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好順佳集團(tuán)
2024-09-13 09:45:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要有三類:醫(yī)療機(jī)構(gòu)(如醫(yī)院、婦幼保健院)、疾控機(jī)構(gòu)(從國(guó)家到省、市、縣都有)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(通常稱為“第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)”)。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的審批、校驗(yàn)和管理與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣,都應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的實(shí)施細(xì)則》以及《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定來(lái)進(jìn)行注冊(cè)、審批。審批機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上的衛(wèi)生健康行政部門(mén)來(lái)進(jìn)行,遵循醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求。經(jīng)審查,按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn),審查其科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施,分區(qū)布局、設(shè)備,以及相應(yīng)的規(guī)章制度等,這些條件符合要求之后,可以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后,第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的診療科目來(lái)提供檢測(cè)服務(wù)。如果第三方機(jī)構(gòu)要開(kāi)展核酸檢測(cè),它必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定,要具備生物安全二級(jí)及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件,在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行登記備案。從事檢測(cè)的人員,也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),合格之后才能夠開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。
判斷核酸檢測(cè)資質(zhì)是否有效可以通過(guò)以下幾個(gè)方面:
目前對(duì)于核酸檢測(cè)資質(zhì)有效性的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面:
核酸檢測(cè)資質(zhì)可能失效的情況包括但不限于以下幾種:
不同地區(qū)和時(shí)間的核酸檢測(cè)政策有所不同。例如:
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