江蘇省生產(chǎn)許可證管理局

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2024-09-24 09:36:51
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內(nèi)容摘要：江蘇省生產(chǎn)許可證管理局的職責(zé)江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局作為負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證相關(guān)工作的部門，其主要職責(zé)包括：承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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江蘇省生產(chǎn)許可證管理局的職責(zé)

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局作為負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證相關(guān)工作的部門，其主要職責(zé)包括：

承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的各類市場(chǎng)主體登記注冊(cè)，工業(yè)產(chǎn)品、計(jì)量、特種設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、食品生產(chǎn)、廣告發(fā)布登記，以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審批等行政審批事項(xiàng)，并限時(shí)辦結(jié)。
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)行政審批事項(xiàng)的檢驗(yàn)、檢測(cè)相關(guān)工作。
負(fù)責(zé)冠“江蘇”行政區(qū)劃的企業(yè)名稱核準(zhǔn)工作，處理規(guī)定范圍內(nèi)企業(yè)名稱爭(zhēng)議工作。

單位：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
地址：南京市鼓樓街5號(hào)
郵編：210008
電話：
- 如果您是國(guó)內(nèi)用戶請(qǐng)撥打：(025)83273610
- 如果您是國(guó)際用戶請(qǐng)撥打：(8625)83273610
傳真：
- 如果您是國(guó)內(nèi)用戶請(qǐng)傳真至：(025)83329739

江蘇省生產(chǎn)許可證管理局的辦事流程

不同類型產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦事流程有所不同。以藥品生產(chǎn)許可證為例：

受理（時(shí)限：5個(gè)工作日）

辦理結(jié)果：在5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)不屬于許可范疇或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，并出具《不予受理通知書(shū)》；對(duì)申請(qǐng)資料不齊全或不符合法定形式的，出具《補(bǔ)正通知書(shū)》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

審查

根據(jù)不同情況進(jìn)行審查。

決定

根據(jù)審查結(jié)果做出決定。

江蘇省生產(chǎn)許可證管理局的相關(guān)政策法規(guī)

相關(guān)的政策法規(guī)包括：

《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第440號(hào)），對(duì)生產(chǎn)許可證制度進(jìn)行了規(guī)定，明確了對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的范圍等內(nèi)容。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào)），加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范了藥品生產(chǎn)活動(dòng)，對(duì)藥品生產(chǎn)許可的相關(guān)工作程序和要求進(jìn)行了細(xì)化規(guī)定。

如何向江蘇省生產(chǎn)許可證管理局申請(qǐng)?jiān)S可證

不同類型的許可證申請(qǐng)方式和要求有所不同。以藥品生產(chǎn)許可證為例：

企業(yè)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)時(shí)，應(yīng)提交通過(guò)GMP符合性檢查的生產(chǎn)線以及仍在效期內(nèi)的委托生產(chǎn)的相關(guān)證明，符合要求的，省局將在《藥品生產(chǎn)許可證》副本中載明相關(guān)信息。
因搬遷、改造或兼并重組等原因，在有效期屆滿前六個(gè)月無(wú)法申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的，企業(yè)應(yīng)向所在地省局檢查分局提交書(shū)面申請(qǐng)，闡明延期換證的原因和期限，經(jīng)省局檢查分局核查同意的，可以延期換證。企業(yè)應(yīng)在承諾期限內(nèi)具備換證條件，并按要求申請(qǐng)換證。對(duì)逾期未申請(qǐng)換證或未申請(qǐng)延期的企業(yè)，省局將依法注銷其《藥品生產(chǎn)許可證》?！端幤飞a(chǎn)許可證》有效期屆滿后，企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品，如需恢復(fù)生產(chǎn)，按新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)辦理。