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2024-09-20 09:35:33
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品級硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書的種類繁多，主要包括以下幾種：
歐盟 1935/2004/EC 指令認(rèn)證：這是歐盟針對與食品接觸物質(zhì)的重要指令，自 2006 年 10 月 27 日起強(qiáng)制執(zhí)行。出口歐盟與食品接觸的材料必須符合該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
美國 FDA 認(rèn)證：FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物等的安全。食品級硅膠獲得 FDA 認(rèn)證，表明其符合美國的相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。
德國 LFGB 認(rèn)證：LFGB 認(rèn)證又稱《食品、煙草制品化妝品和其它日用品管理法》，是德國食品衛(wèi)生管理方面最重要的基本法律文件，是其它專項食品衛(wèi)生法律、法規(guī)制定的準(zhǔn)則和核心。
中國 GB 認(rèn)證：食品級硅膠國家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為 GB 《食品接觸材料第 1 部分：通用要求》，在該標(biāo)準(zhǔn)中對硅膠材料的定義、要求、測試方法等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)范。
獲取食品級硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書通常需要滿足以下條件：
符合良好制造規(guī)范（Good Manufacturing Practice，GMP），確保生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。
產(chǎn)品接觸食品時，不可釋出對人體健康構(gòu)成危險的成分，不能導(dǎo)致食品的成分產(chǎn)品發(fā)生不可接受的改變，也不能降低食品所帶來的感官特性，如味道、氣味、顏色等的改變。
硅膠材料不得含有有害物質(zhì)，應(yīng)具有符合使用機(jī)械、物理、運(yùn)動學(xué)、磨損、抗老化等性質(zhì)的特點(diǎn)，具有符合應(yīng)用要求的熱穩(wěn)定性、可浸泡性。
硅膠材料生產(chǎn)過程必須符合安全生產(chǎn)、環(huán)保、衛(wèi)生等方面的要求，例如生產(chǎn)環(huán)境的清潔、原材料的安全存儲和使用等。
申請食品級硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書的流程大致如下：
了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)：如歐盟的 1935/2004/EC 指令、美國的 FDA 標(biāo)準(zhǔn)、德國的 LFGB 認(rèn)證要求以及中國的 GB 標(biāo)準(zhǔn)等。
準(zhǔn)備申請材料：根據(jù)所選擇的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備詳細(xì)的產(chǎn)品信息、生產(chǎn)流程描述、質(zhì)量控制文件、檢測報告等申請材料。
提交申請：將準(zhǔn)備好的申請材料提交給相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或主管部門。
材料審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)或主管部門會對提交的申請材料進(jìn)行審核，可能會要求補(bǔ)充或修改相關(guān)材料。
產(chǎn)品檢測：部分認(rèn)證可能需要對產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測，以驗(yàn)證其是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
現(xiàn)場審查（如有需要）：在某些情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查，檢查生產(chǎn)設(shè)施、工藝流程、質(zhì)量控制措施等是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
獲得證書：如果產(chǎn)品通過審核和檢測，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，將獲得相應(yīng)的食品級硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書。
食品級硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書的審核標(biāo)準(zhǔn)因認(rèn)證體系的不同而有所差異：
國標(biāo) GB 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品》的審核標(biāo)準(zhǔn)包括：感官測試，重金屬含量（以 pb 計），高錳酸鉀消耗量，總遷移量（4%乙酸、10%乙醇、50%乙醇）。
美國 FDA 針對硅橡膠制品適用于食品接觸的管理法規(guī)主要是 21 CFR 條例，其對用于食品接觸的硅橡膠制品，明確規(guī)定了其配方和硫化條件，要求測定硅橡膠在蒸餾水和正己烷中的總提取量。
德國 LFGB 認(rèn)證的主要測試項目包括：總遷移量（去離子水、3%乙酸、10%乙醇），過氧化值測試，重金屬含量（以 Cd、Pb 計），有機(jī)揮發(fā)物總量，多環(huán)芳烴含量。
總體而言，F(xiàn)DA 對硅膠食品級測試要求較為簡單，僅對去離子水和正己烷提取的總遷移量作出要求。而 GB 和 LFGB 較為類似，均對總遷移量和重金屬提出了要求。其中 GB 增加了對高錳酸鉀消耗量的測試要求，而 LFGB 側(cè)重于過氧化值、有機(jī)揮發(fā)物總量（VOM）和多環(huán)芳烴（PAHs）這三項要求，從測試項目上看 LFGB 最為嚴(yán)格。
相關(guān)部門對食品級硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書的監(jiān)管要求主要體現(xiàn)在以下方面：
持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)：持有食品級硅膠生產(chǎn)資質(zhì)證書的企業(yè)需要持續(xù)確保其產(chǎn)品和生產(chǎn)過程符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，如 GB 《食品接觸材料第 1 部分：通用要求》。
定期審查：相關(guān)部門可能會定期對企業(yè)進(jìn)行審查，檢查其是否仍然滿足證書所要求的條件。
違規(guī)處理：如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違規(guī)行為，如產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程違規(guī)等，相關(guān)部門將采取相應(yīng)的處罰措施，包括吊銷證書、罰款等。
信息公開：部分監(jiān)管要求企業(yè)公開相關(guān)的產(chǎn)品信息和認(rèn)證情況，以保障消費(fèi)者的知情權(quán)。
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