

2. 認(rèn)證審核- 初次審核:CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)會對實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)進(jìn)行全面的審核。

  • 審核結(jié)果處理:對于審核中發(fā)現(xiàn)的問題,實(shí)驗(yàn)室需進(jìn)行整改,并將整改結(jié)果反饋給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

3. 認(rèn)證通過- 獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)定證書:通過認(rèn)證審核后,實(shí)驗(yàn)室將獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)定證書,

五、持續(xù)改進(jìn)和維護(hù)

1. 持續(xù)改進(jìn)- PDCA循環(huán):管理體系的建立實(shí)施是一個(gè)PDCA(策劃-執(zhí)行-檢查-提高)的循環(huán),是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過程,需要管理層的重視和全員參與。

2. 定期自查和管理評審- 定期自查:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。

  • 管理評審:每年進(jìn)行一次管理評審,評估管理體系的適宜性和有效性,提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向。

3. 接受CNAS的監(jiān)督審核- 監(jiān)督審核:CNAS會定期對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督審核,確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。

4. 更新和改進(jìn)管理體系- 更新文件:隨著實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和技術(shù)的進(jìn)步,應(yīng)及時(shí)更新和改進(jìn)管理體系文件。

  • 人員培訓(xùn):定期對人員進(jìn)行培訓(xùn),確保其掌握最新的技術(shù)和管理知識。

CNAS資質(zhì)認(rèn)定是一個(gè)系統(tǒng)工程,需要實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)、管理、法律等多個(gè)方面進(jìn)行全面的準(zhǔn)備和實(shí)施。通過這個(gè)過程,實(shí)驗(yàn)室不僅可以提高自身的檢測能力,還可以提升管理水平,為客戶提供更高質(zhì)量的服務(wù)。同時(shí),獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)定也是實(shí)驗(yàn)室走向國際市場的重要一步。

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