進(jìn)口藥批發(fā)資質(zhì)怎么辦理

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2024-09-13 09:50:10
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內(nèi)容摘要：進(jìn)口藥批發(fā)資質(zhì)辦理流程進(jìn)口藥批發(fā)資質(zhì)的辦理流程大致如下：提出申請(qǐng)：申請(qǐng)人應(yīng)認(rèn)真如實(shí)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表，并加蓋印章。實(shí)行網(wǎng)上申領(lǐng)的，應(yīng)如...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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進(jìn)口藥批發(fā)資質(zhì)辦理流程

進(jìn)口藥批發(fā)資質(zhì)的辦理流程大致如下：

提出申請(qǐng)：申請(qǐng)人應(yīng)認(rèn)真如實(shí)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表，并加蓋印章。實(shí)行網(wǎng)上申領(lǐng)的，應(yīng)如實(shí)在線填寫(xiě)電子申請(qǐng)表并傳送給相應(yīng)的發(fā)證機(jī)構(gòu)。
提交資料：申請(qǐng)人應(yīng)向發(fā)證機(jī)構(gòu)提交有關(guān)出口貨物配額或者其他有關(guān)批準(zhǔn)文件。同時(shí)，提交加蓋對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記專(zhuān)用章的《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表》或者《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口企業(yè)資格證書(shū)》或者外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)（復(fù)印件）。
貨物運(yùn)輸與報(bào)關(guān)：進(jìn)口藥品在經(jīng)過(guò)簽署合同、付匯并提貨后，進(jìn)行出口報(bào)關(guān)，通過(guò)空運(yùn)或海運(yùn)方式送至國(guó)內(nèi)口岸進(jìn)行進(jìn)口藥品清關(guān)，清關(guān)后再運(yùn)輸配送至目的地。在貨物到達(dá)港口之前就需要準(zhǔn)備好所有的進(jìn)口報(bào)關(guān)資料，否則會(huì)產(chǎn)生很多額外費(fèi)用，并且時(shí)效較慢。
審查與審批：省藥品監(jiān)督管理局會(huì)依法對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查，目前已取消對(duì)申報(bào)材料中證明文件的原件核對(duì)，改為網(wǎng)絡(luò)審查。申請(qǐng)人提交的證明類(lèi)申報(bào)材料應(yīng)當(dāng)為原件或加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件電子材料，其他申報(bào)材料應(yīng)為加蓋企業(yè)公章電子材料。
結(jié)果通知與領(lǐng)取：省藥品監(jiān)督管理局通過(guò)網(wǎng) 批系統(tǒng)向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)正材料、受理、不予受理等電子通知書(shū)。在系統(tǒng)提示審批結(jié)束后，申請(qǐng)人可按照審批結(jié)果公告要求，通過(guò)郵件寄送或到省政務(wù)服務(wù)中心窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。

注意：以上流程，具體流程可能因地區(qū)和政策的不同而有所差異

辦理進(jìn)口藥批發(fā)資質(zhì)的條件

辦理進(jìn)口藥批發(fā)資質(zhì)通常需要滿(mǎn)足以下條件：

企業(yè)應(yīng)具備進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含中藥材或重要飲品。
擁有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《生產(chǎn)許可證》或《經(jīng)營(yíng)許可證》。
完成海關(guān)無(wú)紙化簽約、海關(guān)企業(yè)年報(bào)申報(bào)、電子委托協(xié)議簽約（進(jìn)口辦理）。
按規(guī)定辦理相關(guān)批件。

注意：不同地區(qū)和不同類(lèi)型的進(jìn)口藥品可能會(huì)有特定的要求，具體條件需根據(jù)實(shí)際情況確定

進(jìn)口藥批發(fā)資質(zhì)申請(qǐng)材料

申請(qǐng)進(jìn)口藥批發(fā)資質(zhì)通常需要準(zhǔn)備以下材料：

申請(qǐng)人機(jī)構(gòu)合法登記證明文件復(fù)印件（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等）。
申請(qǐng)報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)包括擬申請(qǐng)進(jìn)口對(duì)照藥品的境內(nèi)外上市情況、擬申請(qǐng)進(jìn)口對(duì)照藥品的、具體用途、數(shù)量、使用計(jì)劃及擬進(jìn)口藥品的口岸。申請(qǐng)人書(shū)面承諾所進(jìn)口藥品不得用于上市銷(xiāo)售及申請(qǐng)用途以外的其他用途。上述申請(qǐng)報(bào)告及承諾須加蓋申請(qǐng)人公章，申請(qǐng)人屬于委托代理的，由委托方提供上述材料。
擬進(jìn)口對(duì)照藥品的國(guó)外獲準(zhǔn)上市證明材料（可提供上市國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、境外上市的藥品說(shuō)明書(shū)或上市國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)站公開(kāi)信息等）。
申請(qǐng)人屬于委托代理的，提供委托方研發(fā)機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)出具的審查意見(jiàn)表。
所進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品批件》。
申請(qǐng)人機(jī)構(gòu)合法登記證明文件復(fù)印件（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等）。屬于委托申請(qǐng)的，另須提供委托人的合法登記證明文件復(fù)印件及委托證明文件。
原產(chǎn)地證明復(fù)印件。
貨物合同復(fù)印件。
裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件。
藥品說(shuō)明書(shū)及包裝、標(biāo)簽式樣（原料藥和制劑中間體除外）。
經(jīng)其他國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品，需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購(gòu)貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票等。

注意：具體所需材料可能因地區(qū)和藥品類(lèi)型的不同而有所差異，建議在申請(qǐng)前咨詢(xún)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)

進(jìn)口藥批發(fā)資質(zhì)審批部門(mén)

進(jìn)口藥批發(fā)資質(zhì)的審批部門(mén)通常為省藥品監(jiān)督管理局。但對(duì)于特殊類(lèi)型的藥品，如放射性藥品、進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品等，可能還需要國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審批