湖南如何辦理生產(chǎn)許可證,湖南如何辦理生產(chǎn)許可證書

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2024-09-24 09:37:27
2013

內(nèi)容摘要：一、湖南辦理生產(chǎn)許可證的流程辦理生產(chǎn)許可證的流程因產(chǎn)品類型和管理部門的不同而有所差異。以下是一般的辦理流程：對于第二、三類醫(yī)療器械...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、湖南辦理生產(chǎn)許可證的流程

辦理生產(chǎn)許可證的流程因產(chǎn)品類型和管理部門的不同而有所差異。以下是一般的辦理流程：

對于第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：
- 全部實(shí)行網(wǎng)上電子提交和電子審批。申請人應(yīng)通過湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或者湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登錄行政審批系統(tǒng)，網(wǎng)上提交申請表格、申請資料和整改資料（申請資料目錄、相關(guān)表格及示范文本詳見湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或者省藥品監(jiān)管局網(wǎng)站）。網(wǎng)上提交資料時，應(yīng)當(dāng)上傳加蓋申請人公章原件的PDF掃描文檔。申請人對網(wǎng)上申請和提交資料相關(guān)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、有效性負(fù)責(zé)。
- 按原有流程辦理。
對于食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證：
- 申請人登錄湖南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng) ( /hnvirtualhall/ )申報(bào)端注冊并網(wǎng)上提交申請資料。
- 提交的申請材料包括：《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》、《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書》、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)名稱等變更的相關(guān)說明。
對于藥品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更：
- 申請人登錄湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行在線辦理。
- 辦理地點(diǎn)為長沙市天心區(qū)銀杏路6號政務(wù)服務(wù)大廳一樓B22號窗口。
- 辦理時間為法定工作日，上午9:00-12:00；下午1:30-5:00，周末及節(jié)假日休息。
- 辦理流程包括受理、行政審核、行政審定、制證與送達(dá)等環(huán)節(jié)。受理環(huán)節(jié)對申請資料進(jìn)行形式審查，行政審核和審定環(huán)節(jié)按照相關(guān)要求出具審查意見，符合條件的予以制證與送達(dá)。

二、湖南生產(chǎn)許可證辦理的條件

不同類型的生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件有所不同，以下是一些常見的條件：

對于食品（含特殊食品）生產(chǎn)許可證：
- 申請人應(yīng)登錄湖南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行申請。
- 申請材料包括食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品注冊證明文件（或備案證明）復(fù)印件、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間及設(shè)備布局平面圖、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單等。
對于重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證：
- 企業(yè)應(yīng)取得營業(yè)執(zhí)照。
- 擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
- 具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
- 具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
- 建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
- 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
- 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

三、湖南生產(chǎn)許可證辦理的部門

不同類型的生產(chǎn)許可證辦理部門有所不同：

對于第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，辦理部門為湖南省藥品監(jiān)督管理局。
對于食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，審批決定機(jī)構(gòu)為湖南省市場監(jiān)督管理局。
對于重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（省級發(fā)證產(chǎn)品），審批決定機(jī)構(gòu)也是湖南省市場監(jiān)督管理局。辦理地點(diǎn)為長沙市天心區(qū)芙蓉南路二段118號湖南省市場監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳。辦公時間為周一至周五（法定節(jié)假日和周五下午除外）上午:8:00—12:00，下午:2:30—5:30（7—9月為3:00—6:00）。

四、湖南生產(chǎn)許可證辦理的費(fèi)用

不同類型的生產(chǎn)許可證辦理費(fèi)用情況不同。一般來說，辦理重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（省級發(fā)證產(chǎn)品）核發(fā)不收費(fèi)。但具體費(fèi)用因產(chǎn)品類型、申請流程、地區(qū)差異等因素而異，需根據(jù)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定確定。

五、湖南生產(chǎn)許可證辦理的注意事項(xiàng)

在辦理生產(chǎn)許可證時，需要注意以下事項(xiàng)：

對于食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，應(yīng)準(zhǔn)備齊全申請材料，如《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》、《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書》、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)名稱等變更的相關(guān)說明。
對于重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，應(yīng)確保申請材料的真實(shí)性和完整性，符合相關(guān)法律法規(guī)和政策的要求。
辦理過程中應(yīng)關(guān)注辦理部門的最新通知和要求，以確保申請順利進(jìn)行。