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2024-09-19 08:48:00
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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固體飲料資質(zhì)辦理需要滿足一系列的基本要求。在生產(chǎn)場所方面，企業(yè)應(yīng)具備原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫、配料車間、干燥脫水車間、包裝車間等生產(chǎn)場所。配料車間、干燥脫水車間、包裝車間進口處須安裝手的清洗消毒設(shè)施以及符合要求的鞋靴消毒設(shè)施。生產(chǎn)車間依其清潔度要求應(yīng)分為非食品生產(chǎn)處理區(qū)（如辦公室、配電、動力裝備等）、一般作業(yè)區(qū)（如品質(zhì)實驗室、原料處理、倉庫、外包裝等）、準清潔作業(yè)區(qū)（如配料車間、預(yù)包裝清洗消毒車間等）、清潔作業(yè)區(qū)（如包裝車間等）。準清潔區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施，入口處應(yīng)設(shè)有人員和物流凈化設(shè)施。
在生產(chǎn)設(shè)備方面，應(yīng)具備混合配料設(shè)備、焙烤設(shè)備（適用焙烤型固體飲料）、干燥脫水設(shè)備（干法生產(chǎn)的產(chǎn)品不適用）、自動包裝設(shè)備、生產(chǎn)日期和批號標注設(shè)施等。
在出廠檢驗設(shè)備方面，需有無菌室或超凈工作臺、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡、定氮裝置（適用蛋白型固體飲料）、干燥箱、分析天平、天平等。
原輔材料的采購要選用有資質(zhì)的企業(yè)所提供的原輔材料，所選用的企業(yè)能夠提供三證。
企業(yè)要有所能依據(jù)的標準或者企業(yè)標準，配備有質(zhì)量安全管理人員和技術(shù)人員，所生產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)備布局和工藝流程合理，避免出現(xiàn)交叉污染現(xiàn)象，有健全的公司規(guī)章制度和質(zhì)量安全管理制度。
固體飲料資質(zhì)辦理的申請材料通常包括以下
食品生產(chǎn)許可證申請書，需如實填寫企業(yè)和產(chǎn)品的相關(guān)信息，包括申請人陳述、申請人基本條件和申請生產(chǎn)食品情況表、申請人治理結(jié)構(gòu)、申請人生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況、申請人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表、申請人有權(quán)使用的主要檢測儀器、設(shè)備一覽表、申請人具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表、申請人各項質(zhì)量安全管理制度清單及其文本等。
企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本。
企業(yè)的組織機構(gòu)代碼證副本。
法定代表人或負責人的身份證明。
生產(chǎn)場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同。
生產(chǎn)場所的平面布局圖，包括功能間布局、工藝流程圖示、設(shè)備布局圖示等。
生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的清單及相關(guān)證明材料，如購置發(fā)票、設(shè)備說明書等。
產(chǎn)品的執(zhí)行標準文本。
產(chǎn)品的配方和工藝流程圖。
原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)證明和檢驗報告。
相關(guān)人員的健康證明和培訓(xùn)證明。
固體飲料資質(zhì)辦理的審批流程通常包括以下幾個環(huán)節(jié)：
受理：包括省藥監(jiān)局受理處和國家藥監(jiān)局保健食品評審中心負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核。材料符合要求，則安排產(chǎn)品參加評審會。
評審：國家藥監(jiān)局保健食品評審中心同時負責組織專家對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。
審核：國家藥監(jiān)局注冊司對評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以批準。
食字號辦理流程：
對產(chǎn)品的配方進行審核，必要時則需進行配方的調(diào)整。
組織專業(yè)的人員進行編寫相應(yīng)的材料初稿。
跟客戶確認初稿信息。
專家進行審評。
樣品送檢，客戶提供合格的產(chǎn)品樣品進行送檢。
準備所有材料包括檢測報告等上交上去。
若政府部門沒有提出異議，則成功申報，若提出異議則補充材料。
固體飲料資質(zhì)辦理的時間周期因多種因素而異。一般來說，固體飲料的FDA認證/注冊辦理周期通常需要幾個月到一年不等，影響因素包括申請材料準備程度、FDA工作量、產(chǎn)品性質(zhì)和申請類型、FDA的法規(guī)和指南變化等。固體飲料食字號備案的時間也有所不同，一般需要1-3個月左右，具體時間取決于資料準備情況、公示反饋等因素。
在辦理固體飲料資質(zhì)時，有以下幾個方面需要注意：
廠區(qū)周圍環(huán)境：廠區(qū)周圍不能是民房，不能在居民區(qū)；廠區(qū)周圍環(huán)境整潔、無害蟲大量孳生、無有害廢棄物和氣體等；廠房的面積要能夠滿足原輔材料庫，生產(chǎn)車間各區(qū)域的劃分，成品庫等這些區(qū)域的劃分。
生產(chǎn)車間設(shè)施：生產(chǎn)車間配備有相應(yīng)的防鼠、防蠅以及供排水設(shè)施，必要時還應(yīng)有溫濕度調(diào)控設(shè)施。
原料與委托加工：如果使用其他企業(yè)的原料，要確保其合法且符合質(zhì)量要求。對于委托加工工序，要明確雙方的責任和義務(wù)，確保符合相關(guān)法規(guī)要求。
注冊與認證細節(jié)：在進行FDA注冊時，要注意準備齊全申請材料，包括產(chǎn)品配方、成分分析報告、生產(chǎn)工藝流程等，并了解美國代理商和鄧白氏編碼的要求。
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