口服美容產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)

好順佳集團
2024-09-23 08:56:15
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內(nèi)容摘要：一、口服美容產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定口服美容產(chǎn)品屬于化妝品范疇，其生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定主要包括以下方面：生產(chǎn)場地：需要有與生產(chǎn)的口服美...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、口服美容產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

口服美容產(chǎn)品屬于化妝品范疇，其生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定主要包括以下方面：

生產(chǎn)場地：需要有與生產(chǎn)的口服美容產(chǎn)品品種相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件。
人員要求：具備與化妝品生產(chǎn)相適應的技術(shù)人員，有對生產(chǎn)的化妝品進行質(zhì)量檢驗的檢驗人員。
設(shè)備與設(shè)施：擁有相應的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢驗設(shè)備。
管理制度：有保證化妝品質(zhì)量的管理制度，符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。

二、獲取口服美容產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的流程

獲取口服美容產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)通常包括以下流程：

準備階段：
- 評估質(zhì)量體系、硬件設(shè)施和管理團隊水平。
- 設(shè)計硬件設(shè)施改造方案、工廠和車間布局圖紙。
- 整合完善或者重建質(zhì)量體系。
- 聘用關(guān)鍵崗位人員。
材料準備：
- 填寫化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
- 準備廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)車間等建筑平面圖。
- 提供生產(chǎn)設(shè)備配置圖、工商營業(yè)執(zhí)照復印件等相關(guān)材料。
- 準備企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，包括質(zhì)量責任人、人員管理、供應商遴選等方面的制度。
- 提供工藝流程簡述及簡圖，對于共線生產(chǎn)行為，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告。
- 準備施工裝修說明，包括裝修材料、通風、消毒等設(shè)施的說明。
- 提供生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，如生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告、車間空氣總數(shù)檢測報告等。
- 按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫自查報告。
- 準備省級食品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。
申請與審核：
- 通過省政務服務網(wǎng)平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請，提交相關(guān)申請材料。
- 經(jīng)審核申請材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理。
- 經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查。

三、口服美容產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的審批部門

口服美容產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的審批部門通常是生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。

四、成功申請口服美容產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的案例

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