護(hù)膚品鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證

護(hù)膚品鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證

護(hù)膚品鑒定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)證是為了確保這些機(jī)構(gòu)能夠提供科學(xué)、獨(dú)立、誠信和公正的檢驗(yàn)服務(wù)。國家藥監(jiān)局會同市場監(jiān)管總局制定了《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（征求意見稿）》，以規(guī)范化妝品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。以下是關(guān)于護(hù)膚品鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證的詳細(xì)信息。

1. 總則

第一條為加強(qiáng)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的管理，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（以下簡稱本認(rèn)定條件）。

第二條本認(rèn)定條件適用于依據(jù)《條例》

第三條本認(rèn)定條件規(guī)定了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑷藛T、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的條件要求。

第四條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，保證化妝品檢驗(yàn)活動的科學(xué)、獨(dú)立、誠信和公正。

2. 組織機(jī)構(gòu)

第五條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織，能夠獨(dú)立承擔(dān)公正檢驗(yàn)，獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測活動。

第六條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，不得雇用已在其他化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員，不得雇用法律法規(guī)規(guī)定限制從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員。

第七條開展動物試驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在已經(jīng)取得省級或以上實(shí)驗(yàn)動物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的場所和范圍內(nèi)進(jìn)行動物試驗(yàn)。

第八條開展化妝品人體安全性與功效評價(jià)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上（含五年）化妝品人體安全性與功效評價(jià)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的全職人員。

3. 管理體系

第九條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定和本認(rèn)定條件的要求，建立和實(shí)施與其所開展的化妝品檢驗(yàn)活動相適應(yīng)的管理體系。

第十條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定完善的質(zhì)量管理體系文件，包括政策、制度、計(jì)劃、程序、作業(yè)指導(dǎo)書以及化妝品相關(guān)法規(guī)要求的文件等，確保其有效實(shí)施和受控，并保存能夠證明其管理體系有效運(yùn)行的記錄。

第十一條開展化妝品監(jiān)督抽檢及其復(fù)檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、注冊和備案檢驗(yàn)等檢驗(yàn)檢測活動的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按有關(guān)要求制定相應(yīng)的工作文件。

第十二條開展生物學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、功效學(xué)評價(jià)檢驗(yàn)等涉及生物安全的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與其規(guī)模、實(shí)驗(yàn)室活動的復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)的生物安全管理體系。

第十三條開展人體安全性與功效學(xué)評價(jià)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立受試者知情管理制度和志愿者管理體系，并具備相應(yīng)的處置化妝品不良反應(yīng)的能力。

4. 檢驗(yàn)?zāi)芰?/h2>

第十四條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)掌握開展檢驗(yàn)活動所需的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等檢驗(yàn)檢測技術(shù)要求，并具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

第十五條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等開展檢驗(yàn)活動，并具有對檢驗(yàn)檢測方法進(jìn)行確認(rèn)或預(yù)評價(jià)的能力。

第十六條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對等方式，確保其持續(xù)具備與所開展的檢驗(yàn)活動相適應(yīng)的能力。

5. 人員

第十七條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與所開展的檢驗(yàn)活動相適應(yīng)的管理人員和關(guān)鍵技術(shù)人員。

第十八條管理人員和關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理知識，熟悉化妝品檢驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)和風(fēng)險(xiǎn)管理方法。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)副高級以上（含副高）技術(shù)職稱或同等能力，具有5年以上（含5年）相關(guān)專業(yè)的技術(shù)工作經(jīng)歷。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)副高級以上（含副高）技術(shù)職稱或同等能力，具有3年以上（含3年）相關(guān)專業(yè)的技術(shù)工作經(jīng)歷。

第十九條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備充足的檢驗(yàn)人員，其數(shù)量、技術(shù)能力、教育背景應(yīng)當(dāng)與所開展的檢驗(yàn)活動相匹配，并符合以下要求：

• 檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉化妝品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)要求，掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測操作技能、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識等，并且應(yīng)當(dāng)經(jīng)過化妝品相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)和考核。

• 從事生物學(xué)、毒理學(xué)、功效學(xué)等檢驗(yàn)的人員應(yīng)當(dāng)熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求并經(jīng)過相關(guān)的培訓(xùn)和考核。

• 從事動物試驗(yàn)的人員應(yīng)當(dāng)具有有效的從業(yè)人員崗位證明文件。

• 從事人體安全性和功效學(xué)評價(jià)檢驗(yàn)的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)和考核，符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。

6. 設(shè)施和環(huán)境

第二十條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與所開展化妝品檢驗(yàn)活動相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場所和環(huán)境設(shè)施，并對其擁有獨(dú)立支配權(quán)和使用權(quán)。

第二十一條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。檢驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置。

7. 儀器設(shè)備

第二十二條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足檢驗(yàn)活動需求的儀器設(shè)備，并確保其在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。

第二十三條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立儀器設(shè)備的管理制度，包括采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)和檢定等內(nèi)容，確保儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)。

8. 其他要求

第二十四條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全的檔案管理制度，確保檢驗(yàn)活動的原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等資料完整、準(zhǔn)確、可追溯。

第二十五條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施信息管理系統(tǒng)，提高檢驗(yàn)活動的效率和準(zhǔn)確性。

第二十六條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。

第二十七條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守保密原則，保護(hù)客戶的商業(yè)秘密和個(gè)人隱私。

第二十八條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極參加國家或行業(yè)組織的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對等活動，提升檢驗(yàn)?zāi)芰图夹g(shù)水平。

以上就是關(guān)于護(hù)膚品鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證的詳細(xì)信息。這些規(guī)定旨在確保護(hù)膚品鑒定機(jī)構(gòu)能夠提供高質(zhì)量、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z驗(yàn)服務(wù)，保障消費(fèi)者的利益和化妝品的安全性。