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2024-09-27 09:30:04
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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產(chǎn)品不符合標準：膳食纖維產(chǎn)品的成分、含量等未達到相關(guān)法規(guī)和標準的要求，如膳食纖維的聚合度未達到規(guī)定的 DP≥3，或者膳食纖維的總量未滿足“≥3g/100g（固體）【或≥ （液體）、≥ g/ 420 kJ】”才能在食品標簽上標示“膳食纖維”或“含有膳食纖維”的標準。
生產(chǎn)過程不規(guī)范：機構(gòu)在膳食纖維的生產(chǎn)過程中，未遵循《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）等相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)場所布局不合理、設(shè)備設(shè)施不符合要求、工藝流程存在缺陷等。
檢測與檢驗不達標：機構(gòu)缺乏必要的檢驗設(shè)備和能力，無法對膳食纖維產(chǎn)品進行準確的檢測和質(zhì)量控制，不能確保產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量和安全標準。
標簽與聲稱違規(guī)：在產(chǎn)品標簽上關(guān)于膳食纖維的含量聲稱、功能聲稱等不符合《食品安全國家標準預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》（GB28050—2011）的規(guī)定和標準用語。
法律法規(guī)依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等法律法規(guī)進行審核。
產(chǎn)品定義與許可范圍：明確膳食纖維產(chǎn)品的定義，確定其許可的生產(chǎn)范圍。
生產(chǎn)場所要求：包括布局的合理性、車間及作業(yè)區(qū)的劃分等，要符合《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）的規(guī)定。
原輔材料要求：對膳食纖維生產(chǎn)所使用的原輔材料有嚴格的規(guī)定，確保其質(zhì)量和安全性。
設(shè)備設(shè)施要求：核查生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備等是否滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的需要。
工藝流程要求：確定合理的生產(chǎn)工藝流程，明確影響產(chǎn)品食品安全的關(guān)鍵控制工序。
人員與管理制度要求：對生產(chǎn)企業(yè)的人員管理、管理制度審查、檢驗能力和產(chǎn)品檢驗項目等方面提出要求。
案例一：某機構(gòu)生產(chǎn)的膳食纖維產(chǎn)品，其成分中的膳食纖維聚合度未達到規(guī)定的 DP≥3，被認定為不符合標準，未給予資質(zhì)。
案例二：另一機構(gòu)在生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)場所布局混亂，未達到合理的分區(qū)要求，且工藝流程存在漏洞，影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全，因此未獲得膳食纖維生產(chǎn)資質(zhì)。
案例三：還有機構(gòu)由于在產(chǎn)品標簽上對膳食纖維的含量聲稱夸大其詞，不符合相關(guān)標準用語和規(guī)定，導致資質(zhì)申請被駁回。
產(chǎn)品質(zhì)量達標：膳食纖維的成分、含量等符合《食品營養(yǎng)成分基本術(shù)語》 （GB/Z 21922-2008）等相關(guān)標準的要求，如明確膳食纖維是指植物中天然存在的、提取或合成的碳水化合物的聚合物，其聚合度 DP≥3，不能被人體小腸消化吸收、對人體有健康意義。
生產(chǎn)場所合規(guī)：生產(chǎn)場所布局合理，符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范和標準，生產(chǎn)車間及作業(yè)區(qū)劃分明確。
原輔材料合格：使用的原輔材料質(zhì)量可靠，符合相關(guān)要求。
設(shè)備設(shè)施完備：具備滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制所需的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備等。
工藝流程科學：擁有合理的生產(chǎn)工藝流程，明確關(guān)鍵控制工序。
人員管理規(guī)范：企業(yè)人員具備相應的資質(zhì)和能力，建立完善的人員管理制度。
管理制度健全：建立包括質(zhì)量控制、檢驗、追溯等在內(nèi)的完善的管理制度。
技術(shù)要求高：膳食纖維的檢測技術(shù)存在一定難度，如中國現(xiàn)行國標GB 不能檢測食品法典委員會（CAC）所定義的膳食纖維的所有成分，可能導致總膳食纖維的低估。
標準更新快：相關(guān)法規(guī)和標準不斷更新完善，機構(gòu)需要及時了解并適應新的要求，增加了合規(guī)的難度。
市場認知度低：消費者對膳食纖維的認知有限，市場需求不穩(wěn)定，影響機構(gòu)的生產(chǎn)和發(fā)展規(guī)劃。
研發(fā)投入大：開發(fā)新型膳食纖維需要大量的研發(fā)投入，包括技術(shù)研究、臨床試驗等，以證明其對人體的健康意義。
行業(yè)競爭激烈：膳食纖維市場競爭激烈，機構(gòu)需要在產(chǎn)品質(zhì)量、成本控制、品牌建設(shè)等方面具備優(yōu)勢，才能在眾多競爭對手中脫穎而出，獲得資質(zhì)并立足市場。
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