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天然植物原料生產(chǎn)許可證

好順佳集團

2024-09-24 09:34:32

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內(nèi)容摘要：天然植物原料生產(chǎn)許可證辦理流程辦理天然植物原料生產(chǎn)許可證的流程如下：申請和受理企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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天然植物原料生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理天然植物原料生產(chǎn)許可證的流程如下：

申請和受理
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
  1. 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份
  2. 營業(yè)執(zhí)照復印件三份
  3. 生產(chǎn)許可證證書復印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）
  4. 產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料
- 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理
植物提取物的許可認證
- 植物提取物被廣泛應(yīng)用于藥品、食品、化妝品、添加劑、保健用品等領(lǐng)域，因而加工企業(yè)需根據(jù)其用途或行業(yè)管理或國家法規(guī)等辦理相應(yīng)的許可資質(zhì)，大致分以下幾類：
  1. 作為藥品原料的應(yīng)進行備案
  2. 加工為食品的需辦理食品生產(chǎn)許可（SC），食品類別：固體飲料、保健食品、食品添加劑
  3. 作為飼料添加劑使用，應(yīng)辦理飼料添加劑生產(chǎn)許可
  4. 產(chǎn)品出口銷售的，出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)備案
- 植物提取行業(yè)自愿性認證達30多項，包括體系認證（ISO）、產(chǎn)品認證（Kosher、HALAL等）、生產(chǎn)規(guī)范認證（GMP）、有機認證（中國有機認證）以及實驗室認證（CNAS、CMA）等
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證
- 申請人可通過行政服務(wù)中心窗口或在線平臺提交申請材料
保健食品原料備案
- 2015年新食品安全法采取的保健食品備案制，2016年《中華人民共和國食品安全法實施條例（修訂草案送審稿）》中指出，“從事保健食品預(yù)混料、提取物等生產(chǎn)加工并對外銷售的生產(chǎn)者納入保健食品生產(chǎn)許可管理”。2016年底CFDA發(fā)布《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》，進一步規(guī)范了植物提取物納入保健食品生產(chǎn)的具體細則
其他用途
- 如果植物提取物并非用于食品或食品添加劑，而是用于其他用途（如藥品、化妝品等），那么就需要根據(jù)具體用途來辦理相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。例如，如果植物提取物用作藥品原料，那么就需要辦理藥品生產(chǎn)許可證；如果用作化妝品原料，則需要辦理化妝品生產(chǎn)許可證。這些許可證的辦理流程和具體要求，可以參照相關(guān)行業(yè)的法律法規(guī)和規(guī)范性文件

天然植物原料生產(chǎn)許可證申請條件

飼料生產(chǎn)企業(yè)
- 《飼料生產(chǎn)企業(yè)許可條件》和《混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)許可條件》10次常務(wù)會議審議通過，
- 根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》及《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》、《飼料原料目錄》(農(nóng)業(yè)部公告第1773號），列入《飼料原料目錄》第四部分《單一飼料品種》的飼料原料，屬于應(yīng)當辦理《飼料生產(chǎn)許可證》的產(chǎn)品
食品生產(chǎn)企業(yè)
- 如果植物提取物用作食品或食品添加劑，那么就需要依照《中華人民共和國食品安全法》第三十五條的規(guī)定，辦理相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可證。具體流程包括填寫《生產(chǎn)許可證申請表》，提交相關(guān)資料，并接受現(xiàn)場核查等

天然植物原料生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

行業(yè)主管部門和監(jiān)管
- 根據(jù)中國證監(jiān)會《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂）和國家統(tǒng)計局《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），從主要應(yīng)用領(lǐng)域劃分，天然植物提取物行業(yè)為“C27醫(yī)藥制造業(yè)”
國家層面政策
- 隨著大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近年中國植提行業(yè)進入黃金發(fā)展期，相關(guān)政策標準陸續(xù)出臺
- 出于提升國民身體素質(zhì)的目的，國家政府針對植物提取物以及保健食品、化妝品、藥品等領(lǐng)域出臺了多項政策，也促進植物提取物行業(yè)發(fā)展
- 依據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》第二條，植物提取物屬于“從動物、植物和微生物中分離的成分”，因此應(yīng)當經(jīng)過國家衛(wèi)生計生委安全性審查后，方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營，未經(jīng)批準不能用于
- 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》對實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄等進行了規(guī)定
- 《中華人民共和國食品安全法》第三十五條對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度進行了規(guī)定

成功獲取天然植物原料生產(chǎn)許可證的案例

化妝品領(lǐng)域
- 今年上半年完成備案的化妝品原料數(shù)量達45個，植物原料占比接近40%。貝泰妮已成功備案獲批水龍、荔枝草、短莛飛蓬、南方紅豆杉籽油、總狀綠絨蒿等8款化妝品新原料，在植物原料備案數(shù)量上位居第一
- 2022年有5款植物新原料通過備案，2023年這一數(shù)字迅速增加到19款。今年已有13款植物新原料通過備案，占通過備案的化妝品新原料的三成
- 冰葉日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈傷組織提取物（國妝原備字 20230017 號），是經(jīng)過植物組織培養(yǎng)得到的新原料
冬蟲夏草領(lǐng)域
- 乳源東陽光旗下公司乳源南嶺好山好水冬蟲夏草有限公司參與完成的項目“冬蟲夏草繁育關(guān)鍵技術(shù)研究及其產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”，獲2017年度廣東省科學技術(shù)獎一等獎。通過工廠化生產(chǎn)，去年產(chǎn)出冬蟲夏草約20噸，創(chuàng)造經(jīng)濟效益20多億元。東陽光成為目前世界上唯一一家能夠進行人工培育冬蟲夏草并產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)

天然植物原料生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
- 市場監(jiān)管總局關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及實施細則，原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則、相應(yīng)實施細則以及后置現(xiàn)場審查要求同時廢止。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)督管理部門要認真貫徹實施，依法加強對發(fā)證產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證
- 飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證由省級人民政府飼料管理部門（以下簡稱省級飼料管理部門）核發(fā)。省級飼料管理部門可以委托下級飼料管理部門承擔單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產(chǎn)許可申請的受理工作
食用油、油脂及其制品生產(chǎn)許可證
- 在生產(chǎn)許可證上應(yīng)注明獲證產(chǎn)品名稱及申證單元，即食用植物油（半精煉、全精煉）。食用植物油生產(chǎn)許可證的有效期為 3年，其產(chǎn)品類別編號為0201
化妝品生產(chǎn)許可證
- 《化妝品監(jiān)督管理條例》對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動進行了規(guī)范
天然植物飼料原料
- 針對市場上存在的產(chǎn)品分類不清的問題，標準對天然植物飼料原料產(chǎn)品進行了明確的分類與定義，將天然植物飼料原料產(chǎn)品分為4大類
飼料相關(guān)法規(guī)
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第194尋找新的物質(zhì)用于動物養(yǎng)殖以替代飼用抗生素是目前的研究熱點和最為緊迫的任務(wù)?！讹暳显掀贩N目錄》中規(guī)定川芎、女貞子等117種具有藥學功能的天然可飼用植物（以下簡稱“可飼用植物”)可以作為飼料原料長期添加于動物日糧中