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好順佳集團(tuán)
2024-09-26 10:03:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：
區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后，應(yīng)自受理之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療器械”企業(yè)，由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地區(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。
企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
資質(zhì)核驗(yàn)：北京林邦企業(yè)咨詢有限公司 根據(jù)《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定，從事第經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。 申請?jiān)S可證的流程：
辦理流程：
器械經(jīng)營許可證有效期限：器械經(jīng)營許可證有效期為 5 年。
器械經(jīng)營許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢即可。
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