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2024-09-23 09:00:24
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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調(diào)料生產(chǎn)委托方所需資質(zhì)主要包括以下方面:
食品生產(chǎn)許可相關資質(zhì):委托方應確保受托方具有食品生產(chǎn)許可,且許可范圍涵蓋委托生產(chǎn)的調(diào)料品種。
食品流通許可證:委托方通常需要取得食品流通許可證,具體要求以相關法律法規(guī)的規(guī)定為準。
相關經(jīng)營許可資質(zhì):若相關法律法規(guī)對委托方的經(jīng)營許可資質(zhì)有特定要求,委托方還應當取得相應資質(zhì)。
調(diào)料生產(chǎn)委托方資質(zhì)的辦理流程通常如下:
委托方對受托方供應商評審:對受托方的生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制等方面進行全面評估。
簽訂業(yè)務合同、保密協(xié)議:明確雙方的權(quán)利義務和保密責任。
簽訂委托合同和質(zhì)量協(xié)議:詳細規(guī)定委托生產(chǎn)的各項要求和質(zhì)量標準。
項目啟動:包括確定項目計劃、組織架構(gòu)等。
委托方轉(zhuǎn)移文件、設備及物料給受托方:并按照程序做好交接記錄。
受托方對委托方轉(zhuǎn)移文件進行內(nèi)部轉(zhuǎn)化:使其符合自身生產(chǎn)流程。
委托方對受托方進行培訓:涵蓋生產(chǎn)和檢驗等方面。
關鍵工序驗證、特殊過程確認:確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠性。
樣品試生產(chǎn):可能包括多批次,包含注冊檢樣品的生產(chǎn)。
臨床樣品生產(chǎn)(如需臨床):根據(jù)產(chǎn)品需求進行。
接受藥監(jiān)體系審查:以確保符合相關法規(guī)要求。
委托方取得醫(yī)療器械注冊證,受托方取得生產(chǎn)許可證:完成整個委托生產(chǎn)的資質(zhì)獲取流程、。
目前,市場監(jiān)管總局起草了《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,旨在進一步規(guī)范食品委托生產(chǎn)行為。其中對于調(diào)料生產(chǎn)委托方資質(zhì)審核標準可能包括以下方面:
委托雙方資質(zhì)要求:委托方和受托方都應具備相應的許可或備案資質(zhì)。
合同管理:委托雙方簽訂的合同應明確各自的職責,包括委托生產(chǎn)放行責任的落實、事權(quán)劃分等。
生產(chǎn)過程監(jiān)督:委托方應對受托方的生產(chǎn)全過程進行指導和監(jiān)督,方式可包括現(xiàn)場跟蹤、抽查、遠程電子監(jiān)控等。
質(zhì)量控制:委托方應確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準,受托方應按照相關要求進行生產(chǎn)和檢驗,并建立完善的質(zhì)量控制體系。
變更管理:委托生產(chǎn)過程中的任何變更,包括技術、工藝、設備等方面,均應符合藥品生產(chǎn)許可和注冊的有關要求,并進行評估和審批、。
在調(diào)料生產(chǎn)委托過程中,常見的委托方資質(zhì)問題及解決辦法如下:
委托方資質(zhì)不全:可能未取得食品流通許可證或相關經(jīng)營許可資質(zhì)。解決辦法是盡快按照法規(guī)要求申請辦理相應資質(zhì)。
對受托方審核不嚴格:導致受托方生產(chǎn)能力或質(zhì)量控制不符合要求。應加強對受托方的全面評估和審核,選擇具備資質(zhì)和能力的受托方。
合同約定不清晰:未明確雙方在質(zhì)量安全、責任劃分等方面的權(quán)利義務。需要重新簽訂或補充完善委托生產(chǎn)合同,明確各項關鍵條款、、、、。
與調(diào)料生產(chǎn)委托方資質(zhì)相關的法律法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例:對食品委托生產(chǎn)的雙方責任、資質(zhì)要求等進行了規(guī)定。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》:涉及食品生產(chǎn)許可的相關要求。
《食品標識管理規(guī)定》:規(guī)范了食品標簽標注,明確劃分委托生產(chǎn)加工食品的質(zhì)量安全責任、、。
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