品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2024-09-26 10:04:05
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內(nèi)容摘要：品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩所需資質(zhì)品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩需要具備多種資質(zhì)，具體如下：一、醫(yī)用口罩營業(yè)范圍需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售具備醫(yī)療器械...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩所需資質(zhì)

品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩需要具備多種資質(zhì)，具體如下：

一、醫(yī)用口罩

營業(yè)范圍需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售
具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械注冊(cè)證
所對(duì)應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測報(bào)告，如 GB19083-2010，YY0469-2011 等

二、勞?？谡?/h2>

營業(yè)范圍需具備勞?？谡稚a(chǎn)及銷售

需取得工業(yè)品生產(chǎn)許可證

LA 認(rèn)證

國標(biāo) GB2626-2006/2019 檢測報(bào)告

三、日常防護(hù)口罩

經(jīng)營范圍涉及日常防護(hù)口罩生產(chǎn)銷售
取得對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的合格檢測報(bào)告，如國標(biāo) GB/T32610-2016

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例；企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ粦?yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場地及環(huán)境；具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地

品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)的申請(qǐng)流程

品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)的申請(qǐng)流程因口罩類型而異：

一、醫(yī)用口罩

向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”
目前均需要 10 萬級(jí)以上的潔凈車間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰?/li>
申請(qǐng)加急審批的企業(yè)需先取得工信部函文及對(duì)應(yīng)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的合格檢測報(bào)告

二、勞?？谡?/h2>

向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)工業(yè)品生產(chǎn)許可證

向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證（“LA”認(rèn)證）

三、日常防護(hù)口罩

僅需營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍具備口罩生產(chǎn)銷售
將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測報(bào)告

品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩的相關(guān)法規(guī)

品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩需要遵守相關(guān)的法律法規(guī)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和合法生產(chǎn)經(jīng)營。偽造品牌授權(quán)書是一種違法行為，不僅侵犯了品牌所有者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，還會(huì)涉及到商業(yè)欺詐等法律問題。如果被授權(quán)的第三方使用了偽造的授權(quán)書，品牌所有者可以通過法律手段追究其法律責(zé)任。

同時(shí)，生產(chǎn)和銷售假冒口罩也會(huì)受到法律的制裁。例如，未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人許可，在同一種商品上使用與其注冊(cè)商標(biāo)相同的商標(biāo)，情節(jié)嚴(yán)重的，將構(gòu)成假冒注冊(cè)商標(biāo)罪，會(huì)被判處相應(yīng)的有期徒刑、拘役，并處罰金。

成功獲得品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)的案例

以下為一些成功獲得品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)的案例：

2022 年 5 月、6 月間，李某、楊某、金某等人未經(jīng)“廖源堂”注冊(cè)商標(biāo)權(quán)利人許可，共同商量將沒有商標(biāo)的白片口罩加工成該牌子醫(yī)用外科口罩在電商平臺(tái)銷售，牟取暴利。最終，相關(guān)人員被判刑并處罰金

不同地區(qū)品牌授權(quán)生產(chǎn)口罩資質(zhì)的差異

例如：

在美國，沒有 FDA 的批準(zhǔn)，美國之外生產(chǎn)的口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進(jìn)入美國市場出售。N95 口罩是美國標(biāo)準(zhǔn)下生產(chǎn)出來能夠阻擋 95%直徑微米以上的非油性顆粒，KN 系列是中國標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FP 系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，KF 系列是韓國標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)口罩類型前面的字母代表不同國家標(biāo)準(zhǔn)，而字母后面的數(shù)字指的防護(hù)能力，數(shù)字越大防護(hù)等級(jí)越高
在中國，口罩主要分為醫(yī)用口罩、勞?？谡趾腿粘７雷o(hù)口罩三大類，不同類型的口罩所需的資質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)各不相同