如何確定核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

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2024-09-26 10:04:26
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內(nèi)容摘要：核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定

核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。
具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。
具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。
符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認(rèn)定程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定推行網(wǎng) 批，有條件的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定電子證書。

如何查詢核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

您可以通過(guò)以下幾種方式查詢核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)：

您可以通過(guò) 提供的服務(wù)進(jìn)行查詢。在國(guó)務(wù)院客戶端小程序首頁(yè)即可找到“全國(guó)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)查詢”服務(wù)，進(jìn)入服務(wù)后，選擇所在省份及城市，或輸入機(jī)構(gòu)名稱/地址等關(guān)鍵字，
國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)微信、支付寶和百度小程序首頁(yè)也可找到“全國(guó)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)查詢”服務(wù)，按照相關(guān)操作即可查詢。

正規(guī)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)要求

目前，

醫(yī)療機(jī)構(gòu)，比如醫(yī)院、婦幼保健院這些可以提供核酸檢測(cè)服務(wù)。
疾控機(jī)構(gòu)，從國(guó)家到省、到市、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測(cè)。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，通常叫做“第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)”。

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其審批、校驗(yàn)和管理，與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣，都應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的實(shí)施細(xì)則》以及頒布的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定來(lái)進(jìn)行注冊(cè)、審批。審批的機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上的衛(wèi)生健康行政部門來(lái)進(jìn)行設(shè)置審批，遵循的也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求。按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)，審查其科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施，分區(qū)布局、設(shè)備，以及相應(yīng)的規(guī)章制度等，這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的診療科目來(lái)提供檢測(cè)服務(wù)。如果第三方機(jī)構(gòu)要開展核酸檢測(cè)，它必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級(jí)及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記備案。而從事檢測(cè)的人員，也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，合格之后才能夠開展核酸檢測(cè)工作。

核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審核流程

核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審核流程如下：

判斷核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的方法

判斷核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，主要依據(jù)其是否符合以下條件：

機(jī)構(gòu)是否依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
是否具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。
有無(wú)固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。
有沒有具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
管理體系是否能保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信。
是否符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

同時(shí)，還需查看其是否按照規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)、審批，是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事檢測(cè)的人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格等。

核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)相關(guān)法規(guī)

與核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件、程序等進(jìn)行了規(guī)定。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的實(shí)施細(xì)則》，為核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的審批、校驗(yàn)和管理提供了依據(jù)。
《國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令（第39號(hào)）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，規(guī)范了從業(yè)行為，營(yíng)造了公平有序的市場(chǎng)環(huán)境。