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口罩企業(yè)需要什么資質(zhì)

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-09-20 09:32:01

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內(nèi)容摘要：口罩企業(yè)需要的資質(zhì)口罩企業(yè)在生產(chǎn)及銷售口罩時，需要具備一定的條件和資質(zhì)。以下是根據(jù)不同類型口罩所需的不同資質(zhì)進行的詳細解答。一、醫(yī)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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口罩企業(yè)需要的資質(zhì)

口罩企業(yè)在生產(chǎn)及銷售口罩時，需要具備一定的條件和資質(zhì)。以下是根據(jù)不同類型口罩所需的不同資質(zhì)進行的詳細解答。

一、醫(yī)用口罩的資質(zhì)要求

  1. 營業(yè)范圍：需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售。

  2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：這是生產(chǎn)醫(yī)用口罩的必備資質(zhì)。

  3. 醫(yī)療器械注冊證：醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械，因此需要通過國家藥品監(jiān)督管理局的注冊。

  4. 國家標準或行業(yè)標準的檢測報告：例如gb19083-2010, yy0469-2011等。

  5. 潔凈車間：需要具備10萬級以上的潔凈車間。

  6. 微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰?/strong>：確?？谡值男l(wèi)生和質(zhì)量。

二、勞?？谡值馁Y質(zhì)要求1. 營業(yè)范圍：需具備勞?？谡稚a(chǎn)及銷售。

  1. 工業(yè)品生產(chǎn)許可證：勞?？谡謱儆诠I(yè)產(chǎn)品，因此需要取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。

  2. la認證：即勞動防護用品安全標志認證。

  3. 國標檢測報告：如gb2626-2006/2019的檢測報告。

三、日常防護口罩的資質(zhì)要求1. 營業(yè)范圍：涉及日常防護口罩生產(chǎn)銷售。

  1. 合格檢測報告：需要取得對應(yīng)標準的合格檢測報告，如國標gb/t32610-2016。

四、普通防護口罩的資質(zhì)要求1. 無需特定資質(zhì)：普通防護口罩的生產(chǎn)不需要特別的資質(zhì)。

  1. 檢測通過即可銷售：產(chǎn)品生產(chǎn)出來后，只要通過相應(yīng)的檢測即可在市場上銷售。

五、銷售口罩的資質(zhì)要求1. 二類醫(yī)療器械備案憑證：對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說，這是必備的資質(zhì)。

  1. 醫(yī)療器械許可證：經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。

六、注意事項1. 假冒偽劣產(chǎn)品的風險：在市場上，有很多假冒偽劣或三無產(chǎn)品的口罩，因此在選擇供應(yīng)商時，需要格外小心。

  1. 質(zhì)檢報告：這是網(wǎng)上商城和實體商場，電視購物，項目投標，工程查驗等出售都需要用到的報告。

口罩企業(yè)需要根據(jù)生產(chǎn)的口罩類型，獲取相應(yīng)的資質(zhì)和許可。同時，還需要注意產(chǎn)品質(zhì)量，避免生產(chǎn)和銷售假冒偽劣產(chǎn)品。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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