豫0002農(nóng)藥生產(chǎn)許可證

豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證相關(guān)信息

豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證對應(yīng)的企業(yè)是河南瀚斯作物保護(hù)有限公司。其生產(chǎn)范圍包括水分散粒劑、可濕性粉劑、乳油、水劑、可溶粒劑、懸乳劑、可分散等。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)的重要憑證，它規(guī)定了企業(yè)可以生產(chǎn)的農(nóng)藥劑型和品種，以確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請流程

申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，需要向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交相關(guān)材料。具體流程如下：

1. 準(zhǔn)備申請材料，包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況、主要管理人員等人員的簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件和相關(guān)人員基本情況、生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖等相關(guān)資料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗儀器設(shè)備清單、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度、所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄、申請材料真實性合法性聲明以及農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。申請材料應(yīng)當(dāng)同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

2. 省級農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料進(jìn)行處理。不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，即時告知申請者不予受理；申請材料存在錯誤的，允許申請者當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在 5 個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

3. 省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進(jìn)行書面審查和技術(shù)評審，必要時進(jìn)行實地核查。自受理申請之日起 20 個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。技術(shù)評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行，所需時間不計算許可期限內(nèi)，不得超過 90 日。

4. 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證式樣及相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號規(guī)則為：農(nóng)藥生許+省份簡稱+順序號（四位數(shù)）。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照原藥（母藥）品種和制劑劑型進(jìn)行標(biāo)注，同時區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。

豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的審批標(biāo)準(zhǔn)

審批標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：

1. 申請人基本情況：申請人名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所等應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，生產(chǎn)地址應(yīng)與申明的地址相符。

2. 生產(chǎn)地址：生產(chǎn)地址的選定應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定，申請人應(yīng)當(dāng)擁有生產(chǎn)地址的土地使用權(quán)證或者租賃合同，租賃合同自申請之日起，有效期限不少于 5 年。

3. 人員狀況：包括管理人員、技術(shù)人員、操作人員、檢驗人員等。人員狀況應(yīng)有相關(guān)培訓(xùn)、考核記錄，崗位有相關(guān)技術(shù)要求的，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)資格證件。例如，技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上職稱，并具有 2 年以上實際工作經(jīng)驗?；瘜W(xué)農(nóng)藥原藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少有 5 名、其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少有 2 名與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員。

4. 廠房、設(shè)施與設(shè)備：農(nóng)藥生產(chǎn)廠房總體布置應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理，生產(chǎn)裝置及設(shè)備應(yīng)滿足相應(yīng)農(nóng)藥的生產(chǎn)要求，具備自動化生產(chǎn)的條件。劑型差異明顯的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨立的生產(chǎn)單元；除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑的生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)與其它類農(nóng)藥的生產(chǎn)車間分開，避免交叉污染；原料、成品、包裝材料應(yīng)當(dāng)分類、分區(qū)存放。

5. 產(chǎn)品質(zhì)量保證體系：應(yīng)單獨設(shè)置質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，檢測儀器、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、中間控制及原材料檢測需求，法定計量控制器具應(yīng)當(dāng)按規(guī)定周期檢驗合格，并具備質(zhì)量檢驗與質(zhì)量控制、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完整有效的操作規(guī)程、出廠檢驗、不合格產(chǎn)品處理程序等制度。

6. 管理制度：包括原材料采購及控制、生產(chǎn)工藝過程管理、設(shè)備管理、產(chǎn)品儲存與運輸、產(chǎn)品銷售管理、可追溯管理、產(chǎn)品召回、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等制度。

7. 農(nóng)藥三批次試生產(chǎn)運行原始記錄：審查人員應(yīng)當(dāng)結(jié)合農(nóng)藥三批次試生產(chǎn)運行原始記錄，對質(zhì)量保證體系文件和管理制度的完整性、科學(xué)性、合法性及有效運行等進(jìn)行全面評價。

同時，技術(shù)評審、實地核查的審查包括單項審查和綜合審查。單項審查分為“符合”、“建議改進(jìn)”、“不符合”、“不適用”。綜合審查分為“合格”、“不合格”。同時符合所有審查項目未出現(xiàn)“不符合”且所有項目審查為“建議改進(jìn)”的總數(shù)不超過 5 個這兩個條件的，綜合審查為合格。實地核查與技術(shù)評審結(jié)果不一致的，以實地核查結(jié)果為準(zhǔn)。申請人同時申請 2 個以上農(nóng)藥品種或劑型的生產(chǎn)許可，經(jīng)審查僅部分符合要求的，省級農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對符合條件部分準(zhǔn)予許可；對不符合條件部分書面通知申請人，并告知其理由。

豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

監(jiān)管要求主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

1. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致，對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。

3. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起 15 日內(nèi)，將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的，由委托方報送。

4. 縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)情況，建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。

5. 有下列情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)假農(nóng)藥的；生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的；不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的；違反《農(nóng)藥管理條例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的；轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；招用《農(nóng)藥管理條例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的；依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形。

6. 有下列情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；發(fā)證機(jī)關(guān)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；依法應(yīng)當(dāng)撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。

7. 有下列情形之一的，由省級農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：企業(yè)申請注銷的；企業(yè)主體資格依法終止的；農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的；依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

8. 有下列情形之一的，按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理：超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的；超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的；未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的；委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥的；應(yīng)當(dāng)按照未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理的其他情形。

9. 農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)對省級農(nóng)業(yè)部門實施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查，及時糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；依法應(yīng)當(dāng)給予處分的，向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。

10. 縣級以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的，責(zé)令改正；對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理；依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)，所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動造成重大損失或者惡劣社會影響；對不符合條件的申請人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對符合條件的申請人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可；參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動；有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。

11. 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報，農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理，嚴(yán)格為舉報人保密。經(jīng)查證屬實，并對生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的，按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎勵。

12. 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的，按照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

持有豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單

持有豫 0002 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)為河南瀚斯作物保護(hù)有限公司。