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醫(yī)藥配貨公司資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-09-19 08:47:38

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內(nèi)容摘要:醫(yī)藥配貨公司需要的資質(zhì)營業(yè)執(zhí)照:這是公司合法經(jīng)營的基本憑證。藥品經(jīng)營許可證:從事藥品經(jīng)營活動必須具備。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:若涉及醫(yī)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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醫(yī)藥配貨公司需要的資質(zhì)

  • 營業(yè)執(zhí)照:這是公司合法經(jīng)營的基本憑證。

  • 藥品經(jīng)營許可證:從事藥品經(jīng)營活動必須具備。

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:若涉及醫(yī)療器械配送。

  • GMP證書(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證):確保藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。

  • GSP證書(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證):保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

  • 與各大制藥企業(yè)建立穩(wěn)固的合作關(guān)系,以獲取豐富的產(chǎn)品線。

  • 擁有一支高素質(zhì)的團(tuán)隊,員工具備專業(yè)的知識和技能,良好的服務(wù)意識和團(tuán)隊協(xié)作精神。

  • 建立完善的內(nèi)部控制體系,確保公司運(yùn)營過程中遵循國家法律法規(guī)和相關(guān)政策。

  • 具備專業(yè)的配送設(shè)備,如冷藏車、冷藏箱、陰涼柜、溫濕度探測器等。

  • 建立完善的驗(yàn)收和退貨制度,確保所配送的藥品符合接收方的要求。

醫(yī)藥配貨公司資質(zhì)的申請流程

  • 提交申請材料:包括藥品經(jīng)營許可證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證等。

  • 現(xiàn)場檢查:相關(guān)部門對申請企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查,檢查內(nèi)容涵蓋企業(yè)經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)等是否符合藥品經(jīng)營許可條件。

  • 審批發(fā)證:當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行審批。符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證,不符合條件的出具不予行政許可決定書。

  • 公示公告:將審批結(jié)果公示公告,接受社會監(jiān)督。

  • 領(lǐng)取許可證:企業(yè)領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證,正式獲得藥品經(jīng)營資質(zhì)。

  • 值得注意的是,辦理藥品經(jīng)營資質(zhì)需要符合一定的條件,如具備合法的企業(yè)資質(zhì)、符合藥品經(jīng)營許可條件、具備相應(yīng)的注冊資金等。

如何審核醫(yī)藥配貨公司資質(zhì)

  • 審核藥械供貨企業(yè)資質(zhì)時,要嚴(yán)格審查其合法性,防止假冒證件和假劣藥械流入。

  • 與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時填寫“首營企業(yè)審批表”報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審批。

  • 購進(jìn)首營器械,要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、器械批準(zhǔn)文號、價格批文、使用說明書、包裝、標(biāo)簽。填寫“首營品種審批表”,并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審批。

  • 器械推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。

  • 質(zhì)量管理人員根據(jù)提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對首營企業(yè)與首營品種進(jìn)行審核。

  • 首營品種的審核,先由質(zhì)量管理人進(jìn)行資料審定簽署審核意見,交負(fù)責(zé)人審核簽署意見,批準(zhǔn)后,方可安排進(jìn)貨試銷。

  • 質(zhì)量管人接到首次經(jīng)營品種后,原則上應(yīng)在3天內(nèi)完成審批工作。

  • 將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤?

醫(yī)藥配貨公司資質(zhì)的相關(guān)法規(guī)

  • 醫(yī)藥連鎖公司藥品收貨管理制度:目的是把好入庫藥品質(zhì)量關(guān),保證購進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好,防止不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品流入本公司。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確了企業(yè)購進(jìn)藥品收貨和門店退回總部藥品收貨的管理責(zé)任和流程。

成功案例:具備良好資質(zhì)的醫(yī)藥配貨公司

  • 北京 堂醫(yī)藥科技有限公司:是一家以醫(yī)藥保健、化妝品、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。在藥品物流配送方面,通過不斷優(yōu)化配置物流信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了高效、準(zhǔn)確的物流作業(yè)管理。

  • 寧夏中郵物流有限責(zé)任公司:專業(yè)經(jīng)營和管理郵政物流業(yè)務(wù)的大型國有企業(yè),承擔(dān)了寧夏1552個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送任務(wù),并通過GSP認(rèn)證,為全面進(jìn)入醫(yī)藥經(jīng)營與配送領(lǐng)域奠定基礎(chǔ)。

  • 沃爾瑪:通過建立多個配送中心,有效控制物流、信息流,實(shí)現(xiàn)了商業(yè)活動的標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、統(tǒng)一化、單純化,從而達(dá)到實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益的目的,使其在零售業(yè)界所向披靡。

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